运动对多发性硬化症患者的力量和活动能力以及相应的中枢神经系统可塑性的影响 (remapping)
运动对多发性硬化症患者的力量和活动能力以及相应的中枢神经系统可塑性的影响:一项多模态神经影像学研究
研究概览
详细说明
基本原理 MEG 是对正在进行的神经生理活动的直接测量,并且是合适的,因为测量的时空分辨率和该技术对污染 MS 患者功能性 MRI 成像的血管偏差的免疫力。 4 MEG 将有助于阐明相对于健康对照存在的运动缺陷的大脑基础,并展示观察到的行为改善如何反映在这些改善背后的大脑活动中。 由于 DTI 已证明能够发现患者大脑中发生的变化(可塑性),因此 DTI 很有希望能够在我们的研究人群中检测到神经可塑性的证据。 5 使用 MEG 发现来加强 DTI 分析,这是一个非常强大的组合,将优化检测和理解变化的能力。
目标 具体目标 1 - 确定在一组 MS 患者中使用 MEG 进行基本运动期间服务于运动功能的神经区域是否存在激活差异(见下文),比较受 MS 影响的大脑部分与未受影响的大脑部分。
具体目标 2 - 使用 MEG 确定特定的 6 个月阻力和平衡锻炼计划对感觉运动脑区激活的影响,并将这些神经指数的变化与特定运动和平衡的变化相关联。
具体目标 3 - 使用 DTI 确定特定的 6 个月阻力和平衡锻炼计划对大脑扩散系数和分数各向异性的影响,并将这些指标的变化与 MS 受试者的力量和平衡措施的改善相关联,比较受 MS 影响的大脑部分与未受影响的地区相比..
具体目标 4 - 确定参加为期三个月的阻力和平衡锻炼计划的 MS 受试者从基线到 6 个月的初级运动皮层的 MEG 激活指标是否反映了沿皮质脊髓束的纤维完整性增加(分数各向异性)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 根据 McDonald 标准(针对患者组)对复发/缓解型或继发性进展型 MS 的诊断
- 有权给予知情同意。
- ≥ 19 岁且 <65 岁。
- EDSS 得分 <7.0 并且能够在有或没有拐杖的情况下行走 25 英尺。
- 愿意遵守研究的评估时间表。 这包括参加每两周一次的标准化结构化阻力训练和在每个时间点(基线和 3 个月)完成的单独数据收集。
- MS 患者的身体和神经系统检查“临床上可接受”的证据。 临床上可接受的定义是那些不会因参与而使患者处于过度风险中并且不会干扰研究结果测量的临床发现或条件。
排除标准:
- 无法给予知情同意。
- 无法或不愿签署安全弃权书。
- EDSS 评分≥7 或无法使用拐杖行走 25 英尺
- 不愿意或无法完成锻炼计划和研究的其他方面(例如,不遵守约会,缺乏积极参与锻炼课程,或表现出无法遵循允许适当锻炼推进的指示)。
- 研究开始时怀孕、哺乳或产后 3 个月内。
- 有任何其他会影响平衡和/或活动能力的残疾。
- 有任何其他神经或神经退行性疾病。
- 有任何其他情况、临床发现或认为受试者不适合入组研究的原因。
- 有可植入装置或体内金属史。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:运动会
6 个月的体重抵抗训练,由 MEG 和 DTI 进行前后评估。 五十分钟的锻炼课程,每周两次。 每个课程将在 3 种不同的锻炼方案之间轮换:静态重量、自由重量和平衡。 每个肢体将独立进行练习。 为保持一致性和方便起见,阻力训练将在内布拉斯加州奥马哈的 Fast Forward 健身房进行。 主要结果运动数据包括力量和耐力 |
将保存每次锻炼的重复次数和重量的数据 参见干预说明
其他名称:
3 个阶段 第一阶段-使用固定器械提高力量 第二阶段-时间分配给固定器械、平衡、灵活性 第三阶段无重量运动
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定服务运动功能的神经区域的激活差异
大体时间:6个月训练后测量
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使用 MEG 确定一组 MS 患者的运动功能神经区域的激活差异,比较 MS 受影响的大脑部分与未受影响的部分。比较 MEG 和 DTI 测量以及运动干预后是否会发生变化。
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6个月训练后测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月的抵抗与平衡计划对感觉运动大脑区域激活的影响
大体时间:经过 6 个月的锻炼后
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使用 MEG 确定 6 个月的阻力和平衡计划对感觉运动大脑区域激活的影响,并将这些神经指数的变化与特定运动和平衡的变化相关联。
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经过 6 个月的锻炼后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月阻力与平衡计划对脑扩散率和分数各向异性的影响
大体时间:经过 6 个月的锻炼后
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使用 DTI 确定 6 个月的阻力和平衡计划对脑扩散率和分数各向异性的影响,并将变化与多发性硬化症受试者的力量和平衡测量的改善相关联。
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经过 6 个月的锻炼后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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