种植体周围面部骨的尺寸变化
植入 T3 种植体后种植体周围面部骨的水平和垂直尺寸变化:一项为期 1 年的锥形束计算机断层扫描研究
40 名连续成年患者,需要在美学区域(从第二前磨牙到第二前磨牙)插入牙种植体,将被纳入研究。 手术时,将翻起全层皮瓣,根据制造商的说明准备种植床,然后将种植体植入骨骼中。 T0 对应于种植体植入时间,T1 对应于愈合基台连接的时间(对于单阶段种植体,T0=T1),T2 对应于愈合基台连接后的 1 年随访。
锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 扫描将在基台连接后 (T1) 和 1 年后 (T2) 立即进行。 将确定每个植入物的正中矢状切面,并在预定水平进行测量。 将测量水平面骨厚度 (HFBT) 和垂直面骨水平 (VFBL)。 HFBT 将在种植体平台顶部 0、3、6 和 9 毫米处测量。 VFBL 是从种植体平台到面部骨骼最冠状点的垂直距离。 将计算 T1 和 T2 之间的变化。
研究概览
详细说明
在美学领域植入种植体的长期结果和益处已得到充分证明。
在过去的几年中,种植体植入后牙槽突的面部尺寸变化是人类和动物研究的目标 近期研究表明,平台转换可将骨质流失减少 30% 至 50%。 生物学宽度的产生似乎在很大程度上影响种植体周围骨丢失,并且当粘膜厚度允许建立水平生物学宽度时,平台转换是有效的。
Biomet 3i 最近推出了一种具有混合表面 (T3) 的新型种植体。本研究的目的是评估 T3 Prevail 种植体周围的 3D 边缘骨重塑程度。
材料与方法:
40 名连续成年患者,需要在美学区域(从第二前磨牙到第二前磨牙)插入牙种植体,将被纳入研究。 手术时,将翻起全层皮瓣,根据制造商的说明准备种植床,然后将种植体植入骨骼中。 植入物可以通过单阶段或两阶段程序放置。 通过两阶段程序植入的植入物将在浸没三个月后重新打开。
T0 对应于种植体植入时间,T1 对应于愈合基台连接的时间(对于单阶段种植体,T0=T1),T2 对应于愈合基台连接后的 1 年随访。
据推测,生物宽度的创建始于愈合基台的连接。
CBCT 扫描将在基台连接后 (T1) 和 1 年后 (T2) 立即进行。 将确定每个植入物的正中矢状切面,并在预定水平进行测量。 将测量水平面骨厚度 (HFBT) 和垂直面骨水平 (VFBL)。 HFBT 将在种植体平台顶部 0、3、6 和 9 毫米处测量。 VFBL 是从种植体平台到面部骨骼最冠状点的垂直距离。 将计算 T1 和 T2 之间的变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Torino、意大利、10129
- PROED, Institute for Professional Education in Dentistry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
需要种植体插入的健康成年患者 -
排除标准:
恶性肿瘤妊娠史 最近 5 年放疗或化疗史 长期类固醇或抗生素治疗
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:标准植入物,交换平台
骨整合种植体插入和基台连接 种植体插入愈合牙槽嵴,修复体与切换平台连接
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种植体植入后,即刻或在愈合牙槽嵴中,将连接带有切换平台的钛基台
骨整合种植体植入
其他名称:
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ACTIVE_COMPARATOR:即刻植入,切换平台
骨整合种植体插入和基台连接 种植体直接插入拔牙后部位,与切换平台的修复体连接
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种植体植入后,即刻或在愈合牙槽嵴中,将连接带有切换平台的钛基台
骨整合种植体植入
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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水平颊骨厚度
大体时间:基台连接后 12 个月
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在锥形束图像上,将测量种植体周围面部骨骼的水平尺寸变化
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基台连接后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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垂直骨水平
大体时间:基台连接后 1 年
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在锥形束图像上,将测量种植体周围面部骨骼的垂直尺寸变化
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基台连接后 1 年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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