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Sugammadex에 의한 신경근 차단제의 회복시간에 대한 마그네슘의 영향

2015년 1월 17일 업데이트: Paulo Alipio Germano Filho, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Sugammadex를 사용한 신경근 차단의 반전에 대한 황산마그네슘의 효과: 전향적, 무작위 이중 맹검 시험

이 연구의 목적은 황산마그네슘으로 전처리된 성인에서 sugammadex를 사용한 중등도 신경근 차단의 회복 시간을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Sugammadex는 새로운 신경근 차단 역전제입니다. 작용 메커니즘은 rocuronium 및 vecuronium 분자의 캡슐화입니다. 수많은 연구에서 마취 요구 사항, 외과적 외상에 대한 교감 반응, 항통각 작용 및 신경 보호 효과를 줄이는 데 있어 마그네슘의 잠재적인 역할을 보여줍니다. 그러나 마그네슘은 비탈분극성 신경근 차단제를 강화하기 때문에 사용이 제한적입니다.

1차 결과: rocuronium에 의해 유도된 중등도 신경근 차단(Train-of-F-TOF에 대한 2개의 답변)의 sugammadex(T4/T1 비율 = 0.9의 회복)를 사용한 시간 반전에 대한 황산마그네슘 전처리의 효과를 평가합니다.

이차 결과: 중증 호흡기 사건, 마취 후 회복실에서 잔류 신경근 차단의 발생률 및 수술 후 통증을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 21041-030
        • Hospital Federal de Bonsucesso

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • ASA 물리적 상태 1 또는 2
  • 체중 BMI 18.5-24.9
  • 이비인후과 수술

제외 기준:

  • 대량 실혈 또는 체액 보충과 관련된 대수술
  • 황산마그네슘 또는 기타 연구 약물에 대한 모든 알려진 알레르기
  • 임신한
  • 어려운 삽관을 초래할 것으로 예상되는 해부학적 기형;
  • 알려진 또는 의심되는 신경근 장애 및/또는 심각한 간 또는 신장 기능 장애
  • 신경근 차단제(예: 항경련제, 아미노글리코사이드, 칼슘 채널 차단제 및 마그네슘 함유 약물)를 방해하는 것으로 알려진 약물 투여
  • 저마그네슘혈증, 고마그네슘혈증, 저칼슘혈증, 고칼슘혈증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 Mg
황산마그네슘 40 mg.kg-1 + 로쿠로늄 0.6 mg.kg-1 + 슈가마덱스 2 mg.kg-1
의약품: 황산마그네슘
황산마그네슘 + 로쿠로늄 + 슈가마덱스
활성 비교기: 그룹 C
식염수 100ml + 로쿠로늄 0.6mg.kg-1 + 슈가마덱스 2mg.kg-1
의약품: 식염
식염수 + 로쿠로늄 + 슈가마덱스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
황산마그네슘으로 전처리한 성인에서 sugammadex를 사용한 중등도 신경근 차단의 회복 시간
기간: 3 시간
T1이 25%에 도달했을 때, 회복을 촉진하기 위해 sugammadex 2 mg.kg-1의 단일 bolus 용량을 투여했습니다. TOF 비율 0.9에 도달하는 시간과 T1 높이 값을 측정했습니다.
3 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증 호흡기 사건, 마취회복실에서 잔류 신경근 차단 발생률 평가
기간: 4 시간
TOF(ulnar nerve train-of-four) 자극에 반응하는 무지내전근의 임상 테스트 및 수축을 TOF-Watch SX를 사용하여 가속근근학적으로 정량화했습니다.
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal do Rio de Janeiro

협력자

Hospital Federal de Bonsucesso

수사관

  • 수석 연구원: Paulo A Germano Filho, MD, Hospital Federal de Bonsucesso
  • 연구 책임자: Nubia V Figueiredo, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • 연구 책임자: Ismar L Cavalcanti, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PAGF-01M

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