당뇨병성 황반부종을 동반한 눈의 중심와민감도 감소
중심 침범 유무에 따른 당뇨병성 황반 부종을 동반한 눈의 중심와 민감도 감소
임상적으로 의미 있는 황반 부종(CSME)은 시력 상실의 위험과 관련된 황반의 두꺼워짐이며, 이는 그 중심이 관여하는 것을 증가시킵니다. 황반의 기능적 평가는 최상의 교정 시력에 의존합니다. 그러나 당뇨 눈의 신경 기능 장애는 망막 비후 및 시력 상실 전에 나타납니다. CSME가 있는 눈에서는 망막 민감도가 감소하지만 중심 비후가 있는 눈과 없는 눈 사이에 차이가 있는지는 알 수 없습니다.
목적: 중심 비후가 있는 경우와 없는 경우 CSME를 사용하여 눈의 중심와 민감도 감소를 비교합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
비실험적, 비교적, 전향적, 단면적 연구가 수행되었습니다. 대상 모집단은 멕시코시티 및 그 대도시 지역의 제2형 당뇨병 환자였으며, 가용 인구는 2011년 9월부터 2012년 5월까지 멕시코시티 종합병원에서 안과 진료를 받은 제2형 당뇨병 환자였습니다.
성별에 관계없이 30-85세의 2형 당뇨병 환자가 중추 고정을 하고 적절한 품질의 광학 간섭 단층 촬영을 얻을 수 있으며 초점 혈관 조영술 패턴이 있는 CSME가 있는 2형 당뇨병 환자가 포함되었습니다. 시신경 또는 시각 경로 질환이 있는 눈 또는 최고교정시력이 저하된 기타 안질환은 제외하였다. 나머지 선택 기준을 충족하는 망막병증이 없는 당뇨병 환자를 참조 그룹으로 평가했습니다.
Visucam lite 안저 카메라를 사용하여 모든 환자에서 60도 색상 안저 사진을 얻었습니다. 1군에서는 사진상 당뇨망막병증의 징후가 없음을 확인하였고; CSMO는 ETDRS 기준에 따라 mydryasis 하에서 생체 현미경으로 진단되었습니다.
망막 두께는 Stratus optical coherence tomography(OCT), 버전 4.0.1(Zeiss)을 사용하여 측정되었습니다. 다음과 같은 표준화된 수술 절차에 따라 6mm 빠른 황반 맵 전략이 사용되었습니다: 산동 ≥6mm, 구면 등가 및 전후축 포함, z축 및 편광 최적화; 검은 홍채 획득 전략을 사용하여 9시에서 11시 사이에 플래시로 사진을 촬영했습니다. 지도는 환자를 임상적으로 평가한 사람과는 독립적으로 동일한 조사자가 얻었습니다. 실제 망막 경계에 관한 OCT 라인의 모든 편차는 측정 오류로 간주되었습니다.
Humphrey 필드 분석기 모델 750i(소프트웨어 버전 4.1)를 사용하여 모든 환자에서 10° 황반 시야 측정을 얻었습니다. 평가된 16점은 임의로 표시되었습니다. 빠른 황반지도에 따라 중심와 중심에서 3 mm 이내의 망막 두께를 9 시야에서 측정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Distrito Federal
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Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 07760
- Virgilio Lima Gomez
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자
- 30-85세
- 어떤 성별에서
- 중앙 고정으로
- 적절한 품질의 광 간섭 단층 촬영을 얻을 수 있는 안구 미디어
- 초점 혈관 조영술 패턴이 있는 CSME
제외 기준:
- 시신경 또는 시각 경로 질환 또는 기타 안구 질환으로 인해 최대 교정 시력이 감소했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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당뇨망막병증이 없는 눈
망막병증이 없는 제2형 당뇨병 환자의 눈
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센터 개입 없는 CSME
황반 중심에 인접한 500 µm에 비후가 없는 CSME가 있는 눈
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센터 참여 CSME
황반 중앙에 인접한 500 µm에 비후가 있는 CSME가 있는 눈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심와 민감도
기간: 1 일
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중심와가 16개의 중심점에서 빛 자극을 감지하는 능력으로, 10도 중심 황반 시야계에서 dB로 측정됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 두께
기간: 1 일
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광학 간섭 단층 촬영의 빠른 황반 지도에 의해 생성된 자동 값에 따라 µm 단위로 측정됨
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: VIRGILIO LIMA GOMEZ, PhD, Hospital Juarez de Mexico
- 수석 연구원: Dulce M Razo Blanco Hernandez, MSc, Hospital Juarez de Mexico
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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