Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortvarig undersøgelse af resveratrol på fedtmetabolisme hos sygeligt overvægtige kvinder, der gennemgår gastrisk bypass-operation

29. januar 2014 opdateret af: University of Aarhus

Kortvarig undersøgelse af resveratrol på lipidomsætning hos sygeligt overvægtige kvinder, der gennemgår gastrisk bypass-operation. Virkninger på basal- og insulinstimuleret FFA- og VLDL-triglyceridmetabolisme og lever-VLDL-triglyceridoptagelse.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge potentielle metaboliske effekter af resveratrol hos sygeligt overvægtige kvinder, der gennemgår gastrisk bypass-operation.

Efterforskerne antager, at resveratrol vil:

  • Reducer hepatisk meget-lav-densitet-lipoprotein-triglycerid (VLDL-TG) sekretion
  • Reducer optagelsen af ​​VLDL-TG i lever og fedtvæv
  • Øg insulinfølsomheden

Efterforskerne vil se på ændringer i:

  • Lipidomsætning (VLDL-TG kinetik, palmitatkinetik, kalorimetri)
  • VLDL-TG-optagelse i forskellige væv (subkutant femoralt fedtvæv, subkutant abdominalt fedtvæv, visceralt fedtvæv og levervæv)
  • Insulinfølsomhed (glukosekinetik under hyperinsulinæmisk euglykæmisk klemme)
  • Regulering af leverfedthåndtering
  • Lipoproteinlipaseaktivitet og fedtcellestørrelse (abdominalt og femoralt fedtvæv)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • 25-60 år
  • Fedme (BMI > 35 kg/m2)
  • Har mindst ét ​​element af det metaboliske syndrom enten hypertension og/eller hyperkolesterolæmi (højt triglycerid, lavt HDL-kolesterol)
  • Gennemgår gastrisk bypass-operation
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden relevant sygdom (f.eks. diabetes, skjoldbruskkirtel- eller parathyreoideasygdom, hjerte-, nyre- eller leversygdom)
  • Kan have artrose eller depression
  • Enhver nuværende eller tidligere malignitet
  • Rygnings historie
  • Alkoholafhængighed (mere end 14 enheder alkohol om ugen)
  • Deltagelse i studier med radioaktiv isotop inden for de seneste seks måneder
  • Hæmoglobin under normalområdet med hensyn til køn (under 7,3 mmol/l for kvinder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Resveratrol
Resveratrol 500mg 3 gange dagligt i 1 måned
Kosttilskud: Resveratrol
500 mg 3 gange dagligt i 1 måned
Placebo komparator: Placebo
Placebo 1 tablet 3 gange dagligt i 1 måned
Andet: Placebo
1 placebotablet 3 gange dagligt i 1 måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hepatisk VLDL-TG-sekretion og perifer VLDL-TG-clearance
Tidsramme: 1 måned
- ændringer fra baseline efter behandling med enten resveratrol eller placebo
1 måned
Hepatisk og fedt VLDL-TG optagelse
Tidsramme: 1 måned
- ændringer i VLDL-TG-optagelsen i resveratrolgruppen og placebogruppen
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Basal- og insulinstimuleret fri fedtsyre (FFA) og glukoseomsætning
Tidsramme: 1 måned
- ændringer fra baseline efter behandling med enten resveratrol eller placebo
1 måned
VLDL-TG oxidation
Tidsramme: 1 måned
- ændringer fra baseline efter behandling med enten resveratrol eller placebo
1 måned
Regulering af leverfedthåndtering
Tidsramme: 1 måned
- ændringer i regulering af leverfedthåndtering i resveratrol-gruppen og placebogruppen
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2013

Først opslået (Skøn)

8. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2014

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-20110172B

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Resveratrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner