단기 침상 안정 연구: 단팔 원심분리에 의해 유도된 인공 중력 사용 평가 (SAG)
단기 침상 안정 연구: 침상 안정의 효과를 상쇄하기 위한 단팔 원심분리 또는 확정 복합 훈련 프로그램 적용에 의해 유도된 인공 중력의 사용에 대한 평가(약어: SAG 연구)
연구 개요
상세 설명
SAG 연구는 독일 쾰른의 항공우주 의학 연구소에서 세 가지 캠페인으로 건강한 남성을 대상으로 단일 센터, 공개 라벨 교차 시험이었습니다.
피험자는 다른 훈련 개입을 수행하거나 6° 머리를 아래로 기울인 자세에서 5일 동안 움직이지 않는 동안 대조군에 속하도록 등록에 의해 준 무작위 배정되었습니다. 피험자들은 항공우주의학연구소 도착 여부에 따라 교육 프로그램 중 하나 또는 비교육 그룹 중 하나로 준 무작위 배정되었습니다.
이 연구는 2010년 11월 1일에 시작하여 2011년 5월 29일에 종료되었습니다. 1차 캠페인은 2010년 11월 1일부터 11월 21일까지, 2차 캠페인은 2011년 1월 10일부터 1월 30일까지, 3차 캠페인은 2011년 5월 9일부터 5월 29일까지 진행되었습니다.
각 캠페인은 5일간의 적응, HDT 침상 안정에서 5일간의 개입 단계, 항공우주 의학 연구소의 신진 대사 병동에서 사내에서 5일간의 회복 단계(총 15일)로 구성되었습니다.
피험자가 실험실 내에서 자유롭게 이동할 수 있는 적응 단계(BDC 기준 데이터 수집) 동안 기준 데이터를 수집했습니다. 개입은 피험자가 침대에서 6° 머리 아래로 기울이기(HDT 머리 아래로 기울이기) 자세로 누워 있어야 하고 일어날 수 없는 침상 안정 단계에서 시행되었습니다. 모든 활동(위생 절차, 여가 활동)을 포함하여 항상 누워 있어야 했습니다. 침상 안정 단계에 이어 회복 단계(R+)가 이어졌습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cologne, 독일, 51147
- German Aerospace Center (DLR)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 체질량 지수(BMI)가 20~26kg/m2이고 키가 158~190cm(62~75인치)인 20~45세의 건강한 남성 피험자
- 65 - 85kg
- 경쟁적인 운동 선수가 아닙니다.
- 연구 시작 전 최소 6개월 동안 비흡연자
- 전체 연구에 참여할 수 있는 위치에서
- 증명할 수 있는 사회 보험 및 범죄 기록이 없다는 공식 증명서
- 선별심사를 성공적으로 마치고
- 연구 시작 시 동의 선언 제공
제외 기준:
• 약물, 약물 또는 알코올 남용(정기적으로 하루 20-30g 이상의 알코올 섭취)
- 흡연
- 채식주의자, 비건
- 편두통
- 이전 정신 질환
- 밀실 공포증
- 열공 탈장
- 위 식도 역류
- 진성 당뇨병
- 류마티스 질환
- 근육 또는 관절 장애
- 추간판 탈출증
- 뚜렷한 기립성 편협
- 고지혈증(표준값과의 편차, 표준값: TG < 180 mg/dl, 누적 CH < 200 mg/dl, HDL > 35 mg/dl, LDL < 160 mg/dl)
- 신장 기능 장애(혈장 크레아티닌 표준 값과의 편차, 표준 값 < 1.20 mg/dl)
- 갑상선 기능 장애(혈장 TSH 표준값 편차, 표준값 TSH 0.27 - 4.20 U/l)
- 고호모시스테인혈증(혈장 호모시스테인 표준값과의 편차, 표준값 호모시스테인 >15 µmol/l)
- Hyper-, Hypouricemia (혈장 요산 기준치 편차, 연령 의존적 기준치 3.0-6.9 mg/dl)
- 고칼슘혈증, 저칼슘혈증(혈장칼슘 기준치 편차, 연령별 기준치 2.15~2.64 밀리몰/리터)
- 빈혈: (<혈장 헤모글로빈의 표준값, 남성의 표준값 13.5-17.5 g/dl)
- 철 결핍: 페리틴 < 30 µg/l
- 비타민 D 결핍: D3-25-OH < 50ng/ml
정상 값에서 벗어난 혈액 가스 값:
- 산도 7.38-7.42
- pCO2 34-45mmHg
- pO2 79-98mmHg
- HCO3 20-28mmol/l
- 기본 편차 ± 2mmol/l
- 혈전증의 가족력 또는 혈전증 스크리닝 절차에서 양성 반응: 다음 매개변수의 생화학적 분석: ATIII, 단백질 C 및 S 활동, 인자 V 라이덴, 프로트롬빈 돌연변이, 루푸스 PTT
- 만성 요통
- 연구 전년도의 골절
- 대퇴골 및 하부 척추의 골밀도(L1-L4) 1.5 SD ≤ t-score
- 금속 임플란트 또는 다른 종류의 뼈 합성 재료
- 이 연구 시작 전 마지막 2개월 이내에 다른 임상 연구에 참여
- 연구 당시 수감
- 심사관의 의견에 따라 시험 대상이 연구에 포함되기에 부적합하게 만드는 기타 모든 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
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ACTIVE_COMPARATOR: 정의된 교육 프로그램
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고정 레일이 있는 Smith Machine을 사용하여 수직축에서 발뒤꿈치 올리기와 스쿼트 운동을 안내했습니다.
운동을 수행하는 동안 피험자를 지시하기 위해 메트로놈이 사용되었습니다.
스쿼트와 힐 레이즈는 체중에 바벨의 추가 중량(15kg)을 더한 것에 대해 수행되었습니다.
힐 레이즈는 무릎을 곧게 펴고 발목 배측 굴곡 없이 수행되었습니다.
얕은 스쿼트는 3분 동안 지속적으로 수행되었습니다.
호핑 및 크로스 호핑 연습은 Smith Machine 없이 수행되었습니다.
양측 홉은 각 세트 사이에 15초 휴식 삽입과 함께 초당 ~3회 반복으로 수행되었습니다.
크로스 호핑은 초당 ~1.3회 반복에 대해 3분 동안 지속적으로 수행되었습니다.
HDT1에서 45초에서 HDT5에서 70초로 진행된 정적 스쿼트의 지속 시간을 제외하고 연구 기간 동안 어떤 운동도 진행되지 않았습니다.
예정된 휴식 일시 중지를 포함하여 LRT 세션은 24분 만에 완료되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 무릎 신근 및 족저 굴근 근력
기간: 기준선, 5일 침상 안정 후
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침상 안정 전후에 최대 자발적 등척성 힘(MVC)을 평가했습니다.
MVC 측정은 Biodex 3 시스템(Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA)을 사용하여 왼쪽 다리에서 얻었습니다.
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기준선, 5일 침상 안정 후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Edwin Mulder, Dr., German Aerospace Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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