Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implanttia ympäröivän kasvoluun mittamuutokset

torstai 1. syyskuuta 2016 päivittänyt: Proed, Torino, Italy

Implantaattia ympäröivän kasvoluun vaaka- ja pystysuuntaiset mittamuutokset T3-implanttien asettamisen jälkeen: 1 vuoden kartiosädetietokonetomografiatutkimus

Tutkimukseen otetaan mukaan 40 peräkkäistä aikuista potilasta, jotka vaativat hammasimplanttien asettamisen esteettiselle alueelle (toisesta esihammasta toiseen prepolaariin). Leikkauksen yhteydessä kokopaksuinen läppä nostetaan ylös, implanttisänky valmistetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti ja implantit asetetaan luuhun. T0 vastaa implantin asettamisajankohtaa, T1 parantuvan abutmentin liittämisen ajankohtaa (T0=T1 yksivaiheisilla implanteilla) ja T2 vastaa 1 vuoden seurantaa parantuvan abutmentin liittämisestä.

Cone Beam Computed Tomography (CBCT) -skannaukset otetaan välittömästi tukiliitännän jälkeen (T1) ja vuoden kuluttua (T2). Jokaisen implantin keskisagitaalinen leikkaus tunnistetaan ja mittaukset tehdään ennalta määrätyillä tasoilla. Kasvoluun paksuus (HFBT) ja pystysuora kasvojen luun taso (VFBL) mitataan. HFBT mitataan 0, 3, 6 ja 9 mm apikaalista implanttialustaan ​​nähden. VFBL on kohtisuora etäisyys implantin alustasta kasvoluun koronaaleimpaan pisteeseen. Muutokset T1:n ja T2:n välillä lasketaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkän aikavälin tulokset ja hyödyt implantin asettamisesta esteettiselle alueelle on dokumentoitu hyvin.

Viime vuosina implantin asettamisen jälkeiset kasvojen mittamuutokset keuhkorakkuloissa ovat olleet objektitutkimuksia sekä ihmis- että eläintutkimuksissa. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että alustan vaihtaminen vähentää luukatoa 30–50 %. Näyttää siltä, ​​​​että biologisen leveyden luominen vaikuttaa merkittävästi implanttia ympäröivään luukattoon ja että alustan vaihto on tehokasta, kun limakalvon paksuus mahdollistaa vaakasuuntaisen biologisen leveyden muodostumisen.

Biomet 3i on äskettäin lanseerannut uuden implantin, jossa on hybridipinta (T3). Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida T3 Prevail -implanttien ympärillä olevan 3D marginaalisen luun uudelleenmuodostumisen astetta.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT:

Tutkimukseen otetaan mukaan 40 peräkkäistä aikuista potilasta, jotka vaativat hammasimplanttien asettamisen esteettiselle alueelle (toisesta esihammasta toiseen prepolaariin). Leikkauksen yhteydessä kokopaksuinen läppä nostetaan ylös, implanttisänky valmistetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti ja implantit asetetaan luuhun. Implantit voidaan sijoittaa sekä yksivaiheisella että kaksivaiheisella toimenpiteellä. Kaksivaiheisella toimenpiteellä lisätyt implantit avataan uudelleen kolmen kuukauden vedenalaisen jakson jälkeen.

T0 vastaa implantin asettamisajankohtaa, T1 parantuvan abutmentin liittämisen ajankohtaa (T0=T1 yksivaiheisilla implanteilla) ja T2 vastaa 1 vuoden seurantaa parantuvan abutmentin liittämisestä.

Oletetaan, että biologisen leveyden luominen alkaa parantavan tukipisteen kytkennästä.

CBCT-skannaukset otetaan välittömästi tukiliitännän jälkeen (T1) ja vuoden kuluttua (T2). Jokaisen implantin keskisagitaalinen leikkaus tunnistetaan ja mittaukset tehdään ennalta määrätyillä tasoilla. Kasvoluun paksuus (HFBT) ja pystysuora kasvojen luun taso (VFBL) mitataan. HFBT mitataan 0, 3, 6 ja 9 mm apikaalista implanttialustaan ​​nähden. VFBL on kohtisuora etäisyys implantin alustasta kasvoluun koronaaleimpaan pisteeseen. Muutokset T1:n ja T2:n välillä lasketaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Torino, Italia, 10129
        • PROED, Institute for Professional Education in Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet aikuiset potilaat, jotka tarvitsevat implantin asettamisen -

Poissulkemiskriteerit:

Raskaus, pahanlaatuinen kasvain, sädehoitoa tai kemoterapiaa viimeisten 5 vuoden aikana pitkäaikainen steroidi- tai antibioottihoito

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: tavallinen implantti, kytkentäalusta
osseointegroitu implantin asennus ja tukiliitos Implantit asennettu parantuneeseen harjanteeseen, proteettinen yhteys kytkentäalustalla
Implanttien asettamisen jälkeen välittömästi tai parantuneessa harjanteessa titaanituki kytkentäalustalla liitetään
Osseointegroitu implantti
Muut nimet:
  • T3-implantti, Biomet 3i
ACTIVE_COMPARATOR: välitön implantti, vaihtoalusta
osseointegroitu implantin asennus ja tukiliitos Implantit asetetaan välittömästi poiston jälkeen, proteettinen yhteys kytkentäalustaan
Implanttien asettamisen jälkeen välittömästi tai parantuneessa harjanteessa titaanituki kytkentäalustalla liitetään
Osseointegroitu implantti
Muut nimet:
  • T3-implantti, Biomet 3i

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaakasuuntainen poskiluun paksuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta tukiliitännästä
Cone Beam -kuvissa mitataan implanttia ympäröivän kasvoluun vaakasuuntaiset mittamuutokset
12 kuukautta tukiliitännästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pystysuora luun taso
Aikaikkuna: 1 vuosi tukiliitännästä
Cone Beam -kuvissa mitataan implanttia ympäröivän kasvoluun pystysuuntaiset mittamuutokset
1 vuosi tukiliitännästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 29. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa