Dimensjonsendringer av peri-implantat ansiktsbein
Horisontale og vertikale dimensjonsendringer av peri-implantat ansiktsben etter plassering av T3-implantater: en 1-årig kjeglestråle-tomografistudie
40 påfølgende voksne pasienter som krever innsetting av tannimplantater i det estetiske området (fra andre premolar til andre premolar) vil bli registrert i studien. På tidspunktet for operasjonen vil en klaff i full tykkelse bli hevet, implantatsengen vil bli klargjort i henhold til produsentens instruksjoner og implantatene vil deretter settes inn i beinet. T0 tilsvarer tidspunktet for implantatinnsetting, T1 tilsvarer tidspunktet for healing abutments tilkobling (T0=T1 for enkelt-trinns implantater), og T2 tilsvarer 1 års oppfølging fra healing abutments tilkobling.
Cone Beam Computed Tomography (CBCT)-skanninger vil bli tatt umiddelbart etter abutmenttilkobling (T1) og 1 år etter (T2). Det midsagittale snittet til hvert implantat vil bli identifisert, og målinger vil bli utført på forhåndsbestemte nivåer. Horisontal ansiktsbeintykkelse (HFBT) og Vertikalt ansiktsbennivå (VFBL) vil bli målt. HFBT vil bli målt ved 0, 3, 6 og 9 mm apikalt til implantatplattformen. VFBL vil være den vinkelrette avstanden fra implantatplattformen til det mest koronale punktet på ansiktsbenet. Endringer mellom T1 og T2 vil bli beregnet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De langsiktige resultatene og fordelene ved implantatinnsetting i det estetiske området er godt dokumentert.
I løpet av de siste årene har ansiktsdimensjonale endringer i den alveolære prosessen etter implantatplassering vært gjenstand for undersøkelser av både mennesker og dyr. Nyere studier tyder på at plattformbytte reduserer bentapet med 30 % til 50 %. Det ser ut til at etableringen av en biologisk bredde påvirker peri-implantat bentap i betydelig grad og at plattformbytte er effektivt når slimhinnetykkelsen tillater etablering av en horisontal biologisk bredde.
Et nytt implantat med en hybrid overflate (T3) har nylig blitt lansert av Biomet 3i. Målet med denne studien vil være å evaluere graden av 3D marginal beinremodellering rundt T3 Prevail-implantater.
MATERIALER OG METODER:
40 påfølgende voksne pasienter som krever innsetting av tannimplantater i det estetiske området (fra andre premolar til andre premolar) vil bli registrert i studien. På tidspunktet for operasjonen vil en klaff i full tykkelse bli hevet, implantatsengen vil bli klargjort i henhold til produsentens instruksjoner og implantatene vil deretter settes inn i beinet. Implantater kan plasseres både med en enkelt- eller to-trinns prosedyre. Implantater satt inn med en to-trinns prosedyre vil bli gjenåpnet etter en nedsenket periode på tre måneder.
T0 tilsvarer tidspunktet for implantatinnsetting, T1 tilsvarer tidspunktet for healing abutments tilkobling (T0=T1 for enkelt-trinns implantater), og T2 tilsvarer 1 års oppfølging fra healing abutments tilkobling.
Det antas at dannelsen av den biologiske bredden starter med den helbredende distansens forbindelse.
CBCT-skanninger vil bli tatt umiddelbart etter abutmenttilkobling (T1) og 1 år etter (T2). Det midsagittale snittet til hvert implantat vil bli identifisert, og målinger vil bli utført på forhåndsbestemte nivåer. Horisontal ansiktsbeintykkelse (HFBT) og Vertikalt ansiktsbennivå (VFBL) vil bli målt. HFBT vil bli målt ved 0, 3, 6 og 9 mm apikalt til implantatplattformen. VFBL vil være den vinkelrette avstanden fra implantatplattformen til det mest koronale punktet på ansiktsbenet. Endringer mellom T1 og T2 vil bli beregnet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Torino, Italia, 10129
- PROED, Institute for Professional Education in Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske voksne pasienter som trenger implantatinnsetting -
Ekskluderingskriterier:
Graviditetshistorie med malignitet historie med strålebehandling eller kjemoterapi i de siste 5 årene langsiktig steroid- eller antibiotikabehandling
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: standard implantat, bytte plattform
osseointegrert implantatinnsetting og abutmentforbindelse Implantater satt inn i tilhelet rygg, proteseforbindelse med bytteplattform
|
Etter implantatinnsetting, umiddelbart eller i tilhelet rygg, kobles titan-distansen med bytteplattform til
Osseointegrert implantatinnsetting
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: umiddelbar implantasjon, bytte plattform
osseointegrert implantatinnsetting og abutmentforbindelse Implantater satt inn på steder umiddelbart etter ekstraksjon, proteseforbindelse med bytteplattform
|
Etter implantatinnsetting, umiddelbart eller i tilhelet rygg, kobles titan-distansen med bytteplattform til
Osseointegrert implantatinnsetting
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
horisontal bukkal beintykkelse
Tidsramme: 12 måneder etter abutmenttilkobling
|
På Cone Beam-bilder vil de horisontale dimensjonsendringene til peri-implantat ansiktsbein bli målt
|
12 måneder etter abutmenttilkobling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vertikalt bennivå
Tidsramme: 1 år etter abutmenttilkobling
|
På Cone Beam-bilder vil de vertikale dimensjonsendringene av peri-implantat ansiktsbein bli målt
|
1 år etter abutmenttilkobling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03.2013.Don Bosco.PROED
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .