- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01821092
임플란트 주위 얼굴뼈의 치수변화
T3 임플란트 식립 후 임플란트 주위 안면골의 수평 및 수직 치수 변화: 1년간의 Cone Beam CT 연구
미관 영역(제2 소구치에서 제2 소구치까지)에 치과 임플란트를 삽입해야 하는 40명의 연속 성인 환자가 연구에 등록됩니다. 수술 시 전체 두께의 플랩을 올리고 제조업체의 지시에 따라 임플란트 베드를 준비한 다음 임플란트를 뼈에 장착합니다. T0은 임플란트 식립 시점, T1은 Healing abutment 연결 시점(단일 임플란트의 경우 T0=T1), T2는 Healing abutment 연결 후 1년 추시 시점을 의미한다.
CBCT(Cone Beam Computed Tomography) 스캔은 지대주 연결 직후(T1)와 1년 후(T2)에 촬영됩니다. 각 임플란트의 중간 시상면 컷이 식별되고 미리 결정된 수준에서 측정이 이루어집니다. 수평안면골두께(HFBT)와 수직안면골두께(VFBL)를 측정하게 됩니다. HFBT는 임플란트 플랫폼의 정점 0, 3, 6 및 9mm에서 측정됩니다. VFBL은 임플란트 플랫폼에서 안면골의 가장 치관부 지점까지의 수직 거리입니다. T1과 T2 사이의 변화가 계산됩니다.
연구 개요
상세 설명
심미적 영역에서 임플란트 삽입의 장기적인 결과와 이점은 잘 문서화되어 있습니다.
지난 몇 년 동안 임플란트 배치 후 치조 과정에 대한 안면 치수 변화는 인간과 동물 조사 모두를 위한 개체 OS 연구입니다. 최근 연구에 따르면 플랫폼 전환은 뼈 손실을 30%에서 50%까지 감소시킵니다. 생물학적 폭의 생성은 임플란트 주위 골 손실에 상당한 영향을 미치고 점막 두께가 수평 생물학적 폭의 확립을 허용할 때 플랫폼 전환이 효과적인 것으로 보입니다.
하이브리드 표면(T3)을 가진 새로운 임플란트가 최근 Biomet 3i에 의해 출시되었습니다. 본 연구의 목표는 T3 Prevail 임플란트 주변의 3D 변연골 리모델링 정도를 평가하는 것입니다.
재료 및 방법:
미관 영역(제2 소구치에서 제2 소구치까지)에 치과 임플란트를 삽입해야 하는 40명의 연속 성인 환자가 연구에 등록됩니다. 수술 시 전체 두께의 플랩을 올리고 제조업체의 지시에 따라 임플란트 베드를 준비한 다음 임플란트를 뼈에 장착합니다. 임플란트는 1단계 또는 2단계 절차로 모두 식립할 수 있습니다. 2단계 시술로 삽입한 보형물은 3개월의 침수 기간을 거쳐 다시 개통됩니다.
T0은 임플란트 식립 시점, T1은 Healing abutment 연결 시점(단일 임플란트의 경우 T0=T1), T2는 Healing abutment 연결 후 1년 추시 시점을 의미한다.
생물학적 폭의 형성은 힐링 어버트먼트의 연결에서 시작된다고 합니다.
CBCT 스캔은 지대주 연결 직후(T1)와 1년 후(T2)에 촬영됩니다. 각 임플란트의 중간 시상면 컷이 식별되고 미리 결정된 수준에서 측정이 이루어집니다. 수평안면골두께(HFBT)와 수직안면골두께(VFBL)를 측정하게 됩니다. HFBT는 임플란트 플랫폼의 정점 0, 3, 6 및 9mm에서 측정됩니다. VFBL은 임플란트 플랫폼에서 안면골의 가장 치관부 지점까지의 수직 거리입니다. T1과 T2 사이의 변화가 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Torino, 이탈리아, 10129
- PROED, Institute for Professional Education in Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
임플란트 식립이 필요한 건강한 성인 환자 -
제외 기준:
지난 5년 동안 장기 스테로이드 또는 항생제 요법에 대한 방사선 요법 또는 화학 요법의 악성 병력의 임신력
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 임플란트, 스위칭 플랫폼
골융합 임플란트 삽입 및 지대주 연결 치유된 융기에 삽입된 임플란트, 스위칭 플랫폼으로 보철 연결
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임플란트 삽입 후, 즉시 또는 치유된 융기부에서 스위칭 플랫폼이 있는 티타늄 어버트먼트가 연결됩니다.
골융합 임플란트 삽입
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 즉시 임플란트, 스위칭 플랫폼
골융합 임플란트 삽입 및 어버트먼트 연결 발치 직후 임플란트 삽입, 스위칭 플랫폼으로 보철 연결
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임플란트 삽입 후, 즉시 또는 치유된 융기부에서 스위칭 플랫폼이 있는 티타늄 어버트먼트가 연결됩니다.
골융합 임플란트 삽입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수평 협측 골 두께
기간: 지대주 연결 후 12개월
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Cone Beam 이미지에서 임플란트 주위 얼굴뼈의 수평적 치수 변화를 측정합니다.
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지대주 연결 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수직 뼈 수준
기간: 어버트먼트 연결 후 1년
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Cone Beam 이미지에서 임플란트 주위 얼굴뼈의 수직 치수 변화를 측정합니다.
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어버트먼트 연결 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 03.2013.Don Bosco.PROED
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