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Investigação de curto prazo do resveratrol no metabolismo da gordura em mulheres com obesidade mórbida submetidas à cirurgia de bypass gástrico

29 de janeiro de 2014 atualizado por: University of Aarhus

Investigação de curto prazo do resveratrol na renovação lipídica em mulheres com obesidade mórbida submetidas à cirurgia de bypass gástrico. Efeitos sobre FFA basal e estimulado por insulina e metabolismo de triglicerídeos VLDL e absorção hepática de triglicerídeos VLDL.

O objetivo deste estudo é investigar os potenciais efeitos metabólicos do resveratrol em mulheres com obesidade mórbida submetidas à cirurgia de bypass gástrico.

Os investigadores levantam a hipótese de que o resveratrol irá:

  • Diminuir a secreção hepática de lipoproteínas de muito baixa densidade (VLDL-TG)
  • Diminui a captação de VLDL-TG pelo tecido hepático e adiposo
  • Aumentar a sensibilidade à insulina

Os investigadores analisarão as mudanças em:

  • Turnover lipídico (cinética de VLDL-TG, cinética de palmitato, calorimetria)
  • Captação de VLDL-TG em diferentes tecidos (tecido adiposo femoral subcutâneo, tecido adiposo abdominal subcutâneo, tecido adiposo visceral e tecido hepático)
  • Sensibilidade à insulina (cinética da glicose durante clamp euglicêmico hiperinsulinêmico)
  • Regulamentação do manuseio da gordura hepática
  • Atividade da lipoproteína lipase e tamanho das células adiposas (tecido adiposo abdominal e femoral)

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • 25-60 anos
  • Obesidade (IMC > 35 kg/m2)
  • Ter pelo menos um elemento da síndrome metabólica ou hipertensão e/ou hipercolesterolemia (triglicerídeo alto, colesterol HDL baixo)
  • Submetido a cirurgia de bypass gástrico
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Qualquer outra doença relevante (p. diabetes, doença da tireoide ou paratireoide, doença cardíaca, renal ou hepática)
  • Pode ter artrose ou depressão
  • Qualquer malignidade presente ou anterior
  • História de tabagismo
  • Dependência de álcool (mais de 14 unidades de álcool por semana)
  • Participação em estudos com isótopos radioativos nos últimos seis meses
  • Hemoglobina abaixo da faixa normal em relação ao sexo (abaixo de 7,3 mmol/l para mulheres)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Resveratrol
Resveratrol 500mg 3 vezes ao dia por 1 mês
Suplemento dietético: Resveratrol
500mg 3 vezes ao dia por 1 mês
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo 1 comprimido 3 vezes ao dia durante 1 mês
Outro: Placebo
1 comprimido de placebo 3 vezes ao dia por 1 mês

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Secreção hepática de VLDL-TG e depuração periférica de VLDL-TG
Prazo: 1 mês
- alterações da linha de base após o tratamento com resveratrol ou placebo
1 mês
Captação hepática e adiposa de VLDL-TG
Prazo: 1 mês
- alterações na captação de VLDL-TG no grupo resveratrol e no grupo placebo
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ácido graxo livre (FFA) e renovação de glicose estimulados por insulina e basal
Prazo: 1 mês
- alterações da linha de base após o tratamento com resveratrol ou placebo
1 mês
Oxidação de VLDL-TG
Prazo: 1 mês
- alterações da linha de base após o tratamento com resveratrol ou placebo
1 mês
Regulamentação do manuseio da gordura hepática
Prazo: 1 mês
- alterações na regulação do manuseio da gordura hepática no grupo resveratrol e no grupo placebo
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Colaboradores

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M-20110172B

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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