선천성 심장질환을 가진 청소년 및 성인의 심폐재활
2018년 1월 23일 업데이트: Alexander Opotowsky, Boston Children's Hospital
본 연구의 가설은 정식 심폐재활 프로그램에 참여하면 운동능력이 저하된 선천성 심장질환 환자의 유산소 운동능력과 삶의 질이 중기적으로 향상된다는 것이다.
이 가설을 테스트하기 위해 피험자는 무작위로 12주 심폐 재활 프로그램을 받거나 표준 치료를 받으며, 유산소 능력 및 기타 생리학적 지표 개선된 피트니스와 삶의 질 평가에 대한 간격 테스트를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12주 심장 재활 프로그램 및 반복적인 심폐 운동 검사에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있는 자
- 기본 운동 테스트에서 pVO2≤80% 예측(유산소 능력 장애)
- 중등도 이상의 선천성 심장병
제외 기준:
- 이전 6m 이내의 심장 개입(cath/surg)
- 12m 이내의 계획된 심장 개입(cath/surg)
- 24m 이내의 공식 심장 재활
- 현재/최근(분만 전 90일 미만) 임신, 12m 이내 계획 임신
- 활동성 심부전, 입원 또는 이전 30일 동안 임상 상태의 주요 변화
- 운동 능력에 중대한 영향을 미칠 것으로 예상되는 기타 최근 또는 계획된 이벤트
- 기준선 산소 포화도 <92%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심폐재활
피험자는 12주 동안 매주 2개의 세션에 참석하게 됩니다.
각 세션은 약 2시간 동안 운동(유산소 및 근력 운동, ~60분)과 교육으로 구성됩니다.
또한 피험자는 매주 3~40분의 가정 운동 훈련 세션에 참여하도록 지시받으며, 자신의 유산소 컨디셔닝 수준에 맞게 개인화됩니다.
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암 설명 참조
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다른: 치료의 표준
치료 표준으로 무작위 배정된 피험자는 재활 프로그램에 등록되지 않지만 임상적으로 표시된 다른 운동 훈련 또는 기타 개입(예: 운동 처방)을 받을 수 있습니다.
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암 설명 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유산소 운동 능력의 변화(최대 VO2)
기간: 기본 ~ 3개월(기본)
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기본 ~ 3개월(기본)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질 측정의 변화
기간: 기본 ~ 3개월(기본)
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기본 ~ 3개월(기본)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 심박출량 및 그 구성요소(SV/HR)의 변화
기간: 기본 ~ 3개월(기본)
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기본 ~ 3개월(기본)
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피크 VO2의 변화 메커니즘
기간: 기본 ~ 3개월(기본)
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심박출량을 평가하고 O2 전달/추출을 평가하여 운동 능력 개선 메커니즘을 정의합니다.
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기본 ~ 3개월(기본)
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환기 효율의 변화
기간: 기본 ~ 3개월(기본)
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기본 ~ 3개월(기본)
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강도 변화(동력계)
기간: 기본 ~ 3개월(기본)
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기본 ~ 3개월(기본)
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맥파 속도의 변화
기간: 3개월 기준
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3개월 기준
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순환 바이오마커의 변화
기간: 기본 ~ 3개월(기본)
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기본 ~ 3개월(기본)
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펄스 반사 마커의 변화
기간: 3개월 기준
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3개월 기준
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심폐 재활 중 부정맥 및 기타 부작용의 발생률
기간: 3개월 기준
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3개월 기준
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신체 활동의 변화
기간: 3개월 기준
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측량 및 가속도계
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3개월 기준
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심실 기능 마커의 변화
기간: 3개월 기준
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3개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexander Opotowsky, Boston Children's Hospital, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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