El efecto del ejercicio sobre la fuerza y la movilidad y la plasticidad correspondiente del SNC en pacientes con esclerosis múltiple (remapping)
El efecto del ejercicio sobre la fuerza y la movilidad y la plasticidad del SNC correspondiente en pacientes con esclerosis múltiple: una investigación de neuroimagen multimodal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Justificación MEG es una medida directa de la actividad neurofisiológica en curso y es adecuada debido a la resolución espaciotemporal de las mediciones y la inmunidad de la técnica a los sesgos vasculares que contaminan las imágenes de resonancia magnética funcional de los pacientes con EM.4 MEG ayudará a iluminar las bases cerebrales de los déficits motores que existen en relación con los controles sanos y mostrará cómo las mejoras observadas en el comportamiento se reflejan en la actividad cerebral que subyace a esas mejoras. Dado que DTI ha demostrado la capacidad de encontrar cambios (plasticidad) que ocurren en el cerebro de los pacientes, es muy prometedor que DTI pueda detectar evidencia de neuroplasticidad en nuestra población de investigación.5 El uso de los hallazgos de MEG para afinar el análisis DTI, una combinación muy poderosa, optimizará la capacidad de detectar y comprender los cambios.
Objetivos Objetivo específico 1: determinar si existen diferencias de activación (ver a continuación) en las regiones neurales que sirven a la función motora durante los movimientos básicos utilizando MEG en un grupo de pacientes con EM, comparando las partes del cerebro afectadas por la EM con las no afectadas.
Objetivo específico 2: Determinar el efecto de un programa específico de ejercicios de resistencia y equilibrio de 6 meses sobre la activación en áreas sensoriomotoras del cerebro utilizando MEG, y correlacionar los cambios en estos índices neurales con los de movimiento y equilibrio específicos.
Objetivo específico 3: determinar el efecto de un programa específico de ejercicios de resistencia y equilibrio de 6 meses sobre la difusividad cerebral y la anisotropía fraccional usando DTI y correlacionar los cambios en estas métricas con la mejora en las medidas de fuerza y equilibrio en sujetos con EM, comparando las partes del cerebro afectadas por la EM versus áreas no afectadas..
Objetivo específico 4: determinar si el aumento de la integridad de las fibras (anisotropía fraccional) a lo largo del tracto corticoespinal se refleja en las métricas de activación de MEG de la corteza motora primaria desde el inicio hasta los 6 meses en sujetos con EM inscritos en el programa de ejercicios de resistencia y equilibrio de tres meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de EM recurrente/remitente o progresiva secundaria según los criterios de McDonald (para grupos de pacientes)
- Competente para dar consentimiento informado.
- ≥ 19 años y < 65 años de edad.
- Puntaje EDSS <7.0 y capaz de caminar 25 pies con o sin bastón.
- Disposición para cumplir con el cronograma de evaluación del estudio. Esto incluye la participación en un entrenamiento de resistencia estructurado estandarizado quincenal y recopilaciones de datos separadas realizadas en cada punto de tiempo (línea de base y 3 meses).
- Evidencia de que los exámenes físicos y neurológicos del paciente con EM son "clínicamente aceptables". Clínicamente aceptable se define como aquellos hallazgos o condiciones clínicas que no pondrían al paciente en un riesgo indebido al participar y que no interferirían con las medidas de resultado del estudio.
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento informado.
- Incapaz o no dispuesto a firmar la renuncia de seguridad.
- Puntaje EDSS ≥7 o no puede caminar 25 pies con el uso de un bastón
- No querer o no poder completar el programa de ejercicios y otros aspectos del estudio (p. ej., no asistir a las citas, falta de participación activa en las sesiones de ejercicios o mostrar incapacidad para seguir instrucciones que permitan el avance adecuado del ejercicio).
- Embarazada, amamantando o dentro de los 3 meses posteriores al parto al inicio del estudio.
- Tener cualquier otra discapacidad que pueda afectar el equilibrio y/o la movilidad.
- Tiene cualquier otro trastorno neurológico o neurodegenerativo.
- Tiene cualquier otra condición, hallazgo clínico o motivo que considere que el sujeto no es apto para participar en el estudio.
- Tener un dispositivo implantable o antecedentes de metal en el cuerpo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: sesión de ejercicio
Sesión de resistencia con pesas de 6 meses, con evaluaciones antes/después por MEG y DTI. Se realizarán sesiones de ejercicio de cincuenta minutos, dos veces por semana. Cada sesión rotará entre 3 protocolos de ejercicio separados: pesos estáticos, pesos libres y equilibrio. Los ejercicios se realizarán con cada extremidad de forma independiente. Por consistencia y conveniencia, el entrenamiento de resistencia se realizará en Fast Forward Gym, Omaha, NE. Los datos de ejercicio de resultado primario incluyen fuerza y resistencia |
Se conservarán datos sobre el número de repeticiones y cantidad de peso por sesión de ejercicio Ver descripción de la intervención
Otros nombres:
3 fases primera fase-mejora de la fuerza utilizando máquinas estacionarias segunda fase-el tiempo se divide entre máquinas estacionarias, equilibrio, destreza tercera fase movimientos de peso libre
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar las diferencias de activación en las regiones neuronales que sirven a la función motora.
Periodo de tiempo: Medir después de 6 meses de sesión de entrenamiento.
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Determinar las diferencias de activación en las regiones neuronales que sirven a la función motora utilizando MEG en un grupo de pacientes con EM, comparando las porciones del cerebro afectadas por la EM con las no afectadas. Comparación de las medidas de MEG y DTI y si se producen cambios después de una intervención de ejercicio.
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Medir después de 6 meses de sesión de entrenamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de un programa de resistencia y equilibrio de 6 meses sobre la activación de áreas cerebrales sensoriomotoras
Periodo de tiempo: después de 6 meses de sesiones de ejercicio
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Determinar el efecto de un programa de equilibrio y resistencia de 6 meses sobre la activación en áreas cerebrales sensoriomotoras utilizando MEG y correlacionar los cambios en estos índices neuronales con los de movimiento y equilibrio específicos.
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después de 6 meses de sesiones de ejercicio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de un programa de resistencia y equilibrio de 6 meses sobre la difusividad cerebral y la anisotropía fraccionada
Periodo de tiempo: Después de una sesión de ejercicio de 6 meses.
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Determinar el efecto de un programa de equilibrio y resistencia de 6 meses sobre la difusividad cerebral y la anisotropía fraccionada utilizando DTI y correlacionar los cambios con la mejora en las medidas de fuerza y equilibrio en sujetos con EM.
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Después de una sesión de ejercicio de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary L Filipi, PhD, APRN, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0039-13-EP
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