Az implantátum körüli arccsont méretváltozásai
Az implantátum körüli arccsont vízszintes és függőleges méretváltozásai a T3 implantátumok behelyezését követően: 1 éves kúpsugár komputertomográfiás vizsgálat
40 egymást követő felnőtt beteget vonnak be a vizsgálatba, akiknél fogászati implantátum beültetése szükséges az esztétikai területen (a második premoláristól a második premolárisig). A műtét során egy teljes vastagságú szárnyat megemelnek, az implantátumágyat a gyártó utasításai szerint elkészítik, majd az implantátumokat a csontba helyezik. T0 az implantátum behelyezésének időpontja, T1 a gyógyuló műcsonk csatlakozásának időpontja (T0=T1 egyfázisú implantátumok esetén), T2 pedig a gyógyuló műcsonk csatlakozásától számított 1 éves követési időnek felel meg.
A kúpos komputertomográfiás (CBCT) felvételeket közvetlenül a műcsonk csatlakoztatása után (T1) és 1 évvel azután (T2) készítik. Minden implantátum középsagittalis vágását azonosítják, és előre meghatározott szinteken méréseket végeznek. A vízszintes arccsont vastagságot (HFBT) és a függőleges arccsont szintjét (VFBL) mérik. A HFBT-t 0, 3, 6 és 9 mm-es apikálisan mérik az implantációs platformhoz képest. A VFBL az implantátum platformja és az arccsont legkoronálisabb pontja közötti merőleges távolság. A T1 és T2 közötti változásokat a rendszer kiszámítja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az implantátum esztétikai területen történő behelyezésének hosszú távú eredményei és előnyei jól dokumentáltak.
Az elmúlt néhány évben az implantátum beültetése után az alveoláris folyamatban bekövetkezett arcdimenziós változásokat mind az emberek, mind az állatok vizsgálata során vizsgálták. A legújabb tanulmányok szerint a platformváltás 30-50%-kal csökkenti a csontvesztést. Úgy tűnik, hogy a biológiai szélesség létrehozása jelentős mértékben befolyásolja az implantátum körüli csontvesztést, és a platformváltás akkor hatékony, ha a nyálkahártya vastagsága lehetővé teszi a vízszintes biológiai szélesség kialakítását.
A Biomet 3i nemrégiben dobott piacra egy hibrid felületű (T3) új implantátumot. Jelen tanulmány célja a T3 Prevail implantátumok körüli 3D marginális csont-remodelling mértékének értékelése.
ANYAG ÉS MÓDSZER:
40 egymást követő felnőtt beteget vonnak be a vizsgálatba, akiknél fogászati implantátum beültetése szükséges az esztétikai területen (a második premoláristól a második premolárisig). A műtét során egy teljes vastagságú szárnyat megemelnek, az implantátumágyat a gyártó utasításai szerint elkészítik, majd az implantátumokat a csontba helyezik. Az implantátum beültetése történhet egy- vagy kétlépcsős eljárással. A kétlépcsős eljárással beültetett implantátumokat három hónapos merülési időszak után nyitják újra.
T0 az implantátum behelyezésének időpontja, T1 a gyógyuló műcsonk csatlakozásának időpontja (T0=T1 egyfázisú implantátumok esetén), T2 pedig a gyógyuló műcsonk csatlakozásától számított 1 éves követési időnek felel meg.
Feltételezik, hogy a biológiai szélesség kialakítása a gyógyító műcsonk összekapcsolásával kezdődik.
A CBCT-felvételeket közvetlenül az ütközőcsatlakozás után (T1) és 1 évvel azután (T2) készítik. Minden implantátum középsagittalis vágását azonosítják, és előre meghatározott szinteken méréseket végeznek. A vízszintes arccsont vastagságot (HFBT) és a függőleges arccsont szintjét (VFBL) mérik. A HFBT-t 0, 3, 6 és 9 mm-es apikálisan mérik az implantációs platformhoz képest. A VFBL az implantátum platformja és az arccsont legkoronálisabb pontja közötti merőleges távolság. A T1 és T2 közötti változásokat a rendszer kiszámítja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Torino, Olaszország, 10129
- PROED, Institute for Professional Education in Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges felnőtt betegek, akiknek implantátum beültetésre van szüksége -
Kizárási kritériumok:
Terhesség, rosszindulatú daganat a kórelőzményben sugárkezelés vagy kemoterápia az elmúlt 5 évben, hosszú távú szteroid vagy antibiotikum terápia
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: standard implantátum, kapcsolóplatform
osszeointegrált implantátum beültetés és felépítmény csatlakozás Gyógyult gerincbe behelyezett implantátumok, protézis kapcsolat kapcsoló platformmal
|
Az implantátum beültetése után azonnal vagy gyógyult gerincben a titán műcsonkot kapcsoló platformmal csatlakoztatják
Osseointegrált implantátum beültetés
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: azonnali beültetés, váltóplatform
osszeointegrált implantátum beültetés és felépítmény csatlakozás Implantátumok közvetlenül az extrakció utáni helyekre behelyezve, protézis kapcsolat kapcsoló platformmal
|
Az implantátum beültetése után azonnal vagy gyógyult gerincben a titán műcsonkot kapcsoló platformmal csatlakoztatják
Osseointegrált implantátum beültetés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vízszintes bukkális csontvastagság
Időkeret: 12 hónappal a műcsonk csatlakoztatása után
|
A Cone Beam felvételeken megmérik az implantátum körüli arccsont vízszintes méretváltozásait
|
12 hónappal a műcsonk csatlakoztatása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
függőleges csontszint
Időkeret: 1 évvel a műcsonk csatlakoztatása után
|
A Cone Beam felvételeken megmérik az implantátum körüli arccsont függőleges méretváltozásait
|
1 évvel a műcsonk csatlakoztatása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03.2013.Don Bosco.PROED
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Állkapocs, fogatlan, részben
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandBefejezveMADIBLE | ATROPHYC EDENTULOUS ÁLLCSRománia