Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé vyšetření resveratrolu na metabolismus tuků u morbidně obézních žen podstupujících žaludeční bypass

29. ledna 2014 aktualizováno: University of Aarhus

Krátkodobé vyšetření resveratrolu na obrat lipidů u morbidně obézních žen podstupujících žaludeční bypass. Účinky na bazální a inzulínem stimulovaný metabolismus FFA a VLDL-triglyceridů a vychytávání VLDL-triglyceridů v játrech.

Účelem této studie je prozkoumat potenciální metabolické účinky resveratrolu u morbidně obézních žen podstupujících žaludeční bypass.

Vyšetřovatelé předpokládají, že resveratrol bude:

  • Snížení jaterní sekrece lipoprotein-triglyceridů s velmi nízkou hustotou (VLDL-TG)
  • Snížit vychytávání VLDL-TG jater a tukové tkáně
  • Zvyšte citlivost na inzulín

Vyšetřovatelé se zaměří na změny v:

  • Obrat lipidů (kinetika VLDL-TG, kinetika palmitátu, kalorimetrie)
  • Vychytávání VLDL-TG v různých tkáních (subkutánní femorální tuková tkáň, subkutánní abdominální tuková tkáň, viscerální tuková tkáň a jaterní tkáň)
  • Inzulinová senzitivita (kinetika glukózy během hyperinzulinemické euglykemické svorky)
  • Regulace nakládání s jaterním tukem
  • Aktivita lipoproteinové lipázy a velikost tukových buněk (břišní a femorální tuková tkáň)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus C, Dánsko, 8000
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • 25-60 let
  • Obezita (BMI > 35 kg/m2)
  • Mít alespoň jeden prvek metabolického syndromu buď hypertenzi a/nebo hypercholesterolémii (vysoké triglyceridy, nízký HDL-cholesterol)
  • Absolvování operace bypassu žaludku
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli jiné relevantní onemocnění (např. cukrovka, onemocnění štítné žlázy nebo příštítných tělísek, onemocnění srdce, ledvin nebo jater)
  • Může mít artrózu nebo depresi
  • Jakákoli současná nebo předchozí malignita
  • Historie kouření
  • Závislost na alkoholu (více než 14 jednotek alkoholu týdně)
  • Účast na studiích s radioaktivním izotopem v posledních šesti měsících
  • Hemoglobin pod normálním rozmezím vzhledem k pohlaví (pod 7,3 mmol/l u žen)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Resveratrol
Resveratrol 500 mg 3x denně po dobu 1 měsíce
Doplněk stravy: Resveratrol
500 mg 3krát denně po dobu 1 měsíce
Komparátor placeba: Placebo
Placebo 1 tableta 3x denně po dobu 1 měsíce
Jiný: Placebo
1 placebo tableta 3x denně po dobu 1 měsíce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jaterní sekrece VLDL-TG a periferní clearance VLDL-TG
Časové okno: 1 měsíc
- změny oproti výchozímu stavu po léčbě buď resveratrolem nebo placebem
1 měsíc
Vychytávání VLDL-TG játry a tukem
Časové okno: 1 měsíc
- změny ve vychytávání VLDL-TG ve skupině s resveratrolem a ve skupině s placebem
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bazální a inzulínem stimulovaný obrat volných mastných kyselin (FFA) a glukózy
Časové okno: 1 měsíc
- změny oproti výchozímu stavu po léčbě buď resveratrolem nebo placebem
1 měsíc
Oxidace VLDL-TG
Časové okno: 1 měsíc
- změny oproti výchozímu stavu po léčbě buď resveratrolem nebo placebem
1 měsíc
Regulace nakládání s jaterním tukem
Časové okno: 1 měsíc
- změny v regulaci zpracování jaterního tuku ve skupině s resveratrolem a ve skupině s placebem
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M-20110172B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Resveratrol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit