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Kurzfristige Untersuchung von Resveratrol auf den Fettstoffwechsel bei krankhaft fettleibigen Frauen, die sich einer Magenbypass-Operation unterziehen

29. Januar 2014 aktualisiert von: University of Aarhus

Kurzfristige Untersuchung von Resveratrol auf den Lipidumsatz bei krankhaft fettleibigen Frauen, die sich einer Magenbypass-Operation unterziehen. Auswirkungen auf den Basal- und Insulin-stimulierten FFA- und VLDL-Triglycerid-Metabolismus und die VLDL-Triglycerid-Aufnahme in der Leber.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, mögliche metabolische Auswirkungen von Resveratrol bei krankhaft fettleibigen Frauen zu untersuchen, die sich einer Magenbypass-Operation unterziehen.

Die Forscher gehen davon aus, dass Resveratrol:

  • Verringern Sie die hepatische Sekretion von Lipoproteintriglyceriden sehr niedriger Dichte (VLDL-TG).
  • Verringert die VLDL-TG-Aufnahme im Leber- und Fettgewebe
  • Erhöhen Sie die Insulinsensitivität

Die Ermittler werden Veränderungen untersuchen in:

  • Lipidumsatz (VLDL-TG-Kinetik, Palmitatkinetik, Kalorimetrie)
  • VLDL-TG-Aufnahme in verschiedenen Geweben (subkutanes femorales Fettgewebe, subkutanes abdominales Fettgewebe, viszerales Fettgewebe und Lebergewebe)
  • Insulinsensitivität (Glukosekinetik während hyperinsulinämischer euglykämischer Klemme)
  • Regulierung des Umgangs mit Leberfett
  • Lipoprotein-Lipase-Aktivität und Fettzellgröße (Bauch- und Oberschenkelfettgewebe)

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus C, Dänemark, 8000
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • 25-60 Jahre
  • Fettleibigkeit (BMI > 35 kg/m2)
  • Sie haben mindestens ein Element des metabolischen Syndroms, entweder Bluthochdruck und/oder Hypercholesterinämie (hoher Triglyceridspiegel, niedriger HDL-Cholesterinspiegel).
  • Unterzieht sich einer Magenbypass-Operation
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Jede andere relevante Krankheit (z. B. Diabetes, Schilddrüsen- oder Nebenschilddrüsenerkrankung, Herz-, Nieren- oder Lebererkrankung)
  • Kann Arthrose oder Depression haben
  • Jede bestehende oder frühere bösartige Erkrankung
  • Geschichte des Rauchens
  • Alkoholabhängigkeit (mehr als 14 Einheiten Alkohol pro Woche)
  • Teilnahme an Studien mit radioaktivem Isotop innerhalb der letzten sechs Monate
  • Hämoglobin unter dem geschlechtsspezifischen Normalbereich (unter 7,3 mmol/l bei Frauen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Resveratrol
Resveratrol 500 mg 3-mal täglich für 1 Monat
Nahrungsergänzungsmittel: Resveratrol
500 mg 3-mal täglich für 1 Monat
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo 1 Tablette 3-mal täglich für 1 Monat
Sonstiges: Placebo
1 Placebo-Tablette 3-mal täglich für 1 Monat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hepatische VLDL-TG-Sekretion und periphere VLDL-TG-Clearance
Zeitfenster: 1 Monat
- Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert nach Behandlung mit Resveratrol oder Placebo
1 Monat
VLDL-TG-Aufnahme in der Leber und im Fettgewebe
Zeitfenster: 1 Monat
- Veränderungen der VLDL-TG-Aufnahme in der Resveratrol-Gruppe und der Placebo-Gruppe
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Basaler und Insulin-stimulierter Umsatz von freien Fettsäuren (FFA) und Glukose
Zeitfenster: 1 Monat
- Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert nach Behandlung mit Resveratrol oder Placebo
1 Monat
VLDL-TG-Oxidation
Zeitfenster: 1 Monat
- Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert nach Behandlung mit Resveratrol oder Placebo
1 Monat
Regulierung des Umgangs mit Leberfett
Zeitfenster: 1 Monat
- Änderungen in der Regulierung des Umgangs mit Leberfett in der Resveratrol-Gruppe und der Placebo-Gruppe
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M-20110172B

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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