Het effect van lichaamsbeweging op kracht en mobiliteit en overeenkomstige CZS-plasticiteit bij patiënten met multiple sclerose (remapping)
Het effect van lichaamsbeweging op kracht en mobiliteit en de overeenkomstige CZS-plasticiteit bij patiënten met multiple sclerose: een multimodaal neuroimaging-onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond MEG is een directe maatstaf voor aanhoudende neurofysiologische activiteit en is geschikt vanwege spatiotemporele resolutie van metingen en immuniteit van de techniek voor vasculaire biases die functionele MRI-beeldvorming van MS-patiënten besmetten.4 MEG zal helpen om de hersenbases van motorische tekorten die bestaan ten opzichte van gezonde controles te verlichten en te laten zien hoe de gedragsmatige verbeteringen worden weerspiegeld in de hersenactiviteit die ten grondslag ligt aan die verbeteringen. Aangezien DTI het vermogen heeft aangetoond om veranderingen (plasticiteit) te vinden die in de hersenen van patiënten optreden, is het veelbelovend dat DTI in staat zal zijn om bewijs van neuroplasticiteit in onze onderzoekspopulatie te detecteren.5 Door de MEG-bevindingen te gebruiken om de DTI-analyse aan te scherpen, een zeer krachtige combinatie, wordt het vermogen om veranderingen te detecteren en te begrijpen geoptimaliseerd.
Doelstellingen Specifiek doel 1 - Vaststellen of er activeringsverschillen zijn (zie hieronder) in de neurale gebieden die de motorische functie dienen tijdens basisbewegingen met behulp van MEG in een groep MS-patiënten, waarbij MS-aangetaste delen van de hersenen worden vergeleken met niet-aangetaste delen.
Specifiek doel 2 - Bepaal het effect van een specifiek weerstands- en evenwichtsoefeningsprogramma van 6 maanden op activering in sensomotorische hersengebieden met behulp van MEG, en correleer veranderingen in deze neurale indices met die van specifieke beweging en balans.
Specifiek doel 3 - Bepaal het effect van een specifiek 6 maanden durend programma voor weerstands- en evenwichtsoefeningen op hersendiffusiviteit en fractionele anisotropie met behulp van DTI en correleer veranderingen in deze statistieken met verbetering van kracht- en evenwichtsmetingen bij proefpersonen met MS, door door MS aangetaste delen van de hersenen te vergelijken versus niet-getroffen gebieden..
Specifiek doel 4 - Bepalen of verhoogde vezelintegriteit (fractionele anisotropie) langs het corticospinale kanaal wordt weerspiegeld in MEG-activeringsstatistieken van de primaire motorische cortex vanaf de basislijn tot 6 maanden bij proefpersonen met MS die deelnamen aan het drie maanden durende weerstands- en evenwichtstrainingsprogramma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van relapsing/remitting of secundair progressieve MS volgens McDonald-criteria (voor patiëntengroepen)
- Bevoegd om geïnformeerde toestemming te geven.
- ≥ 19 jaar en <65 jaar.
- EDSS-score <7,0 en in staat om 7,5 meter te lopen met of zonder stok.
- Bereidheid om te voldoen aan het evaluatieschema voor de studie. Dit omvat deelname aan een tweewekelijkse gestandaardiseerde gestructureerde weerstandstraining en afzonderlijke gegevensverzamelingen op elk tijdstip (baseline en 3 maanden).
- Bewijs dat de fysieke en neurologische onderzoeken van de MS-patiënt "klinisch aanvaardbaar" zijn. Klinisch aanvaardbaar wordt gedefinieerd als die klinische bevindingen of aandoeningen die de patiënt geen onnodig risico zouden geven door deel te nemen en die de uitkomstmaten van het onderzoek niet zouden verstoren.
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven.
- Veiligheidsverklaring niet kunnen of willen ondertekenen.
- EDSS-score ≥7 of niet in staat om 7,5 meter te lopen met behulp van een stok
- Niet bereid of niet in staat om het oefenprogramma en andere aspecten van het onderzoek af te ronden (bijv. afspraken niet nakomen, niet actief deelnemen aan de oefensessies, of onvermogen tonen om instructies op te volgen die de juiste oefening mogelijk maken).
- Zwanger, borstvoeding of binnen 3 maanden na de bevalling bij aanvang van de studie.
- Een andere handicap heeft die het evenwicht en/of de mobiliteit kan beïnvloeden.
- Andere neurologische of neurodegeneratieve aandoeningen heeft.
- Andere aandoeningen, klinische bevindingen of redenen hebben die de proefpersoon ongeschikt achten voor deelname aan het onderzoek.
- Heb een implanteerbaar apparaat of een voorgeschiedenis van metaal in het lichaam.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oefensessie
6 maanden gewichtsweerstandsessie, met voor/na evaluaties door MEG en DTI. Er worden twee keer per week oefensessies van vijftig minuten gedaan. Elke sessie wisselt tussen 3 afzonderlijke trainingsprotocollen: statische gewichten, vrije gewichten en balans. Er wordt met elke extremiteit afzonderlijk geoefend. Voor consistentie en gemak wordt de weerstandstraining uitgevoerd bij Fast Forward Gym, Omaha, NE. De primaire trainingsgegevens omvatten kracht en uithoudingsvermogen |
Er worden gegevens bijgehouden over het aantal herhalingen en de hoeveelheid gewicht per oefensessie. Zie interventiebeschrijving
Andere namen:
3 fasen eerste fase - krachtverbetering met behulp van stationaire machines tweede fase - tijd is verdeeld tussen stationaire machines, evenwicht, behendigheid derde fase - gewichtsvrije bewegingen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal activeringsverschillen in neurale gebieden die de motorische functie dienen
Tijdsspanne: meten na een trainingssessie van 6 maanden
|
Bepaal activeringsverschillen in de neurale gebieden die de motorische functie dienen met behulp van MEG bij een groep MS-patiënten, waarbij door MS aangetaste delen van de hersenen worden vergeleken met niet-aangetaste delen van de hersenen. Vergelijking van MEG- en DTI-metingen en of er veranderingen optreden na een inspanningsinterventie.
|
meten na een trainingssessie van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van een weerstands- en balansprogramma van 6 maanden op activering in sensomotorische hersengebieden
Tijdsspanne: na 6 maanden oefensessies
|
Bepaal het effect van een zes maanden durend weerstands- en evenwichtsprogramma op de activering in sensorimotorische hersengebieden met behulp van MEG, en correleer veranderingen in deze neurale indices met die van specifieke beweging en balans.
|
na 6 maanden oefensessies
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van een 6 maanden durend weerstands- en balansprogramma op hersendiffusie en fractionele anisotropie
Tijdsspanne: Na een trainingssessie van 6 maanden
|
Bepaal het effect van een 6 maanden durend weerstands- en evenwichtsprogramma op de diffusiviteit van de hersenen en fractionele anisotropie met behulp van DTI en correleer veranderingen met verbetering in kracht- en evenwichtsmetingen bij personen met MS.
|
Na een trainingssessie van 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary L Filipi, PhD, APRN, University of Nebraska
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0039-13-EP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .