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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01821092
Changements dimensionnels de l'os facial péri-implantaire
Changements dimensionnels horizontaux et verticaux de l'os facial péri-implantaire après la pose d'implants T3 : une étude de tomodensitométrie à faisceau conique d'un an
40 patients adultes consécutifs, nécessitant l'insertion d'implants dentaires dans la zone esthétique (de la deuxième prémolaire à la deuxième prémolaire) seront inclus dans l'étude. Au moment de la chirurgie, un lambeau de pleine épaisseur sera élevé, le lit de l'implant sera préparé selon les instructions du fabricant et les implants seront ensuite insérés dans l'os. T0 correspond au moment de l'insertion de l'implant, T1 au moment de la connexion du pilier de cicatrisation (T0=T1 pour les implants en un temps) et T2 correspond au suivi à 1 an de la connexion du pilier de cicatrisation.
Les tomodensitogrammes à faisceau conique (CBCT) seront effectués immédiatement après la connexion du pilier (T1) et 1 an après (T2). La coupe sagittale médiane de chaque implant sera identifiée et les mesures seront effectuées à des niveaux prédéterminés. L'épaisseur horizontale de l'os facial (HFBT) et le niveau vertical de l'os facial (VFBL) seront mesurés. HFBT sera mesuré à 0, 3, 6 et 9 mm apical à la plate-forme de l'implant. VFBL sera la distance perpendiculaire entre la plate-forme de l'implant et le point le plus coronal de l'os facial. Les changements entre T1 et T2 seront calculés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les résultats à long terme et les avantages de l'insertion d'implants dans la zone esthétique ont été bien documentés.
Au cours des dernières années, les modifications dimensionnelles faciales du processus alvéolaire suite à la pose d'implants ont fait l'objet d'études pour les humains et les animaux. Des études récentes suggèrent que le changement de plate-forme diminue la perte osseuse de 30 à 50 %. Il semble que la création d'une largeur biologique affecte de manière significative la perte osseuse péri-implantaire et que le platform-switching est efficace lorsque l'épaisseur de la muqueuse permet l'établissement d'une largeur biologique horizontale.
Un nouvel implant avec une surface hybride (T3) a été récemment lancé par Biomet 3i. L'objectif de la présente étude sera d'évaluer le degré de remodelage osseux marginal 3D autour des implants T3 Prevail.
MATÉRIAUX & MÉTHODES :
40 patients adultes consécutifs, nécessitant l'insertion d'implants dentaires dans la zone esthétique (de la deuxième prémolaire à la deuxième prémolaire) seront inclus dans l'étude. Au moment de la chirurgie, un lambeau de pleine épaisseur sera élevé, le lit de l'implant sera préparé selon les instructions du fabricant et les implants seront ensuite insérés dans l'os. Les implants peuvent être placés avec une procédure en une ou deux étapes. Les implants insérés avec une procédure en deux étapes seront rouverts après une période d'immersion de trois mois.
T0 correspond au moment de l'insertion de l'implant, T1 au moment de la connexion du pilier de cicatrisation (T0=T1 pour les implants en un temps) et T2 correspond au suivi à 1 an de la connexion du pilier de cicatrisation.
On suppose que la création de la largeur biologique commence par la connexion du pilier de cicatrisation.
Les scans CBCT seront effectués immédiatement après la connexion du pilier (T1) et 1 an après (T2). La coupe sagittale médiane de chaque implant sera identifiée et les mesures seront effectuées à des niveaux prédéterminés. L'épaisseur horizontale de l'os facial (HFBT) et le niveau vertical de l'os facial (VFBL) seront mesurés. HFBT sera mesuré à 0, 3, 6 et 9 mm apical à la plate-forme de l'implant. VFBL sera la distance perpendiculaire entre la plate-forme de l'implant et le point le plus coronal de l'os facial. Les changements entre T1 et T2 seront calculés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Torino, Italie, 10129
- PROED, Institute for Professional Education in Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients adultes en bonne santé nécessitant l'insertion d'un implant -
Critère d'exclusion:
Grossesse Antécédents de malignité Antécédents de radiothérapie ou de chimiothérapie au cours des 5 dernières années Traitement stéroïdien ou antibiotique à long terme
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: implant standard, plate-forme de commutation
insertion d'implant ostéointégrée et connexion de pilier Implants insérés dans la crête cicatrisée, connexion prothétique avec plateforme de commutation
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Après l'insertion de l'implant, immédiate ou dans la crête cicatrisée, le pilier en titane avec plate-forme de commutation sera connecté
Insertion d'implant ostéointégré
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: implant immédiat, plate-forme de commutation
insertion d'implant ostéointégrée et connexion de pilier Implants insérés dans les sites immédiatement post-extractionnels, connexion prothétique avec plate-forme de commutation
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Après l'insertion de l'implant, immédiate ou dans la crête cicatrisée, le pilier en titane avec plate-forme de commutation sera connecté
Insertion d'implant ostéointégré
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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épaisseur horizontale de l'os vestibulaire
Délai: 12 mois après la connexion du pilier
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Sur les images Cone Beam, les changements dimensionnels horizontaux de l'os facial péri-implantaire seront mesurés
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12 mois après la connexion du pilier
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau osseux vertical
Délai: 1 an après la connexion du pilier
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Sur les images Cone Beam, les changements dimensionnels verticaux de l'os facial péri-implantaire seront mesurés
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1 an après la connexion du pilier
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03.2013.Don Bosco.PROED
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