O efeito do exercício na força e mobilidade e correspondente plasticidade do SNC em pacientes com esclerose múltipla (remapping)
O efeito do exercício na força e mobilidade e correspondente plasticidade do SNC em pacientes com esclerose múltipla: uma investigação de neuroimagem multimodal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Justificativa O MEG é uma medida direta da atividade neurofisiológica contínua e é apropriado devido à resolução espaço-temporal das medições e imunidade da técnica a vieses vasculares que contaminam a imagem de ressonância magnética funcional de pacientes com EM.4 O MEG ajudará a iluminar as bases cerebrais dos déficits motores que existem em relação aos controles saudáveis e mostrar como as melhorias observadas comportamentalmente se refletem na atividade cerebral subjacente a essas melhorias. Como o DTI demonstrou a capacidade de encontrar alterações (plasticidade) que ocorrem no cérebro dos pacientes, é muito promissor que o DTI seja capaz de detectar evidências de neuroplasticidade em nossa população de pesquisa.5 Usar as descobertas do MEG para aprimorar a análise de DTI, uma combinação muito poderosa, otimizará a capacidade de detectar e compreender as alterações.
Objetivos Objetivo Específico 1 - Determinar se há diferenças de ativação (ver abaixo) nas regiões neurais que servem à função motora durante movimentos básicos usando MEG em um grupo de pacientes com EM, comparando as porções do cérebro afetadas por EM versus não afetadas.
Objetivo Específico 2 - Determinar o efeito de um programa específico de exercícios de resistência e equilíbrio de 6 meses na ativação de áreas sensório-motoras do cérebro usando MEG e correlacionar alterações nesses índices neurais com os de movimento e equilíbrio específicos.
Objetivo Específico 3 - Determinar o efeito de um programa específico de exercícios de resistência e equilíbrio de 6 meses na difusividade cerebral e anisotropia fracionada usando DTI e correlacionar as mudanças nessas métricas com a melhora nas medidas de força e equilíbrio em indivíduos com EM, comparando as partes do cérebro afetadas pela EM versus áreas não afetadas.
Objetivo Específico 4 - Determinar se o aumento da integridade da fibra (anisotropia fracional) ao longo do trato corticospinal é refletido nas métricas de ativação MEG do córtex motor primário desde a linha de base até 6 meses em indivíduos com EM inscritos no programa de exercícios de resistência e equilíbrio de três meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de EM recorrente/remitente ou progressiva secundária pelos critérios de McDonald (para grupos de pacientes)
- Competente para dar consentimento informado.
- ≥ 19 anos e <65 anos de idade.
- Escore EDSS <7,0 e capaz de andar 25 pés com ou sem bengala.
- Disposição para cumprir o cronograma de avaliação do estudo. Isso inclui a participação em um treinamento de resistência estruturado quinzenalmente padronizado e coletas de dados separadas feitas em cada ponto de tempo (linha de base e 3 meses).
- Evidência de que os exames físicos e neurológicos do paciente com EM são "clinicamente aceitáveis". Clinicamente aceitável é definido como aqueles achados ou condições clínicas que não colocariam o paciente em risco indevido ao participar e que não interfeririam nas medidas de resultados do estudo.
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado.
- Incapaz ou relutante em assinar o termo de responsabilidade.
- Pontuação EDSS ≥7 ou são incapazes de andar 25 pés com o uso de uma bengala
- Não querer ou não conseguir completar o programa de exercícios e outros aspectos do estudo (por exemplo, não cumprir compromissos, falta de participação ativa nas sessões de exercícios ou demonstrar incapacidade de seguir as instruções que permitem o avanço adequado do exercício).
- Grávida, amamentando ou dentro de 3 meses após o parto no início do estudo.
- Ter qualquer outra deficiência que afete o equilíbrio e/ou a mobilidade.
- Tem quaisquer outros distúrbios neurológicos ou neurodegenerativos.
- Ter quaisquer outras condições, achados clínicos ou motivos que considerem o sujeito inadequado para inclusão no estudo.
- Ter um dispositivo implantável ou histórico de metal no corpo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: sessão de exercício
Sessão de resistência de 6 meses, com avaliações antes/depois por MEG e DTI. Serão feitas sessões de exercícios de cinquenta minutos, duas vezes por semana. Cada sessão alternará entre 3 protocolos de exercícios separados: pesos estáticos, pesos livres e equilíbrio. Os exercícios serão feitos com cada extremidade de forma independente. Para consistência e conveniência, o treinamento de resistência será realizado no Fast Forward Gym, Omaha, NE. Os dados de exercício de resultado primário incluem força e resistência |
Serão mantidos os dados sobre o número de repetições e quantidade de peso por sessão de exercício Ver descrição da intervenção
Outros nomes:
3 fases primeira fase melhoria de força usando máquinas estacionárias segunda fase o tempo é dividido entre máquinas estacionárias, equilíbrio, destreza terceira fase movimentos de peso livres
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar diferenças de ativação em regiões neurais que atendem à função motora
Prazo: medir após 6 meses de sessão de treinamento
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Determine as diferenças de ativação nas regiões neurais que atendem à função motora usando MEG em um grupo de pacientes com EM, comparando porções do cérebro afetadas por EM versus não afetadas. Comparação de medidas de MEG e DTI e se ocorrem alterações após uma intervenção de exercício.
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medir após 6 meses de sessão de treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito de um programa de resistência e equilíbrio de 6 meses na ativação de áreas sensório-motoras do cérebro
Prazo: após 6 meses de sessões de exercícios
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Determine o efeito de um programa de resistência e equilíbrio de 6 meses na ativação em áreas sensório-motoras do cérebro usando MEG e correlacione as mudanças nesses índices neurais com aqueles de movimento e equilíbrio específicos.
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após 6 meses de sessões de exercícios
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito de um programa de resistência e equilíbrio de 6 meses na difusividade cerebral e anisotropia fracionada
Prazo: Após sessão de exercícios de 6 meses
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Determinar o efeito de um programa de resistência e equilíbrio de 6 meses na difusividade cerebral e anisotropia fracionada usando DTI e correlacionar as mudanças com a melhora nas medidas de força e equilíbrio em indivíduos com EM.
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Após sessão de exercícios de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary L Filipi, PhD, APRN, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0039-13-EP
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