위우회술을 받는 병적 비만 여성의 지방 대사에 대한 레스베라트롤의 단기 조사
2014년 1월 29일 업데이트: University of Aarhus
위우회술을 받는 병적 비만 여성의 지질 전환율에 대한 레스베라트롤의 단기 조사. 기초 및 인슐린 자극된 FFA 및 VLDL-트리글리세라이드 대사 및 간 VLDL-트리글리세라이드 섭취에 대한 효과.
이 연구의 목적은 위 우회 수술을 받는 병적 비만 여성에서 레스베라트롤의 잠재적인 대사 효과를 조사하는 것입니다.
연구자들은 레스베라트롤이 다음과 같은 역할을 할 것이라고 가정합니다.
- 간의 VLDL-TG(very-low-density-lipoprotein-triglyceride) 분비 감소
- 간 및 지방 조직 VLDL-TG 흡수 감소
- 인슐린 감수성 증가
조사관은 다음에 대한 변경 사항을 살펴봅니다.
- 지질 전환율(VLDL-TG 동역학, 팔미테이트 동역학, 열량계)
- 다른 조직(대퇴부 피하 지방 조직, 피하 복부 지방 조직, 내장 지방 조직 및 간 조직)에서의 VLDL-TG 섭취
- 인슐린 감수성(고인슐린혈증 정상혈당 클램프 동안의 포도당 동역학)
- 간 지방 처리의 규제
- 지단백질 리파아제 활성 및 지방 세포 크기(복부 및 대퇴부 지방 조직)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Aarhus C, 덴마크, 8000
- Department of Endocrinology and Internal Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 25~60세
- 비만(BMI > 35kg/m2)
- 고혈압 및/또는 고콜레스테롤혈증(높은 트리글리세리드, 낮은 HDL-콜레스테롤) 중 하나 이상의 대사 증후군 요소가 있음
- 위우회술을 받는
- 서면 동의서
제외 기준:
- 기타 관련 질병(예: 당뇨병, 갑상선 또는 부갑상선 질환, 심장, 신장 또는 간 질환)
- 관절염이나 우울증이 있을 수 있습니다.
- 현재 또는 이전의 악성 종양
- 흡연의 역사
- 알코올 의존(주당 알코올 14단위 이상)
- 최근 6개월 이내 방사성 동위원소 연구 참여
- 성별로 헤모글로빈 정상범위 미만(여성의 경우 7.3mmol/l 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 레스베라트롤
레스베라트롤 500mg 1일 3회 1개월
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500mg 1일 3회 1개월
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위약 비교기: 위약
위약 1정 1일 3회 1개월
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위약 1정을 1개월 동안 매일 3회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 VLDL-TG 분비 및 말초 VLDL-TG 제거
기간: 1 개월
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- 레스베라트롤 또는 위약으로 치료한 후 기준선에서 변경
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1 개월
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간 및 지방 VLDL-TG 흡수
기간: 1 개월
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- 레스베라트롤 그룹과 위약 그룹에서 VLDL-TG 흡수의 변화
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기초 및 인슐린 자극 유리 지방산(FFA) 및 포도당 회전율
기간: 1 개월
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- 레스베라트롤 또는 위약으로 치료한 후 기준선에서 변경
|
1 개월
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VLDL-TG 산화
기간: 1 개월
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- 레스베라트롤 또는 위약으로 치료한 후 기준선에서 변경
|
1 개월
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간 지방 처리의 규제
기간: 1 개월
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- 레스베라트롤군과 위약군에서 간 지방 처리 조절의 변화
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M-20110172B
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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레스베라트롤에 대한 임상 시험
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Jupiter Orphan Therapeutics Inc.National Institute on Aging (NIA)완전한