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用糙米代替白米:对印度糖尿病危险因素的影响

2015年3月26日 更新者:Frank B. Hu、Harvard School of Public Health (HSPH)
目前,印度是世界上糖尿病患者绝对人数最多的国家,有证据表明,食用全谷物可以通过改善血糖控制来减少糖尿病。 我们的研究将评估在印度钦奈用糙米(一种全麦)代替白米对糖尿病风险生物标志物的疗效。 本研究的最终目标是提供数据,用于设计全球饮食干预研究,旨在通过简单、文化上适当、可行和可持续的饮食改变来降低糖尿病风险。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目前,印度是世界上糖尿病患者绝对人数最多的国家,随着全球自由贸易继续推动经济和营养的快速转型,尤其是在城市环境中,糖尿病发病率正在上升。 这些转变伴随着饮食消费向更高度精制的碳水化合物、脂肪和动物产品的转变。 有证据表明,食用全谷物可以通过改善血糖控制来减少糖尿病。 本文提出的概念验证试验将评估在印度钦奈用糙米(一种全麦)代替白米对糖尿病风险生物标志物的疗效,还将获得当地大米和其他主食的血糖指数值。 长期目标是在印度、中国、非洲和拉丁美洲开展多中心营养干预,以通过提高碳水化合物质量来制定可持续的糖尿病预防策略。 研究人员建议进行一项为期 4 个月的随机平行组干预试验,以评估在印度钦奈,每周六天每天两餐用糙米代替白米对糖尿病风险生物标志物的影响患糖尿病的高风险。 本研究的首要目的是确定当地不同水稻品种(棕色、红色和全抛光白色)和制剂(普通或半熟)的血糖指数。 第二个目标是确定糙米替代品对葡萄糖代谢(即葡萄糖、胰岛素、血红蛋白 A1c、胰岛素抵抗的稳态模型评估)、血脂异常(即甘油三酯、总胆固醇、LDL-胆固醇、和 HDL 胆固醇)和炎症(即 C 反应蛋白)。 该试验还将证明这种干预措施在当地环境中的可行性和文化适宜性,未来可能会将结果转化为当地环境。 这项研究将对政策产生重要影响,并帮助地方政府制定预防糖尿病的国家营养战略,例如关于全麦健康益处的广泛教育活动,以及提供全麦的学校午餐计划。 此类政策还可以鼓励农业部支持全谷物的生产,从而提高可及性并调节成本。 这项工作旨在成为更大的全球倡议的一部分,以确定当地、可行和可持续的饮食干预措施,以通过提高主食的碳水化合物质量来降低经历流行病学转变的国家的糖尿病风险。 我们的团队已经在中国发起了倡议,并计划在坦桑尼亚、尼日利亚、波多黎各和墨西哥开展。 公共卫生相关性:目前,印度是世界上糖尿病患者绝对人数最多的国家,有证据表明食用全谷物可以通过改善血糖控制来减少糖尿病。 我们的研究将评估在印度钦奈用糙米(一种全麦)代替白米对糖尿病风险生物标志物的疗效。 本研究的最终目标是提供数据,用于设计全球饮食干预研究,旨在通过简单、文化上适当、可行和可持续的饮食改变来降低糖尿病风险。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Chennai、印度
        • Madras Diabetes Research Foundation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 体重指数 > 23kg/m2(印度特定的超重 BMI 切点)
  2. 男性腰围≥ 90 厘米,女性腰围≥ 80 厘米(印度特定的腹部肥胖分界点)
  3. 根据对筛选问卷的回答确定的每日大米消耗量(≥200 克/天,> ~2 杯/天)

排除标准:

  1. 自我报告任何可能影响研究结果或使参与可能有害的状况/疾病,包括糖尿病、严重肾脏疾病、心血管疾病(冠状动脉疾病、外周血管疾病)、中风病史、癌症、严重心理障碍(精神分裂症、痴呆症)或甲状腺功能减退症,根据详细的病史确定。
  2. 明年没有搬迁的计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:糙米
有源比较器:白米

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
空腹血糖、血脂和血压的变化
大体时间:4个月
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可行性和文化适宜性
大体时间:1年
该试验还将证明这种干预措施在当地环境中的可行性和文化适宜性,未来可能会将结果转化为当地环境。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年8月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月19日

首次发布 (估计)

2013年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月26日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R03TW008726-01 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

糖尿病的临床试验

糙米的临床试验

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