Vliv cvičení na sílu a pohyblivost a odpovídající plasticitu CNS u pacientů s roztroušenou sklerózou (remapping)
Vliv cvičení na sílu a pohyblivost a odpovídající plasticitu CNS u pacientů s roztroušenou sklerózou: Multimodální neurozobrazovací vyšetření
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Odůvodnění MEG je přímým měřítkem probíhající neurofyziologické aktivity a je vhodné z důvodu časoprostorového rozlišení měření a odolnosti techniky vůči vaskulárním zkreslením, které kontaminují funkční zobrazení MRI pacientů s RS.4 MEG pomůže osvětlit mozkové základy motorických deficitů, které existují ve srovnání se zdravými kontrolami, a ukáže, jak se pozorovaná zlepšení chování odrážejí v mozkové aktivitě, která je základem těchto zlepšení. Vzhledem k tomu, že DTI prokázala schopnost nalézt změny (plasticitu), ke kterým dochází v mozku u pacientů, je velmi slibné, že DTI bude schopné detekovat důkazy neuroplasticity v naší výzkumné populaci.5 Použití zjištění MEG k vyostření analýzy DTI, což je velmi výkonná kombinace, optimalizuje schopnost detekovat a porozumět změnám.
Cíle Specifický cíl 1 - Zjistit, zda existují aktivační rozdíly (viz níže) v nervových oblastech sloužících motorické funkci během základních pohybů pomocí MEG u skupiny pacientů s RS, porovnáním částí mozku postižených RS oproti nepostiženým.
Specifický cíl 2 - Určit účinek specifického 6měsíčního cvičebního programu zaměřeného na odolnost a rovnováhu na aktivaci v senzomotorických oblastech mozku pomocí MEG a korelovat změny v těchto neurálních indexech se změnami specifického pohybu a rovnováhy.
Specifický cíl 3 - Určit účinek specifického 6měsíčního cvičebního programu zaměřeného na odolnost a rovnováhu na mozkovou difuzivitu a frakční anizotropii pomocí DTI a korelovat změny v těchto metrikách se zlepšením měření síly a rovnováhy u subjektů s RS, porovnáním částí mozku postižených RS versus nepostižené oblasti..
Specifický cíl 4 - Zjistit, zda se zvýšená integrita vláken (frakční anizotropie) podél kortikospinálního traktu odráží v metrikách aktivace MEG primární motorické kůry od výchozí hodnoty do 6 měsíců u subjektů s RS zařazených do tříměsíčního cvičebního programu pro odolnost a rovnováhu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza relabující/remitující nebo sekundárně progresivní RS podle McDonald Criteria (pro skupiny pacientů)
- Kompetentní udělit informovaný souhlas.
- ≥ 19 let a <65 let.
- EDSS skóre <7,0 a schopnost ujít 25 stop s hůlkou nebo bez ní.
- Ochota dodržovat harmonogram hodnocení pro studium. To zahrnuje účast na dvoutýdenním standardizovaném strukturovaném tréninku odporu a oddělené sběry dat prováděné v každém časovém bodě (výchozí stav a 3 měsíce).
- Důkaz, že fyzické a neurologické vyšetření pacienta s RS jsou „klinicky přijatelné“. Klinicky přijatelné jsou definovány jako takové klinické nálezy nebo stavy, které by účast pacienta nevystavovaly nepřiměřenému riziku a které by neovlivňovaly výsledky studie.
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát informovaný souhlas.
- Nemůžete nebo nechcete podepsat bezpečnostní výjimku.
- EDSS skóre ≥7 nebo nejsou schopni ujít 25 stop s použitím hole
- Neochota nebo neschopnost dokončit cvičební program a další aspekty studie (např. nedodržování schůzek, nedostatečná aktivní účast na cvičebních relacích nebo projevy neschopnosti dodržovat pokyny umožňující náležitý pokrok ve cvičení).
- Těhotné, kojící nebo do 3 měsíců po porodu při zahájení studie.
- Máte jakékoli jiné postižení, které by mohlo ovlivnit rovnováhu a/nebo pohyblivost.
- Máte jiné neurologické nebo neurodegenerativní poruchy.
- Máte jakékoli jiné stavy, klinické nálezy nebo důvody, které považují subjekt za nevhodný pro zařazení do studie.
- Mít implantovatelné zařízení nebo historii kovu v těle.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení
6měsíční rezistence na váhu, s hodnocením před/po MEG a DTI. Dvakrát týdně budou probíhat padesátiminutové cvičení. Každé cvičení se bude střídat mezi 3 samostatnými cvičebními protokoly: Statické závaží, volné závaží a rovnováha. Cvičení bude prováděno s každou končetinou samostatně. Pro konzistenci a pohodlí bude odporový trénink prováděn ve Fast Forward Gym, Omaha, NE. Primární výsledky cvičení zahrnují sílu a vytrvalost |
Budou uchovávány údaje o počtu opakování a množství váhy na cvičení Viz popis zásahu
Ostatní jména:
3 fáze první fáze - zlepšení síly pomocí stacionárních strojů druhá fáze je rozdělena mezi stacionární stroje, rovnováha, obratnost třetí fáze pohyby bez váhy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete aktivační rozdíly v nervových oblastech sloužících motorické funkci
Časové okno: měřit po 6 měsících tréninku
|
Určete aktivační rozdíly v nervových oblastech sloužících motorické funkci pomocí MEG ve skupině pacientů s RS, porovnáním částí mozku postižených RS oproti nepostiženým.
|
měřit po 6 měsících tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv 6měsíčního programu odolnosti a rovnováhy na aktivaci v senzomotorických oblastech mozku
Časové okno: po 6 měsících cvičení
|
Určete účinek 6měsíčního programu odolnosti a rovnováhy na aktivaci v senzomotorických oblastech mozku pomocí MEG a korelujte změny v těchto nervových indexech s těmi, které se týkají specifického pohybu a rovnováhy.
|
po 6 měsících cvičení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv 6měsíčního programu rezistence a rovnováhy na mozkovou difuzivitu a frakční anizotropii
Časové okno: Po 6 měsících cvičení
|
Určete účinek 6měsíčního programu rezistence a rovnováhy na mozkovou difuzivitu a frakční anizotropii pomocí DTI a korelujte změny se zlepšením míry síly a rovnováhy u subjektů s RS.
|
Po 6 měsících cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary L Filipi, PhD, APRN, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0039-13-EP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .