Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dimensionale veranderingen van peri-implantaat gezichtsbot

1 september 2016 bijgewerkt door: Proed, Torino, Italy

Horizontale en verticale dimensionale veranderingen van peri-implantaat gezichtsbot na plaatsing van T3-implantaten: een 1 jaar durende cone beam computertomografie-studie

40 achtereenvolgende volwassen patiënten die het inbrengen van tandheelkundige implantaten in het esthetische gebied (van tweede premolaar tot tweede premolaar) nodig hebben, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Op het moment van de operatie wordt een flap van volledige dikte omhoog gebracht, wordt het implantaatbed voorbereid volgens de instructies van de fabrikant en worden de implantaten in het bot geplaatst. T0 komt overeen met het tijdstip van inbrengen van het implantaat, T1 met het tijdstip van het aansluiten van het healing abutment (T0=T1 voor eentraps implantaten) en T2 komt overeen met 1 jaar follow-up vanaf de aansluiting van het healing abutment.

Cone Beam Computed Tomography (CBCT)-scans worden onmiddellijk na het plaatsen van het abutment (T1) en 1 jaar daarna (T2) gemaakt. De midsagittale snede van elk implantaat wordt geïdentificeerd en er worden metingen uitgevoerd op vooraf bepaalde niveaus. De horizontale botdikte in het gezicht (HFBT) en het verticale botniveau in het gezicht (VFBL) worden gemeten. HFBT wordt gemeten op 0, 3, 6 en 9 mm apicaal van het implantaatplatform. VFBL is de loodrechte afstand van het implantaatplatform tot het meest coronale punt van het gezichtsbeen. Wijzigingen tussen T1 en T2 worden berekend.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De langetermijnresultaten en het voordeel van het inbrengen van implantaten op esthetisch gebied zijn goed gedocumenteerd.

In de afgelopen paar jaar zijn veranderingen in gezichtsafmetingen van het alveolaire proces na plaatsing van implantaten onderwerp van onderzoek voor zowel mensen als dieren. Recente studies suggereren dat het wisselen van platform het botverlies met 30% tot 50% vermindert. Het lijkt erop dat het creëren van een biologische breedte het peri-implantaire botverlies in significante mate beïnvloedt en dat platformwisseling effectief is wanneer de mucosale dikte het mogelijk maakt om een ​​horizontale biologische breedte tot stand te brengen.

Een nieuw implantaat met een hybride oppervlak (T3) is onlangs gelanceerd door Biomet 3i. Het doel van de huidige studie zal zijn om de mate van 3D-marginale botremodellering rond T3 Prevail-implantaten te evalueren.

MATERIALEN & METHODEN:

40 achtereenvolgende volwassen patiënten die het inbrengen van tandheelkundige implantaten in het esthetische gebied (van tweede premolaar tot tweede premolaar) nodig hebben, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Op het moment van de operatie wordt een flap van volledige dikte omhoog gebracht, wordt het implantaatbed voorbereid volgens de instructies van de fabrikant en worden de implantaten in het bot geplaatst. Implantaten kunnen zowel in één als in twee fasen worden geplaatst. Implantaten die met een procedure in twee fasen zijn ingebracht, worden na een onderdompelingsperiode van drie maanden weer geopend.

T0 komt overeen met het tijdstip van inbrengen van het implantaat, T1 met het tijdstip van het aansluiten van het healing abutment (T0=T1 voor eentraps implantaten) en T2 komt overeen met 1 jaar follow-up vanaf de aansluiting van het healing abutment.

Aangenomen wordt dat het creëren van de biologische breedte begint met het aansluiten van het healing abutment.

CBCT-scans worden direct na het plaatsen van het abutment (T1) en 1 jaar daarna (T2) gemaakt. De midsagittale snede van elk implantaat wordt geïdentificeerd en er worden metingen uitgevoerd op vooraf bepaalde niveaus. De horizontale botdikte in het gezicht (HFBT) en het verticale botniveau in het gezicht (VFBL) worden gemeten. HFBT wordt gemeten op 0, 3, 6 en 9 mm apicaal van het implantaatplatform. VFBL is de loodrechte afstand van het implantaatplatform tot het meest coronale punt van het gezichtsbeen. Wijzigingen tussen T1 en T2 worden berekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Torino, Italië, 10129
        • PROED, Institute for Professional Education in Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde volwassen patiënten die een implantaat nodig hebben -

Uitsluitingscriteria:

Zwangerschap voorgeschiedenis van maligniteit voorgeschiedenis van radiotherapie of chemotherapie in de afgelopen 5 jaar langdurige behandeling met steroïden of antibiotica

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: standaard implantaat, schakelplatform
osseogeïntegreerd implantaat inbrengen en abutmentverbinding Implantaten ingebracht in genezen nok, prothetische verbinding met schakelplatform
Na plaatsing van het implantaat, direct of in genezen nok, wordt het titanium abutment met schakelplatform aangesloten
Osseo-geïntegreerde plaatsing van implantaten
Andere namen:
  • T3-implantaat, Biomet 3i
ACTIVE_COMPARATOR: onmiddellijke implantatie, overstapplatform
osseogeïntegreerde plaatsing van implantaten en verbinding van abutment Implantaten die direct na extractie worden ingebracht, prothetische verbinding met schakelplatform
Na plaatsing van het implantaat, direct of in genezen nok, wordt het titanium abutment met schakelplatform aangesloten
Osseo-geïntegreerde plaatsing van implantaten
Andere namen:
  • T3-implantaat, Biomet 3i

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
horizontale buccale botdikte
Tijdsspanne: 12 maanden na aansluiting van het abutment
Op Cone Beam-beelden worden de horizontale dimensionale veranderingen van het peri-implantaire gezichtsbot gemeten
12 maanden na aansluiting van het abutment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verticaal botniveau
Tijdsspanne: 1 jaar na aansluiting van het abutment
Op Cone Beam-beelden worden de verticale dimensionale veranderingen van het peri-implantaire gezichtsbot gemeten
1 jaar na aansluiting van het abutment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren