Краткосрочное исследование влияния ресвератрола на метаболизм жиров у женщин с патологическим ожирением, перенесших операцию по шунтированию желудка
29 января 2014 г. обновлено: University of Aarhus
Краткосрочное исследование ресвератрола на обмен липидов у женщин с патологическим ожирением, перенесших операцию по шунтированию желудка. Влияние на базальный и инсулин-стимулированный метаболизм СЖК и триглицеридов ЛПОНП и поглощение триглицеридов ЛПОНП в печени.
Целью данного исследования является изучение потенциальных метаболических эффектов ресвератрола у женщин с морбидным ожирением, перенесших операцию по шунтированию желудка.
Исследователи предполагают, что ресвератрол будет:
- Снижают печеночную секрецию триглицеридов липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП-ТГ).
- Уменьшить поглощение печеночной и жировой тканью ЛПОНП-ТГ
- Повышение чувствительности к инсулину
Следователи рассмотрят изменения в:
- Обмен липидов (кинетика ЛПОНП-ТГ, кинетика пальмитата, калориметрия)
- Поглощение ЛОНП-ТГ в различных тканях (подкожно-бедренная жировая ткань, подкожно-абдоминальная жировая ткань, висцеральная жировая ткань и ткань печени)
- Чувствительность к инсулину (кинетика глюкозы во время гиперинсулинемического эугликемического клэмпа)
- Регуляция обращения с жиром печени
- Активность липопротеинлипазы и размер жировых клеток (абдоминальная и бедренная жировая ткань)
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus C, Дания, 8000
- Department of Endocrinology and Internal Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женский
- 25-60 лет
- Ожирение (ИМТ > 35 кг/м2)
- Имеют по крайней мере один элемент метаболического синдрома либо гипертонию, либо гиперхолестеринемию (высокий уровень триглицеридов, низкий уровень холестерина ЛПВП)
- Проведение операции обходного желудочного анастомоза
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Любое другое соответствующее заболевание (например, диабет, заболевания щитовидной или паращитовидной железы, болезни сердца, почек или печени)
- Может быть артроз или депрессия
- Любое настоящее или предыдущее злокачественное новообразование
- История курения
- Алкогольная зависимость (более 14 единиц алкоголя в неделю)
- Участие в исследованиях с радиоактивным изотопом в течение последних шести месяцев
- Гемоглобин ниже нормы в зависимости от пола (менее 7,3 ммоль/л у женщин)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ресвератрол
Ресвератрол 500 мг 3 раза в день в течение 1 месяца
|
500 мг 3 раза в день в течение 1 месяца
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо по 1 таблетке 3 раза в день в течение 1 месяца.
|
1 таблетка плацебо 3 раза в день в течение 1 месяца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Печеночная секреция ЛПОНП-ТГ и периферический клиренс ЛПОНП-ТГ
Временное ограничение: 1 месяц
|
- изменения по сравнению с исходным уровнем после лечения ресвератролом или плацебо
|
1 месяц
|
|
Поглощение ЛПОНП-ТГ печенью и жировой тканью
Временное ограничение: 1 месяц
|
- изменения в поглощении ЛПОНП-ТГ в группе ресвератрола и группе плацебо
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базальный и стимулированный инсулином обмен свободных жирных кислот (СЖК) и метаболизм глюкозы
Временное ограничение: 1 месяц
|
- изменения по сравнению с исходным уровнем после лечения ресвератролом или плацебо
|
1 месяц
|
|
Окисление ЛПОНП-ТГ
Временное ограничение: 1 месяц
|
- изменения по сравнению с исходным уровнем после лечения ресвератролом или плацебо
|
1 месяц
|
|
Регуляция обращения с жиром печени
Временное ограничение: 1 месяц
|
- изменения в регуляции обращения с жиром печени в группе ресвератрола и группе плацебо
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M-20110172B
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ресвератрол
-
Sun Yat-sen UniversityЗавершенный