Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træning på styrke og mobilitet og tilsvarende CNS-plasticitet hos multipel sklerosepatienter (remapping)

30. august 2023 opdateret af: University of Nebraska

Effekten af ​​træning på styrke og mobilitet og tilsvarende CNS-plasticitet hos multipel sklerosepatienter: en multimodal neuroimaging undersøgelse

Denne undersøgelse er en unik blanding af nye teknologier, der aldrig er blevet brugt i kombination med personer diagnosticeret med multipel sklerose (MS). Resultaterne af denne forskning vil definere ændringer i hjerneaktivitet, funktionel hjerneaktivering og diffusion i hjernen efter 6 måneders struktureret vægtmodstand og balancetræning. Positive ændringer tyder på, at terapien har antændt hjernens plasticitet og kan drive hjernen til at reparere sig selv. Disse ændringer i hjernen kan påvirke restitution som følge af neuroplasticitet, neurobeskyttelse og opbremsning af neural degeneration. Der er ikke publiceret andre forsøg, der evaluerer hjernens plasticitet ved hjælp af diffusionstensorbilleddannelse (DTI) og magnetoencefalografi (MEG) hos personer med MS, der gennemgår fysisk træning. DTI har demonstreret evnen til at finde ændringer (plasticitet), der opstår i hjernen, og ved at bruge MEG-resultaterne til at fokusere DTI-analysen vil kapaciteten til at opdage ændringer sekundært til terapi optimeres. Denne kvantificering vil give en bedre forståelse af den reparation, der foregår i hjernen, og kan potentielt revolutionere området for rehabilitering af centralnervesystemet (CNS). Et af de mest innovative aspekter af denne undersøgelse er den fulde integration af kliniske neuroadfærdsmålinger og funktionelle billeddata i forbindelse med en dokumenteret MS-terapi sammen med livskvalitetsindikatorer. Denne tilgang vil gøre det muligt for nye forbindelser at blive belyst, efterhånden som banerne for funktionelle og strukturelle hjerneændringer (neuroplasticitet) er sammenkoblet med kliniske forbedringsindekser indsamlet besøg for besøg. Denne undersøgelse vil også sammenligne sygdomsmodificerende behandlinger (DMT'er) og deres virkning(er) på indekser for hjernens plasticitet og kognitive og adfærdsmæssige vurderinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse MEG er et direkte mål for igangværende neurofysiologisk aktivitet og er passende på grund af spatiotemporal opløsning af målinger og teknikkens immunitet over for vaskulære skævheder, der kontaminerer funktionel MR-billeddannelse af MS-patienter.4 MEG vil hjælpe med at belyse hjernebaserne for motoriske underskud, der eksisterer i forhold til sunde kontroller, og vise, hvordan forbedringerne observeret adfærdsmæssigt afspejles i den hjerneaktivitet, der ligger til grund for disse forbedringer. Da DTI har demonstreret evnen til at finde ændringer (plasticitet), der opstår i hjernen hos patienter, er det meget lovende, at DTI vil være i stand til at opdage beviser for neuroplasticitet i vores forskningspopulation.5 Brug af MEG-resultaterne til at skærpe DTI-analysen, en meget kraftfuld kombination, vil optimere evnen til at opdage og forstå ændringer.

Mål Specifikt mål 1 - Bestem, om der er aktiveringsforskelle (se nedenfor) i de neurale regioner, der tjener motorisk funktion under grundlæggende bevægelser ved hjælp af MEG i en gruppe af MS-patienter, ved at sammenligne MS-angrebne dele af hjernen versus ikke-ramte.

Specifikt mål 2 - Bestem effekten af ​​et specifikt 6-måneders modstands- og balancetræningsprogram på aktivering i sansemotoriske hjerneområder ved hjælp af MEG, og korreler ændringer i disse neurale indekser med specifik bevægelse og balance.

Specifikt mål 3 - Bestem effekten af ​​et specifikt 6-måneders modstands- og balancetræningsprogram på hjernens diffusivitet og fraktioneret anisotropi ved hjælp af DTI og korreler ændringer i disse målinger med forbedringer i styrke- og balancemålinger hos patienter med MS, sammenligner MS-ramte dele af hjernen kontra ikke-berørte områder..

Specifikt mål 4 - Bestem, om øget fiberintegritet (fraktionel anisotropi) langs corticospinalkanalen afspejles i MEG-aktiveringsmetrikker for den primære motoriske cortex fra baseline til 6 måneder hos personer med MS, der er tilmeldt tre måneders modstands- og balancetræningsprogrammet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af recidiverende/remitterende eller sekundær progressiv MS ved McDonald Criteria (til patientgrupper)
  • Kompetent til at give informeret samtykke.
  • ≥ 19 år og <65 år.
  • EDSS-score <7,0 og i stand til at gå 25 fod med eller uden stok.
  • Vilje til at overholde evalueringsplanen for undersøgelsen. Dette inkluderer deltagelse i en standardiseret struktureret modstandstræning hver anden uge og separate dataindsamlinger udført på hvert tidspunkt (baseline og 3 måneder).
  • Bevis på, at MS-patientens fysiske og neurologiske undersøgelser er "klinisk acceptable". Klinisk acceptabel er defineret som de kliniske fund eller tilstande, der ikke ville placere patienten i unødig risiko ved at deltage, og som ikke ville interferere med undersøgelsens resultatmål.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke.
  • Kan eller ønsker ikke at underskrive sikkerhedsafkald.
  • EDSS-score ≥7 eller er ude af stand til at gå 25 fod med brug af en stok
  • Uvillig eller ude af stand til at gennemføre træningsprogrammet og andre aspekter af undersøgelsen (f.eks. ikke at overholde aftaler, manglende aktiv deltagelse i træningssessionerne eller vise manglende evne til at følge instruktioner, der tillader passende fremskridt i træningen).
  • Gravid, ammende eller inden for 3 måneder efter fødslen ved påbegyndelse af studiet.
  • Har andre handicap, der kan påvirke balance og/eller mobilitet.
  • Har andre neurologiske eller neurodegenerative lidelser.
  • Har andre tilstande, kliniske fund eller årsager, der anser forsøgspersonen for uegnet til optagelse i undersøgelsen.
  • Har en implanterbar enhed eller historie med metal i kroppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: træningssession

6 måneders vægtmodstandssession med før/efter evalueringer af MEG og DTI. Halvtreds minutters træningspas, to gange om ugen, vil blive udført. Hver session vil rotere mellem 3 separate træningsprotokoller: Statiske vægte, frie vægte og balance. Øvelser vil blive udført med hver ekstremitet uafhængigt. For konsistens og bekvemmelighed vil modstandstræningen blive udført på Fast Forward Gym, Omaha, NE.

De primære træningsdata inkluderer styrke og udholdenhed
Andet: design specifikt 6 måneders modstandstræningsprogram
Der vil blive gemt data om antal gentagelser og vægtmængde pr. træningspas Se interventionsbeskrivelse
Andre navne:
  • 6 måneders vægtmodstandssession,
Adfærdsmæssigt: 6 måneders vægtmodstands- og balanceprogram
3 faser første fase styrkeforbedring ved brug af stationære maskiner anden fase-tid er delt mellem stationære maskiner, balance, fingerfærdighed tredje fase-fri vægtbevægelser
Andre navne:
  • 50-minutters sessioner hver anden uge i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem aktiveringsforskelle i neurale områder, der tjener motorisk funktion
Tidsramme: måle efter 6 måneders træningssession
Bestem aktiveringsforskelle i de neurale regioner, der tjener motorisk funktion ved hjælp af MEG i en gruppe af MS-patienter, ved at sammenligne MS-angrebne dele af hjernen versus ikke-påvirkede. Sammenligning af MEG- og DTI-mål og om ændringer sker efter en træningsintervention.
måle efter 6 måneders træningssession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af et 6 måneders modstands- og balanceprogram på aktivering i sensorimotoriske hjerneområder
Tidsramme: efter 6 måneders træningspas
Bestem effekten af ​​et 6-måneders modstands- og balanceprogram på aktivering i sansemotoriske hjerneområder ved hjælp af MEG, og korreler ændringer i disse neurale indekser med specifik bevægelse og balance.
efter 6 måneders træningspas

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af et 6 måneders modstands- og balanceprogram på hjernediffusion og fraktioneret anisotropi
Tidsramme: Efter 6 måneders træningspas
Bestem effekten af ​​et 6-måneders modstands- og balanceprogram på hjernediffusivitet og fraktioneret anisotropi ved hjælp af DTI og korreler ændringer med forbedring af styrke- og balancemålinger hos patienter med MS.
Efter 6 måneders træningspas

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbejdspartnere

Biogen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary L Filipi, PhD, APRN, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2013

Først opslået (Anslået)

21. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0039-13-EP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner