Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatok hatása az erőre és a mobilitásra, valamint a megfelelő központi idegrendszeri plaszticitásra szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél (remapping)

2023. augusztus 30. frissítette: University of Nebraska

A gyakorlatok hatása az erőre és a mobilitásra, valamint a központi idegrendszer megfelelő plaszticitására szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél: Multimodális neuroimaging vizsgálat

Ez a tanulmány olyan új technológiák egyedülálló keveréke, amelyeket soha nem használtak sclerosis multiplexben (MS) diagnosztizált egyénekkel kombinálva. A kutatás eredményei meghatározzák az agyi aktivitás változásait, a funkcionális agyi aktivációt és az agy diffúzióját 6 hónapos strukturált súlyellenállás és egyensúlyi edzés után. A pozitív változások azt jelzik, hogy a terápia felgyújtotta az agy plaszticitását, és arra késztetheti az agyat, hogy helyreállítsa magát. Ezek az agyi változások befolyásolhatják a felépülést a neuroplaszticitás, a neuroprotekció és az idegi degeneráció lassulása következtében. Nem publikáltak más olyan vizsgálatot, amely az agy plaszticitását diffúziós tenzoros képalkotással (DTI) és magnetoencephalográfiával (MEG) értékelte volna fizikai edzés alatt álló SM-es alanyokon. A DTI bebizonyította, hogy képes megtalálni az agyban előforduló változásokat (plaszticitást), és a MEG-leletekkel a DTI-elemzés fókuszálására optimalizálja a terápia másodlagos változásainak észlelésének képességét. Ez a számszerűsítés jobb megértést ad az agyban végbemenő helyreállításról, és forradalmasíthatja a központi idegrendszer (CNS) rehabilitációjának területét. Ennek a tanulmánynak az egyik leginnovatívabb aspektusa a klinikai neuroviselkedési mutatók és a funkcionális képalkotó adatok teljes integrálása egy bevált SM-terápiával, valamint az életminőség-mutatókkal együtt. Ez a megközelítés lehetővé teszi új kapcsolatok megvilágítását, mivel a funkcionális és strukturális agyi változások (neuroplaszticitás) pályái összekapcsolódnak a látogatásonként gyűjtött klinikai javulási indexekkel. Ez a tanulmány összehasonlítja a betegséget módosító kezeléseket (DMT-ket) és azok hatását az agy plaszticitási mutatóira, valamint a kognitív és viselkedési értékelésekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Indoklás A MEG a folyamatban lévő neurofiziológiai aktivitás közvetlen mérőszáma, és megfelelő a mérések időbeli térbeli felbontása és a technika immunitása miatt az SM betegek funkcionális MRI képalkotását szennyező éreltolódásokkal szemben. A MEG segít megvilágítani az egészséges kontrollokhoz képest fennálló motoros hiányosságok agyi alapjait, és megmutatja, hogy a viselkedésben megfigyelt javulás hogyan tükröződik a javulás hátterében álló agyi tevékenységben. Mivel a DTI bebizonyította, hogy képes észlelni a betegek agyában előforduló változásokat (plaszticitást), nagyon ígéretes, hogy a DTI képes lesz kimutatni a neuroplaszticitás bizonyítékait kutatópopulációnkban. A MEG-eredmények felhasználása a DTI-elemzés élesítésére, egy nagyon hatékony kombináció optimalizálja a változások észlelésének és megértésének képességét.

Célkitűzések 1. specifikus cél – Határozza meg, hogy vannak-e aktiválási különbségek (lásd alább) a motoros funkciót szolgáló idegi régiókban az alapmozgások során MEG segítségével SM-betegek csoportjában, összehasonlítva az MS-ben érintett agyrészeket a nem érintettekkel.

2. specifikus cél - Határozza meg egy specifikus 6 hónapos ellenállási és egyensúlyi gyakorlati program hatását a szenzomotoros agyterületek aktiválására MEG segítségével, és korrelálja ezen idegi indexek változásait a specifikus mozgás és egyensúly változásaival.

3. specifikus cél – Határozza meg egy specifikus 6 hónapos rezisztencia- és egyensúlygyakorlati program hatását az agy diffúziójára és a frakcionált anizotrópiára a DTI segítségével, és korrelálja e mutatók változásait az SM-ben szenvedő alanyok erő- és egyensúlymérőinek javulásával, összehasonlítva az SM-ben érintett agyrészeket. a nem érintett területekkel szemben..

4. specifikus cél – Annak meghatározása, hogy a corticospinalis traktus mentén megnövekedett rostok integritása (frakcionált anizotrópia) tükröződik-e az elsődleges motoros kéreg MEG-aktivációs mutatóiban a kiindulási állapottól 6 hónapig azoknál az SM-ben szenvedő alanyoknál, akik részt vettek a három hónapos ellenállási és egyensúlyi gyakorlati programban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Relapszusos/remittáló vagy másodlagos progresszív SM diagnózisa McDonald Criteria szerint (betegcsoportok számára)
  • Képes tájékozott beleegyezést adni.
  • ≥ 19 év és <65 év.
  • Az EDSS pontszám <7,0, és képes 25 métert sétálni bottal vagy anélkül.
  • Hajlandóság betartani a vizsgálat értékelési ütemtervét. Ez magában foglalja a kéthetente rendszeresített, strukturált rezisztenciatréningen való részvételt és az egyes időpontokban (alapállapot és 3 hónap) végzett külön adatgyűjtést.
  • Bizonyíték arra, hogy az SM-beteg fizikai és neurológiai vizsgálata „klinikailag elfogadható”. Klinikailag elfogadhatónak minősülnek azok a klinikai leletek vagy állapotok, amelyek nem jelentenek indokolatlan kockázatnak a pácienst a részvétellel, és amelyek nem befolyásolják a vizsgálat kimenetelét.

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni.
  • Nem tudja vagy nem akarja aláírni a biztonsági felmentést.
  • EDSS-pontszám ≥7, vagy nem tudnak 25 métert sétálni bot segítségével
  • Nem akarja vagy nem tudja befejezni az edzésprogramot és a vizsgálat egyéb vonatkozásait (pl. nem tartja be az időpontokat, nem vesz részt aktívan az edzéseken, vagy képtelen betartani a gyakorlatok megfelelő előrehaladását lehetővé tevő utasításokat).
  • Terhes, szoptató vagy a szülés utáni 3 hónapon belül a vizsgálat megkezdésekor.
  • Bármilyen más fogyatékossága van, amely befolyásolhatja az egyensúlyt és/vagy a mozgásképességet.
  • Bármilyen más neurológiai vagy neurodegeneratív rendellenessége van.
  • Bármilyen egyéb olyan állapota, klinikai lelete vagy oka van, amely alapján az alany nem alkalmas a vizsgálatba való felvételre.
  • Beültethető eszköze van, vagy fém található a testében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: gyakorlat

6 hónapos súlyellenállási ülés, a MEG és a DTI értékelése előtt/után. Hetente kétszer 50 perces gyakorlatokat kell végezni. Minden edzés 3 különálló edzési protokoll között váltakozik: statikus súlyok, szabad súlyok és egyensúly. A gyakorlatokat minden végtaggal függetlenül kell elvégezni. A következetesség és a kényelem érdekében az ellenállási edzést a Fast Forward Gym-ben, Omaha, NE-ben hajtják végre.

Az elsődleges eredményadatok közé tartozik az erő és az állóképesség
Egyéb: kifejezetten tervezzen 6 hónapos ellenállási edzésprogramot
A rendszer megtartja az adatokat az ismétlések számáról és a testsúly mennyiségéről edzésenként. Lásd a beavatkozás leírását
Más nevek:
  • 6 hónapos súlyellenállási edzés,
Viselkedési: 6 hónapos súlyállósági és egyensúlyi program
3 fázis első fázis erőnövekedés álló gépekkel a második fázis idő megoszlik az álló gépek között, egyensúly, ügyesség harmadik fázis mentes súlymozgások
Más nevek:
  • 50 perces, kéthetente 6 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg az aktivációs különbségeket a motoros funkciót kiszolgáló idegi régiókban
Időkeret: mérje meg 6 hónapos edzés után
Határozza meg az aktiválási különbségeket a motoros funkciót kiszolgáló idegi régiókban MEG segítségével SM-betegek csoportjában, összehasonlítva az MS-ben érintett agyrészeket a nem érintettekkel. A MEG- és DTI-mérések összehasonlítása, valamint hogy változások következnek-e be edzési beavatkozás után.
mérje meg 6 hónapos edzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy 6 hónapos ellenállási és egyensúlyi program hatása a szenzomotoros agyterületek aktiválására
Időkeret: 6 hónapos edzés után
Határozza meg egy 6 hónapos rezisztencia és egyensúlyi program hatását a szenzomotoros agyterületek aktiválására MEG segítségével, és korrelálja ezen idegi indexek változásait a specifikus mozgás és egyensúly változásaival.
6 hónapos edzés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy 6 hónapos rezisztencia és egyensúlyi program hatása az agy diffúziójára és a frakcionált anizotrópiára
Időkeret: 6 hónapos edzés után
Határozza meg egy 6 hónapos rezisztencia és egyensúlyi program hatását az agy diffúziójára és a frakcionált anizotrópiára DTI segítségével, és korrelálja a változásokat az SM-ben szenvedő alanyok erő- és egyensúlymérőinek javulásával.
6 hónapos edzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nebraska

Együttműködők

Biogen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary L Filipi, PhD, APRN, University of Nebraska

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. szeptember 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 20.

Első közzététel (Becsült)

2013. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0039-13-EP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel