- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01816100
운동이 다발성경화증 환자의 근력 및 가동성과 이에 상응하는 중추신경가소성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (remapping)
운동이 다발성 경화증 환자의 근력, 이동성 및 해당 CNS 가소성에 미치는 영향: 다중 모드 신경 영상 조사
연구 개요
상세 설명
이론적 근거 MEG는 진행 중인 신경생리학적 활동의 직접적인 측정이며 MS 환자의 기능적 MRI 영상을 오염시키는 혈관 편향에 대한 기술의 측정 및 면역성의 시공간적 해상도 때문에 적합합니다.4 MEG는 건강한 대조군과 관련하여 존재하는 운동 결함의 뇌 기반을 밝히고 행동으로 관찰된 개선이 이러한 개선의 기초가 되는 뇌 활동에 어떻게 반영되는지 보여줍니다. DTI는 환자의 뇌에서 발생하는 변화(가소성)를 찾는 능력을 입증했기 때문에 DTI가 우리 연구 집단에서 신경가소성의 증거를 감지할 수 있을 것이라는 것은 매우 유망합니다.5 MEG 결과를 사용하여 매우 강력한 조합인 DTI 분석을 선명하게 하면 변화를 감지하고 이해하는 능력이 최적화됩니다.
목표 특정 목표 1 - MS 환자 그룹에서 MEG를 사용하여 기본 운동 중 운동 기능을 제공하는 신경 영역에 활성화 차이(아래 참조)가 있는지 확인하여 뇌의 MS 영향을 받은 부분과 영향을 받지 않은 부분을 비교합니다.
특정 목표 2 - MEG를 사용하여 감각 운동 뇌 영역의 활성화에 대한 특정 6개월 저항 및 균형 운동 프로그램의 효과를 결정하고 이러한 신경 지표의 변화를 특정 움직임 및 균형의 변화와 연관시킵니다.
특정 목표 3 - DTI를 사용하여 뇌 확산성 및 분수 비등방성에 대한 특정 6개월 저항 및 균형 운동 프로그램의 효과를 결정하고 이러한 지표의 변화를 MS 환자의 근력 및 균형 측정 개선과 연관시키고 MS 영향을 받는 뇌 부분을 비교합니다. 피해를 입지 않은 지역 대비..
특정 목표 4 - 3개월 저항 및 균형 운동 프로그램에 등록된 다발성 경화증 피험자의 기준선에서 6개월까지 일차 운동 피질의 MEG 활성화 메트릭에 피질척수로를 따라 증가된 섬유 무결성(부분 이방성)이 반영되는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 맥도날드 기준에 의한 재발성/완화 또는 이차 진행성 다발성 경화증 진단(환자군용)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 자격이 있습니다.
- ≥ 19세 및 <65세.
- EDSS 점수 <7.0이고 지팡이를 사용하거나 사용하지 않고 25피트를 걸을 수 있습니다.
- 연구에 대한 평가 일정을 준수하려는 의지. 여기에는 격주로 표준화된 구조화된 저항 훈련 참여와 각 시점(기준선 및 3개월)에서 수행되는 별도의 데이터 수집이 포함됩니다.
- 다발성 경화증 환자의 신체 및 신경학적 검사가 "임상적으로 허용 가능"하다는 증거. 임상적으로 허용 가능한 것은 참여로 인해 환자를 과도한 위험에 빠뜨리지 않고 연구의 결과 측정을 방해하지 않는 임상 결과 또는 상태로 정의됩니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 안전 포기에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없습니다.
- EDSS 점수 ≥7 또는 지팡이를 사용하여 25피트를 걸을 수 없음
- 운동 프로그램 및 연구의 다른 측면을 완료할 의지가 없거나 완료할 수 없음(예: 약속을 지키지 않거나, 운동 세션에 적극적으로 참여하지 않거나, 적절한 운동 진행을 허용하는 지침을 따르지 못함 표시).
- 연구 시작 시 임신, 모유 수유 또는 분만 후 3개월 이내.
- 균형 및/또는 이동성에 영향을 미칠 수 있는 기타 장애가 있습니다.
- 다른 신경학적 또는 신경퇴행성 장애가 있습니다.
- 피험자가 연구에 등록하기에 부적합하다고 생각하는 다른 조건, 임상 소견 또는 이유가 있는 경우.
- 이식 가능한 장치 또는 체내 금속 병력이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 세션
6개월 체중 저항 세션, MEG 및 DTI의 전후 평가. 50분 운동 세션, 주 2회 수행됩니다. 각 세션은 정적 웨이트, 프리 웨이트 및 밸런스의 3가지 개별 운동 프로토콜 간에 순환됩니다. 운동은 각 사지로 독립적으로 수행됩니다. 일관성과 편의를 위해 저항 훈련은 NE 오마하의 Fast Forward Gym에서 수행됩니다. 주요 결과 운동 데이터에는 근력과 지구력이 포함됩니다. |
반복 횟수와 운동 세션당 중량에 대한 데이터가 유지됩니다. 개입 설명 참조
다른 이름들:
3단계 1단계 - 스테이셔너리 머신을 이용한 근력 향상 2단계 - 스테이셔너리 머신으로 시간을 나누어 균형, 민첩성 3단계 프리 웨이트 움직임
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 기능을 담당하는 신경 영역의 활성화 차이 확인
기간: 6개월 훈련 후 측정
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MS 환자 그룹에서 MEG를 사용하여 운동 기능을 담당하는 신경 영역의 활성화 차이를 확인하고 MS 영향을 받은 뇌 부분과 영향을 받지 않은 부분을 비교합니다. MEG 및 DTI 측정 비교 및 운동 중재 후 변화가 발생하는지 여부.
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6개월 훈련 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 간의 저항 및 균형 프로그램이 감각운동 뇌 영역 활성화에 미치는 영향
기간: 6개월 간의 운동 세션 이후
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MEG를 사용하여 감각운동 뇌 영역의 활성화에 대한 6개월 저항 및 균형 프로그램의 효과를 확인하고 이러한 신경 지표의 변화를 특정 움직임 및 균형의 변화와 연관시킵니다.
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6개월 간의 운동 세션 이후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 간의 저항 및 균형 프로그램이 뇌 확산성과 부분 이방성에 미치는 영향
기간: 6개월간의 운동 세션 이후
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DTI를 사용하여 뇌 확산도 및 부분 이방성에 대한 6개월 저항 및 균형 프로그램의 효과를 확인하고 MS 환자의 근력 및 균형 측정 개선과 변화를 연관시킵니다.
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6개월간의 운동 세션 이후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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다발성 경화증에 대한 임상 시험
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University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스