Methylene Blue를 사용한 두 번째 Echelon 노드 연구
2018년 3월 21일 업데이트: James W. Jakub, Mayo Clinic
Methylene Blue를 사용한 Second Echelon 림프절의 림프 매핑 가능성
연구자들은 메틸렌 블루 염료를 사용하여 암을 품고 있을 수 있는 센티넬 림프절 너머의 림프절을 식별하는 능력을 연구할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
Tc-99 유황 콜로이드만으로 SLN의 림프 매핑 후 SLN에 0.05-0.10
cc 비 희석 메틸렌 블루 및 원심성 림프 채널을 통해 두 번째 제대 림프절까지 추적합니다(그림 1).
초기 환자의 경우 27 게이지 바늘과 3cc 주사기를 사용했지만 연구를 통해 30 게이지 바늘과 1cc 주사기로 수정했습니다.
파란색 원심성 림프는 다음 림프절로의 배수를 시각화하기 위해 주변 조직의 최소 확산으로 추적되었습니다.
두 번째 단계 림프절은 파란색 림프절 또는 파란색 염료가 직접 연결된 림프절로 간주되었습니다.
두 번째 단계 림프절의 수를 기록했습니다.
두 번째 제대 림프절은 제거되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사지 또는 몸통에 위치한 조직학적으로 확인된 원발성 피부 흑색종
- 임상적으로 I-II기 흑색종 환자
- 조직학적으로 확인된 침윤성 관 또는 소엽 암종
- 유방 원발성 및 감시 림프절 생검-임상 결절 음성의 외과적 치료를 받는 환자
제외 기준:
- 머리 또는 목, 포도막 또는 점막에 위치한 흑색종
- 센티넬 림프절 생검 결절 분지 내 또는 근처의 이전 수술 또는 방사선
- 수술 전 생검으로 입증된 국소 림프절 침범
- 방사성 콜로이드로 림프 매핑 실패
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 이전 동측 겨드랑이 수술 또는 방사선
- 염증성 유방암
- 유방절제 표본의 병리학적 검토 동안 동측 유방에서 식별된 림프절 없음
- IV기 유방암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 메틸렌 블루
1% 메틸렌 블루 - 1ml.
센티넬 림프절의 메틸렌 블루 염료 주입
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단일 팔 연구.
메틸렌 블루는 첫 번째 SLN에 주입되고 원심성 림프절을 통해 두 번째 단계 림프절로 추적됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이차 제대형 림프절이 확인된 피험자의 수
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: James Jakub, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-009929
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
데이터 공유 계획 없음
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