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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01814735
Remplacer le riz brun par du riz blanc : effet sur les facteurs de risque de diabète en Inde
26 mars 2015 mis à jour par: Frank B. Hu, Harvard School of Public Health (HSPH)
Actuellement, l'Inde compte le plus grand nombre absolu de personnes atteintes de diabète au monde, et des preuves indiquent que la consommation de céréales complètes peut réduire le diabète en améliorant le contrôle glycémique.
Notre étude évaluera l'efficacité de la substitution du riz brun, un grain entier, au riz blanc à Chennai, en Inde, sur les biomarqueurs du risque de diabète.
L'objectif ultime de cette recherche est de fournir des données à utiliser dans la conception d'une étude d'intervention alimentaire mondiale visant à réduire le risque de diabète grâce à des changements alimentaires simples, culturellement appropriés, réalisables et durables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, l'Inde compte le plus grand nombre absolu de personnes atteintes de diabète au monde et l'augmentation de l'incidence du diabète se produit alors que le libre-échange mondial continue d'alimenter des transitions économiques et nutritionnelles rapides, en particulier en milieu urbain.
Ces transitions s'accompagnent d'une évolution de la consommation alimentaire vers des glucides, des lipides et des produits d'origine animale plus raffinés.
Les preuves indiquent que la consommation de grains entiers peut réduire le diabète en améliorant le contrôle glycémique.
L'essai de preuve de concept proposé ici évaluera l'efficacité de la substitution du riz brun, un grain entier, au riz blanc à Chennai, en Inde, sur les biomarqueurs du risque de diabète et obtiendra également les valeurs de l'indice glycémique du riz local et d'autres aliments de base.
L'objectif à long terme est de développer une intervention nutritionnelle multicentrique en Inde, en Chine, en Afrique et en Amérique latine afin de créer des stratégies durables de prévention du diabète en améliorant la qualité des glucides.
Les chercheurs proposent de mener un essai d'intervention randomisé en groupes parallèles de 4 mois pour évaluer les effets de la substitution du riz brun au riz blanc en deux repas par jour six jours par semaine sur les biomarqueurs du risque de diabète chez les adultes de Chennai, en Inde, qui sont à risque élevé de développer un diabète.
Le premier objectif de cette recherche est de déterminer l'indice glycémique de différentes variétés de riz local (brun, rouge et blanc entièrement poli) et de préparations (ordinaires ou étuvés).
Le deuxième objectif est de déterminer les effets de la substitution du riz brun sur les mesures de biomarqueurs à jeun du métabolisme du glucose (c.-à-d. glucose, insuline, hémoglobine A1c, évaluation du modèle d'homéostasie pour la résistance à l'insuline), de la dyslipidémie (c.-à-d. et HDL-cholestérol) et l'inflammation (c'est-à-dire la protéine C-réactive).
Cet essai démontrera également la faisabilité et la pertinence culturelle de ce type d'intervention dans l'environnement local auquel les résultats pourront être transposés à l'avenir.
Cette étude aura des implications importantes pour les politiques et aidera les gouvernements locaux à développer des stratégies nutritionnelles nationales pour la prévention du diabète, telles que des campagnes d'éducation à grande échelle sur les avantages pour la santé des céréales complètes et des programmes de repas scolaires qui servent des céréales complètes.
De telles politiques pourraient également encourager les ministères de l'agriculture à soutenir la production de grains entiers, améliorant ainsi l'accessibilité et réglementant les coûts.
Ce travail est destiné à faire partie d'une initiative mondiale plus large visant à identifier des interventions alimentaires locales, réalisables et durables pour réduire le risque de diabète dans les pays en transition épidémiologique en améliorant la qualité des glucides des aliments de base.
Des initiatives ont déjà été lancées par notre groupe en Chine, et sont prévues en Tanzanie, au Nigeria, à Porto Rico et au Mexique.
PERTINENCE POUR LA SANTÉ PUBLIQUE : Actuellement, l'Inde compte le plus grand nombre absolu de personnes atteintes de diabète au monde, et des preuves indiquent que la consommation de céréales complètes peut réduire le diabète en améliorant le contrôle glycémique.
Notre étude évaluera l'efficacité de la substitution du riz brun, un grain entier, au riz blanc à Chennai, en Inde, sur les biomarqueurs du risque de diabète.
L'objectif ultime de cette recherche est de fournir des données à utiliser dans la conception d'une étude d'intervention alimentaire mondiale visant à réduire le risque de diabète grâce à des changements alimentaires simples, culturellement appropriés, réalisables et durables.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Chennai, Inde
- Madras Diabetes Research Foundation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle > 23 kg/m2 (seuil IMC spécifique à l'Inde pour le surpoids)
- Tour de taille ≥ 90 cm si homme et ≥ 80 cm si femme (seuils spécifiques à l'Inde pour l'adiposité abdominale)
- Consommation quotidienne de riz (≥200 grammes/jour, > ~2 tasses/jour) telle que déterminée par les réponses au questionnaire de dépistage
Critère d'exclusion:
- Auto-déclaration de toute affection/maladie susceptible d'affecter les résultats de l'étude ou de rendre la participation potentiellement nocive, y compris le diabète, une maladie rénale grave, une maladie cardiovasculaire (maladie coronarienne, maladie vasculaire périphérique), des antécédents d'accident vasculaire cérébral, de cancer, de troubles psychologiques graves ( schizophrénie, démence) ou d'hypothyroïdie, attestée par des antécédents médicaux détaillés.
- Aucun projet de déménagement l'année prochaine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Riz brun
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Comparateur actif: Riz blanc
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications de la glycémie à jeun, des lipides et de la tension artérielle
Délai: 4 mois
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité et pertinence culturelle
Délai: 1 année
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Cet essai démontrera également la faisabilité et la pertinence culturelle de ce type d'intervention dans l'environnement local auquel les résultats pourront être transposés à l'avenir.
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2013
Première publication (Estimation)
20 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R03TW008726-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .