Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dimensionelle ændringer af peri-implantat ansigtsknogle

1. september 2016 opdateret af: Proed, Torino, Italy

Horisontale og vertikale dimensionsændringer af peri-implantat ansigtsknogle efter placering af T3-implantater: en 1-årig keglestrålecomputertomografiundersøgelse

40 på hinanden følgende voksne patienter, der kræver indsættelse af tandimplantater i det æstetiske område (fra anden præmolar til anden præmolar), vil blive optaget i undersøgelsen. På operationstidspunktet vil en flap i fuld tykkelse blive hævet, implantatsengen klargøres i henhold til producentens anvisninger, og implantaterne sættes derefter ind i knoglen. T0 svarer til tidspunktet for implantatindsættelse, T1 til tidspunktet for healing abutments tilslutning (T0=T1 for enkelttrinsimplantater), og T2 svarer til 1 års opfølgning fra healing abutments tilslutning.

Cone Beam Computed Tomography (CBCT)-scanninger vil blive taget umiddelbart efter abutmenttilslutning (T1) og 1 år efter (T2). Det midsagittale snit af hvert implantat vil blive identificeret, og målinger vil blive foretaget på forudbestemte niveauer. Vandret ansigtsknogletykkelse (HFBT) og vertikalt ansigtsknogleniveau (VFBL) vil blive målt. HFBT vil blive målt ved 0, 3, 6 og 9 mm apikalt i forhold til implantatplatformen. VFBL vil være den vinkelrette afstand fra implantatplatformen til det mest koronale punkt på ansigtsknoglen. Ændringer mellem T1 og T2 vil blive beregnet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De langsigtede resultater og fordele ved implantatindsættelse i det æstetiske område er blevet veldokumenteret.

I de seneste par år har ansigtsdimensionelle ændringer i den alveolære proces efter implantatplacering været genstand for undersøgelser af både mennesker og dyr. Nyere undersøgelser tyder på, at platformsskift mindsker knogletab med 30 % til 50 %. Det ser ud til, at skabelsen af ​​en biologisk bredde påvirker peri-implantat knogletab i væsentlig grad, og at platformsskift er effektivt, når slimhindetykkelsen tillader etablering af en horisontal biologisk bredde.

Et nyt implantat med en hybridoverflade (T3) er for nylig blevet lanceret af Biomet 3i. Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere graden af ​​3D marginal knogleombygning omkring T3 Prevail-implantater.

MATERIALER OG METODER:

40 på hinanden følgende voksne patienter, der kræver indsættelse af tandimplantater i det æstetiske område (fra anden præmolar til anden præmolar), vil blive optaget i undersøgelsen. På operationstidspunktet vil en flap i fuld tykkelse blive hævet, implantatsengen klargøres i henhold til producentens anvisninger, og implantaterne sættes derefter ind i knoglen. Implantater kan placeres både med en enkelt-trins eller to-trins procedure. Implantater indsat med en to-trins procedure vil blive genåbnet efter en nedsænket periode på tre måneder.

T0 svarer til tidspunktet for implantatindsættelse, T1 til tidspunktet for healing abutments tilslutning (T0=T1 for enkelttrinsimplantater), og T2 svarer til 1 års opfølgning fra healing abutments tilslutning.

Det antages, at skabelsen af ​​den biologiske bredde starter med det helende abutments forbindelse.

CBCT-scanninger vil blive taget umiddelbart efter abutmenttilslutning (T1) og 1 år efter (T2). Det midsagittale snit af hvert implantat vil blive identificeret, og målinger vil blive foretaget på forudbestemte niveauer. Vandret ansigtsknogletykkelse (HFBT) og vertikalt ansigtsknogleniveau (VFBL) vil blive målt. HFBT vil blive målt ved 0, 3, 6 og 9 mm apikalt i forhold til implantatplatformen. VFBL vil være den vinkelrette afstand fra implantatplatformen til det mest koronale punkt på ansigtsknoglen. Ændringer mellem T1 og T2 vil blive beregnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Torino, Italien, 10129
        • PROED, Institute for Professional Education in Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Raske voksne patienter, der kræver implantatindsættelse -

Ekskluderingskriterier:

Graviditetshistorie med malignitet historie med strålebehandling eller kemoterapi i de sidste 5 år langvarig steroid- eller antibiotikabehandling

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: standardimplantat, skifteplatform
osseointegreret implantatindsættelse og abutmentforbindelse Implantater indsat i helet ryg, proteseforbindelse med skifteplatform
Efter implantatindsættelse, øjeblikkeligt eller i helet højderyg, vil titanium abutment med skifteplatform blive forbundet
Osseointegreret implantatindsættelse
Andre navne:
  • T3 implantat, Biomet 3i
ACTIVE_COMPARATOR: øjeblikkelig implantation, skifte platform
osseointegreret implantatindsættelse og abutmentforbindelse Implantater indsat i umiddelbare post-ekstraktionssteder, proteseforbindelse med skifteplatform
Efter implantatindsættelse, øjeblikkeligt eller i helet højderyg, vil titanium abutment med skifteplatform blive forbundet
Osseointegreret implantatindsættelse
Andre navne:
  • T3 implantat, Biomet 3i

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vandret bukkale knogletykkelse
Tidsramme: 12 måneder efter abutmenttilslutning
På Cone Beam-billeder vil de vandrette dimensionsændringer af peri-implantat ansigtsknogle blive målt
12 måneder efter abutmenttilslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lodret knogleniveau
Tidsramme: 1 år efter abutmenttilslutning
På Cone Beam-billeder vil de vertikale dimensionsændringer af peri-implantat ansigtsknogle blive målt
1 år efter abutmenttilslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2013

Først opslået (SKØN)

29. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kæbe, Edentuous, Delvis

Kliniske forsøg med implantatindsættelse og abutmentforbindelse

3
Abonner