Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutus vahvuuteen ja liikkuvuuteen ja vastaavaan keskushermoston plastisuuteen multippeliskleroosipotilailla (remapping)

keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska

Harjoituksen vaikutus vahvuuteen ja liikkuvuuteen ja vastaavaan keskushermoston plastisuuteen multippeliskleroosipotilailla: multimodaalinen neurokuvaustutkimus

Tämä tutkimus on ainutlaatuinen sekoitus uusia teknologioita, joita ei ole koskaan käytetty yhdessä potilaiden kanssa, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi (MS). Tämän tutkimuksen tulokset määrittelevät muutokset aivojen toiminnassa, toiminnallisessa aivojen aktivaatiossa ja diffuusiossa aivoissa kuuden kuukauden strukturoidun painonvastus- ja tasapainoharjoittelun jälkeen. Positiiviset muutokset osoittaisivat, että terapia on sytyttänyt aivojen plastisuuden ja saattaa saada aivot korjaamaan itsensä. Nämä muutokset aivoissa voivat vaikuttaa toipumiseen neuroplastisuuden, hermosolujen suojauksen ja hermoston rappeutumisen hidastumisen seurauksena. Mitään muita tutkimuksia ei ole julkaistu aivojen plastisuuden arvioimiseksi diffuusiotensorikuvauksen (DTI) ja magnetoenkefalografian (MEG) avulla fyysistä harjoittelua saavilla MS-potilailla. DTI on osoittanut kyvyn löytää aivoissa tapahtuvia muutoksia (plastisuus), ja MEG-löydösten käyttäminen DTI-analyysin kohdentamiseen optimoi kyvyn havaita hoidon toissijaisia ​​muutoksia. Tämä kvantifiointi antaa paremman käsityksen aivoissa tapahtuvasta korjauksesta ja saattaa mahdollisesti mullistaa keskushermoston (CNS) kuntoutuksen. Yksi tämän tutkimuksen innovatiivisimmista näkökohdista on kliinisen neurobehavioristisen metriikan ja toiminnallisen kuvantamistietojen täydellinen integrointi yhdessä todistetun MS-hoidon kanssa elämänlaadun indikaattoreiden kanssa. Tämä lähestymistapa mahdollistaa uusien linkkien valaisemisen, kun aivojen funktionaalisten ja rakenteellisten muutosten (neuroplastisuus) liikeradat nivoutuvat käyntikohtaisesti kerättyihin kliinisiin paranemisindekseihin. Tässä tutkimuksessa verrataan myös sairautta modifioivia hoitoja (DMT) ja niiden vaikutusta (vaikutuksia) aivojen plastisuuden indekseihin sekä kognitiivisiin ja käyttäytymisarviointeihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähtökohdat MEG on jatkuva neurofysiologisen aktiivisuuden suora mitta, ja se on sopiva mittausten spatiotemporaalisen erottelukyvyn ja tekniikan immuunivasteen vuoksi verisuonihäiriöitä vastaan, jotka saastuttavat MS-potilaiden toiminnallista MRI-kuvausta.4 MEG auttaa valaisemaan motoristen vajavuuksien aivojen perustaa verrattuna terveisiin kontrolleihin ja näyttää, kuinka havaitut käyttäytymisen parannukset heijastuvat näiden parannusten taustalla olevaan aivotoimintaan. Koska DTI on osoittanut kykynsä löytää muutoksia (plastisuus), joita esiintyy potilaiden aivoissa, on erittäin lupaavaa, että DTI pystyy havaitsemaan todisteita neuroplastisuudesta tutkimuspopulaatiossamme. MEG-löydösten käyttäminen DTI-analyysin terävöittämiseen, erittäin tehokas yhdistelmä, optimoi kyvyn havaita ja ymmärtää muutoksia.

Tavoitteet Erityistavoite 1 - Selvitä, onko aktivaatioeroja (katso alla) hermoalueilla, jotka palvelevat motorista toimintaa perusliikkeiden aikana käyttämällä MEG:tä MS-potilaiden ryhmässä, vertaamalla MS-tautiin sairastuneita aivojen osia ei-sairaisiin.

Erityinen tavoite 2 - Määritä tietyn 6 kuukauden vastus- ja tasapainoharjoitusohjelman vaikutus sensomotoristen aivojen alueiden aktivaatioon MEG:n avulla ja korreloi näiden hermoindeksien muutokset tietyn liikkeen ja tasapainon vastaaviin.

Erityinen tavoite 3 - Määritä tietyn 6 kuukauden resistanssi- ja tasapainoharjoitusohjelman vaikutus aivojen diffuusion ja fraktionaaliseen anisotropiaan käyttämällä DTI:tä ja korreloi näiden mittareiden muutokset MS-potilaiden voima- ja tasapainomittausten parantumiseen vertaamalla MS-tautiin sairastuneita aivojen osia. vs. ei-vaikutusalueet..

Erityinen tavoite 4 - Selvitä, näkyykö kuitujen eheyden lisääntyminen (fraktioanisotropia) kortikospinaalialueella primaarisen motorisen aivokuoren MEG-aktivaatiometriikassa lähtötasosta 6 kuukauteen potilailla, joilla on MS-tauti, joka on ilmoittautunut kolmen kuukauden kestävyys- ja tasapainoharjoitusohjelmaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusiutuvan/remitoivan tai toissijaisesti etenevän MS-taudin diagnoosi McDonald-kriteerien mukaan (potilasryhmille)
  • Pätevä antamaan tietoinen suostumus.
  • ≥ 19 vuotta ja < 65 vuotta.
  • EDSS-pistemäärä <7,0 ja pystyy kävelemään 25 jalkaa kepillä tai ilman.
  • Halukkuus noudattaa tutkimuksen arviointiaikataulua. Tämä sisältää osallistumisen joka toinen viikko suoritettavaan standardoituun strukturoituun vastustuskykykoulutukseen ja erillisen tiedonkeruun joka ajankohtana (perustilanne ja 3 kuukautta).
  • Todisteet siitä, että MS-potilaan fyysiset ja neurologiset tutkimukset ovat "kliinisesti hyväksyttäviä". Kliinisesti hyväksyttäviksi määritellään sellaiset kliiniset löydökset tai sairaudet, jotka eivät aseta potilasta kohtuuttomaan riskiin osallistumisesta ja jotka eivät häiritse tutkimuksen tulosmittauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
  • Ei pysty tai halua allekirjoittaa turvalupaa.
  • EDSS-pistemäärä ≥7 tai he eivät pysty kävelemään 25 jalkaa kepillä
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys suorittaa harjoitusohjelmaa ja muita tutkimuksen näkökohtia (esim. tapaamisten pitämättä jättäminen, aktiivisen osallistumisen puute harjoituksiin tai kyvyttömyys noudattaa ohjeita, jotka mahdollistavat asianmukaisen harjoituksen etenemisen).
  • Raskaana, imetyksen aikana tai 3 kuukauden sisällä synnytyksestä tutkimuksen alussa.
  • Sinulla on jokin muu vamma, joka vaikuttaa tasapainoon ja/tai liikkuvuuteen.
  • Onko sinulla muita neurologisia tai hermostoa rappeuttavia häiriöitä.
  • Sinulla on muita sairauksia, kliinisiä löydöksiä tai syitä, joiden vuoksi koehenkilö ei sovellu tutkimukseen.
  • Sinulla on implantoitava laite tai vartalossasi on metallia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: harjoitusistunto

6 kuukauden painonkestoistunto, ennen/jälkeen MEG:n ja DTI:n arvioinnit. Viisikymmentä minuuttia harjoituksia tehdään kahdesti viikossa. Jokainen harjoituskerta pyörii kolmen eri harjoitusprotokollan välillä: staattiset painot, vapaat painot ja tasapaino. Harjoitukset tehdään jokaiselle raajalle itsenäisesti. Johdonmukaisuuden ja mukavuuden vuoksi vastusharjoittelu suoritetaan Fast Forward Gymissä, Omahassa, NE.

Ensisijaisia ​​harjoitustulostietoja ovat voima ja kestävyys
Muut: suunnittele erityisesti 6 kuukauden kestävyysharjoitteluohjelma
Tiedot säilytetään toistojen määrästä ja painon määrästä harjoituskertaa kohden. Katso interventiokuvaus
Muut nimet:
  • 6 kuukauden painonkestävyysistunto,
Käyttäytyminen: 6 kuukauden painonkesto- ja tasapainoohjelma
3 vaihetta ensimmäinen vaihe - voimanparannus kiinteillä koneilla toisen vaiheen aika jaetaan kiinteiden koneiden kesken, tasapaino, kätevyys kolmas vaihe vapaat painoliikkeet
Muut nimet:
  • 50 minuutin, kahden viikon välein 6 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä aktivaatioerot motorista toimintaa palvelevilla hermoalueilla
Aikaikkuna: mittaa 6 kuukauden harjoittelun jälkeen
Määritä motorisia toimintoja palvelevien hermoalueiden aktivaatioerot MEG:n avulla MS-potilaiden ryhmässä, vertaamalla MS-tautiin sairastuneita aivojen osia ei-vaurioituneisiin . MEG- ja DTI-mittausten vertailu ja tapahtuuko muutoksia harjoituksen jälkeen.
mittaa 6 kuukauden harjoittelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 kuukauden resistanssi- ja tasapainoohjelman vaikutus sensomotoristen aivojen aktivaatioon
Aikaikkuna: 6 kuukauden harjoittelun jälkeen
Määritä 6 kuukauden resistanssi- ja tasapainoohjelman vaikutus sensomotoristen aivojen alueiden aktivaatioon MEG:n avulla ja korreloi näiden hermoindeksien muutokset spesifisten liikkeen ja tasapainon muutosten kanssa.
6 kuukauden harjoittelun jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 kuukauden resistenssi- ja tasapainoohjelman vaikutus aivojen diffuusiivisuuteen ja murto-anisotropiaan
Aikaikkuna: 6 kuukauden harjoituksen jälkeen
Määritä 6 kuukauden resistenssin ja tasapainon ohjelman vaikutus aivojen diffuusion ja fraktionaaliseen anisotropiaan käyttämällä DTI:tä ja korreloi muutokset vahvuuden ja tasapainomittausten parantumiseen MS-potilailla.
6 kuukauden harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Yhteistyökumppanit

Biogen

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary L Filipi, PhD, APRN, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0039-13-EP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa