Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Размерные изменения лицевой кости вокруг имплантата

1 сентября 2016 г. обновлено: Proed, Torino, Italy

Горизонтальные и вертикальные размерные изменения лицевой кости вокруг имплантата после установки имплантатов T3: 1-летнее исследование конусно-лучевой компьютерной томографии

В исследование будут включены 40 последовательных взрослых пациентов, нуждающихся в установке зубных имплантатов в эстетической области (от второго премоляра до второго премоляра). Во время операции лоскут на всю толщину будет поднят, ложе имплантата будет подготовлено в соответствии с инструкциями производителя, а затем имплантаты будут установлены в кость. T0 соответствует времени установки имплантата, T1 - времени соединения формирователя десны (T0=T1 для одноэтапных имплантатов), а T2 соответствует 1 году наблюдения после соединения формирователя десны.

Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) выполняется сразу после установки абатмента (T1) и через 1 год (T2). Будет определен среднесагиттальный срез каждого имплантата, и измерения будут выполнены на заранее определенных уровнях. Будет измерена горизонтальная толщина лицевой кости (HFBT) и вертикальный уровень лицевой кости (VFBL). HFBT будет измеряться на расстоянии 0, 3, 6 и 9 мм апикально от платформы имплантата. VFBL будет перпендикулярным расстоянием от платформы имплантата до самой корональной точки лицевой кости. Будут рассчитаны изменения между T1 и T2.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Долгосрочные результаты и польза от установки имплантата в эстетической области хорошо документированы.

В последние несколько лет изменения размеров лица в альвеолярном отростке после установки имплантата являются объектом изучения как на людях, так и на животных. Недавние исследования показывают, что смена платформы снижает потерю костной массы на 30-50%. Создается впечатление, что создание биологической ширины в значительной степени влияет на потерю костной массы вокруг имплантата и что смена платформы эффективна, когда толщина слизистой оболочки позволяет создать горизонтальную биологическую ширину.

Компания Biomet 3i недавно выпустила новый имплантат с гибридной поверхностью (T3). Целью настоящего исследования будет оценка степени трехмерного ремоделирования маргинальной кости вокруг имплантатов T3 Prevail.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ:

В исследование будут включены 40 последовательных взрослых пациентов, нуждающихся в установке зубных имплантатов в эстетической области (от второго премоляра до второго премоляра). Во время операции лоскут на всю толщину будет поднят, ложе имплантата будет подготовлено в соответствии с инструкциями производителя, а затем имплантаты будут установлены в кость. Имплантаты могут быть установлены как одноэтапным, так и двухэтапным методом. Имплантаты, установленные с помощью двухэтапной процедуры, будут повторно открыты после трехмесячного погружения.

T0 соответствует времени установки имплантата, T1 - времени соединения формирователя десны (T0=T1 для одноэтапных имплантатов), а T2 соответствует 1 году наблюдения после соединения формирователя десны.

Предполагается, что создание биологической ширины начинается с соединения формирователя десны.

Снимки КЛКТ будут сделаны сразу после установки абатмента (T1) и через 1 год (T2). Будет определен среднесагиттальный срез каждого имплантата, и измерения будут выполнены на заранее определенных уровнях. Будет измерена горизонтальная толщина лицевой кости (HFBT) и вертикальный уровень лицевой кости (VFBL). HFBT будет измеряться на расстоянии 0, 3, 6 и 9 мм апикально от платформы имплантата. VFBL будет перпендикулярным расстоянием от платформы имплантата до самой корональной точки лицевой кости. Будут рассчитаны изменения между T1 и T2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Torino, Италия, 10129
        • PROED, Institute for Professional Education in Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Здоровые взрослые пациенты, нуждающиеся в установке имплантата -

Критерий исключения:

Беременность в анамнезе злокачественных новообразований в анамнезе лучевая терапия или химиотерапия за последние 5 лет длительная стероидная или антибактериальная терапия

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: стандартный имплантат, переключающая платформа
остеоинтегрированная установка имплантата и соединение с абатментом Имплантаты вставлены в заживший альвеолярный отросток, ортопедическое соединение со сменной платформой
Процедура: установка имплантата и соединение с абатментом
После установки имплантата, немедленно или в заживший альвеолярный отросток, будет присоединен титановый абатмент с переключающей платформой.
Устройство: остеоинтегрированный имплантат
Установка остеоинтегрированного имплантата
Другие имена:
  • Имплантат Т3, Биомет 3i
ACTIVE_COMPARATOR: немедленный имплантат, смена платформы
остеоинтегрированная установка имплантата и соединение с абатментом Имплантаты устанавливаются сразу после удаления, ортопедическое соединение со сменной платформой
Процедура: установка имплантата и соединение с абатментом
После установки имплантата, немедленно или в заживший альвеолярный отросток, будет присоединен титановый абатмент с переключающей платформой.
Устройство: остеоинтегрированный имплантат
Установка остеоинтегрированного имплантата
Другие имена:
  • Имплантат Т3, Биомет 3i

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
горизонтальная толщина щечной кости
Временное ограничение: 12 месяцев после установки абатмента
На изображениях Cone Beam будут измеряться горизонтальные изменения размеров лицевой кости вокруг имплантата.
12 месяцев после установки абатмента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вертикальный уровень кости
Временное ограничение: 1 год после установки абатмента
На изображениях Cone Beam будут измеряться вертикальные изменения размеров лицевой кости вокруг имплантата.
1 год после установки абатмента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Proed, Torino, Italy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 03.2013.Don Bosco.PROED

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования установка имплантата и соединение с абатментом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться