Die Auswirkung von Bewegung auf Kraft und Beweglichkeit und die entsprechende ZNS-Plastizität bei Multiple-Sklerose-Patienten (remapping)
Die Auswirkung von Bewegung auf Kraft und Beweglichkeit und die entsprechende ZNS-Plastizität bei Multiple-Sklerose-Patienten: Eine multimodale Neuroimaging-Untersuchung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Begründung MEG ist ein direktes Maß für die laufende neurophysiologische Aktivität und eignet sich aufgrund der räumlich-zeitlichen Auflösung der Messungen und der Immunität der Technik gegenüber Gefäßverzerrungen, die die funktionelle MRT-Bildgebung von MS-Patienten kontaminieren.4 MEG wird dazu beitragen, die Gehirngrundlagen motorischer Defizite zu beleuchten, die im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen bestehen, und zu zeigen, wie sich die beobachteten Verhaltensverbesserungen in der Gehirnaktivität widerspiegeln, die diesen Verbesserungen zugrunde liegt. Da DTI die Fähigkeit gezeigt hat, Veränderungen (Plastizität) zu finden, die im Gehirn von Patienten auftreten, ist es sehr vielversprechend, dass DTI in unserer Forschungspopulation Hinweise auf Neuroplastizität erkennen kann.5 Die Verwendung der MEG-Ergebnisse zur Schärfung der DTI-Analyse, einer sehr leistungsstarken Kombination, wird die Fähigkeit optimieren, Veränderungen zu erkennen und zu verstehen.
Ziele Spezifisches Ziel 1 – Feststellung, ob es Aktivierungsunterschiede (siehe unten) in den neuronalen Regionen gibt, die der motorischen Funktion bei Grundbewegungen unter Verwendung von MEG in einer Gruppe von MS-Patienten dienen, indem MS-betroffene Teile des Gehirns mit nicht betroffenen Teilen verglichen werden.
Spezifisches Ziel 2 – Bestimmen Sie die Wirkung eines bestimmten 6-monatigen Widerstands- und Gleichgewichtsübungsprogramms auf die Aktivierung in sensomotorischen Gehirnbereichen mithilfe von MEG und korrelieren Sie Änderungen dieser neuronalen Indizes mit denen spezifischer Bewegung und Gleichgewicht.
Spezifisches Ziel 3 – Bestimmen Sie die Wirkung eines bestimmten 6-monatigen Widerstands- und Gleichgewichtsübungsprogramms auf die Diffusionsfähigkeit und fraktionierte Anisotropie des Gehirns unter Verwendung von DTI und korrelieren Sie Änderungen dieser Metriken mit der Verbesserung der Kraft- und Gleichgewichtsmessungen bei Personen mit MS, indem Sie von MS betroffene Teile des Gehirns vergleichen im Vergleich zu nicht betroffenen Gebieten.
Spezifisches Ziel 4 – Bestimmen Sie, ob sich eine erhöhte Faserintegrität (fraktionierte Anisotropie) entlang des Kortikospinaltrakts in den MEG-Aktivierungsmetriken des primären motorischen Kortex vom Ausgangswert bis 6 Monate bei Probanden mit MS widerspiegelt, die am dreimonatigen Widerstands- und Gleichgewichtsübungsprogramm teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose von schubförmiger/remittierender oder sekundär progredienter MS durch McDonald Criteria (für Patientengruppen)
- Befähigt, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- ≥ 19 Jahre und <65 Jahre alt.
- EDSS-Wert <7,0 und Fähigkeit, 25 Fuß mit oder ohne Gehstock zu gehen.
- Bereitschaft, den Bewertungsplan für die Studie einzuhalten. Dazu gehören die Teilnahme an einem zweiwöchentlichen standardisierten strukturierten Krafttraining und separate Datenerfassungen zu jedem Zeitpunkt (Grundlinie und 3 Monate).
- Nachweis, dass die körperlichen und neurologischen Untersuchungen des MS-Patienten „klinisch akzeptabel“ sind. Als klinisch akzeptabel gelten solche klinischen Befunde oder Zustände, die den Patienten durch die Teilnahme keinem übermäßigen Risiko aussetzen und die Ergebnismessungen der Studie nicht beeinträchtigen würden.
Ausschlusskriterien:
- Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Unfähig oder nicht bereit, eine Sicherheitsverzichtserklärung zu unterzeichnen.
- EDSS-Wert ≥7 oder nicht in der Lage, mit Hilfe eines Gehstocks 25 Fuß weit zu gehen
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, das Übungsprogramm und andere Aspekte der Studie abzuschließen (z. B. Nichteinhaltung von Terminen, mangelnde aktive Teilnahme an den Übungssitzungen oder mangelnde Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen, die einen angemessenen Übungsfortschritt ermöglichen).
- Schwanger, stillend oder innerhalb von 3 Monaten nach der Geburt zu Beginn der Studie.
- Sie haben eine andere Behinderung, die das Gleichgewicht und/oder die Mobilität beeinträchtigen würde.
- Andere neurologische oder neurodegenerative Erkrankungen haben.
- Es liegen andere Erkrankungen, klinische Befunde oder Gründe vor, die den Probanden für die Aufnahme in die Studie als ungeeignet erachten.
- Sie haben ein implantierbares Gerät oder haben in der Vergangenheit Metall im Körper gefunden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungseinheit
6 Monate Krafttraining mit Vorher/Nachher-Bewertungen durch MEG und DTI. Es werden zweimal wöchentlich fünfzigminütige Trainingseinheiten durchgeführt. In jeder Sitzung wechseln sich drei separate Übungsprotokolle ab: Statische Gewichte, freie Gewichte und Gleichgewicht. Die Übungen werden mit jeder Extremität unabhängig durchgeführt. Aus Gründen der Konsistenz und Bequemlichkeit wird das Krafttraining im Fast Forward Gym, Omaha, NE, durchgeführt. Zu den primären Trainingsdaten gehören Kraft und Ausdauer |
Es werden Daten zur Anzahl der Wiederholungen und zur Gewichtsmenge pro Trainingseinheit gespeichert. Siehe Interventionsbeschreibung
Andere Namen:
3 Phasen: erste Phase – Kraftverbesserung mit stationären Maschinen, zweite Phase – Zeit aufgeteilt auf stationäre Maschinen, Gleichgewicht, Geschicklichkeit, dritte Phase – Bewegungen mit freien Gewichten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie Aktivierungsunterschiede in neuronalen Regionen, die der motorischen Funktion dienen
Zeitfenster: Messung nach 6 Monaten Trainingseinheit
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Bestimmen Sie Aktivierungsunterschiede in den neuronalen Regionen, die der motorischen Funktion dienen, mithilfe von MEG in einer Gruppe von MS-Patienten, indem Sie von MS betroffene Teile des Gehirns mit nicht betroffenen Teilen vergleichen. Vergleich von MEG- und DTI-Messungen und ob nach einem Trainingseingriff Veränderungen auftreten.
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Messung nach 6 Monaten Trainingseinheit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirkung eines 6-monatigen Widerstands- und Gleichgewichtsprogramms auf die Aktivierung sensomotorischer Gehirnbereiche
Zeitfenster: nach 6 Monaten Trainingseinheiten
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Bestimmen Sie die Wirkung eines 6-monatigen Widerstands- und Gleichgewichtsprogramms auf die Aktivierung sensomotorischer Gehirnbereiche mithilfe von MEG und korrelieren Sie Änderungen dieser neuronalen Indizes mit denen spezifischer Bewegung und Gleichgewicht.
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nach 6 Monaten Trainingseinheiten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirkung eines 6-monatigen Widerstands- und Gleichgewichtsprogramms auf die Diffusivität des Gehirns und die fraktionierte Anisotropie
Zeitfenster: Im Anschluss an eine 6-monatige Trainingseinheit
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Bestimmen Sie die Wirkung eines 6-monatigen Widerstands- und Gleichgewichtsprogramms auf die Diffusionsfähigkeit und fraktionierte Anisotropie des Gehirns mithilfe von DTI und korrelieren Sie Veränderungen mit der Verbesserung der Kraft- und Gleichgewichtsmessungen bei Patienten mit MS.
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Im Anschluss an eine 6-monatige Trainingseinheit
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mary L Filipi, PhD, APRN, University of Nebraska
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0039-13-EP
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