건강한 개인의 옥수수와 대두 토르티야의 혈당 반응을 조사하기 위한 연구 (SOYT-2013)
건강한 개인의 옥수수와 콩 토르티야의 혈당 반응을 조사하기 위한 이중 맹검, 무작위, 통제 연구.
토르티야는 여러 문화권의 주식이며 타코, 부리토, 엔칠라다를 만드는 데 널리 사용됩니다. 이러한 식품은 북미 패스트푸드 및 레스토랑 산업의 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 건강의 관점에서 옥수수 토르티야에 콩가루를 첨가하면 토르티야의 영양 프로필이 개선되고 콩 단백질, 식이 섬유 및 생체 활성 성분의 존재는 다른 건강상의 이점을 얻을 수 있는 잠재력이 있습니다. 옥수수 토르티야에 콩가루를 첨가하면 제2형 당뇨병 환자에게 도움이 될 수 있는 혈당 지수가 낮아질 것이라는 가설이 있습니다.
이 연구의 목적은 옥수수 토르티야의 다양한 수준의 콩가루가 혈당 반응에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
대두는 캐나다에서 중요한 작물로 매니토바에서 대두 생산량의 약 10%를 차지합니다. 대두는 주로 기름을 얻기 위해 재배됩니다. 오일 추출 후 남은 압착 케이크는 좋은 단백질 공급원이며 이소플라본과 같은 생리활성 성분을 함유하고 있습니다. 압착 케이크는 밀가루(콩가루)로 갈아서 식품에 사용할 수 있습니다. 예를 들어, 곱게 간 밀가루는 육류 및 유제품 대용품뿐만 아니라 유아용 조제분유에도 사용할 수 있습니다. 이 연구는 옥수수 토르티야와 같은 식품에서 콩가루의 다른 응용을 조사하고 있습니다. 토르티야는 여러 문화권의 주식이며 타코, 부리토, 엔칠라다를 만드는 데 널리 사용됩니다. 이러한 식품은 북미 패스트푸드 및 레스토랑 산업의 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 건강의 관점에서 옥수수 토르티야에 콩가루를 첨가하면 토르티야의 영양 프로필이 개선되고 콩 단백질, 식이 섬유 및 생체 활성 성분의 존재는 다른 건강상의 이점을 얻을 수 있는 잠재력이 있습니다. 옥수수 토르티야에 콩가루를 첨가하면 혈당 지수가 낮아질 것이라는 가설이 있습니다. 혈당 지수는 포도당 용액에서 동일한 양의 탄수화물과 관련하여 식후 혈당을 증가시키는 음식의 잠재력을 설명합니다. 혈당 지수가 낮은 식품을 섭취하면 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하는 데 도움이 됩니다. 최근 메타 분석에 따르면 고혈당 지수 식품의 섭취는 여성의 관상 동맥 심장 질환 및 유방암 위험 증가와 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 옥수수 토르티야의 다양한 수준의 콩가루가 혈당 반응에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다. 이 정보는 제2형 당뇨병의 혈당 관리 및 기타 만성 질환의 위험 감소를 위한 식품 개발의 기초가 될 것입니다.
건강한 개인의 옥수수 및 대두 토르티야에 대한 혈당 반응을 조사하기 위해 고안된 이 단일 사이트, 이중 맹검, 무작위 통제 연구는 혈당 테스트를 위해 6번의 개별 방문으로 연구 클리닉을 방문할 10명의 적격 지원자를 연구에 모집할 것입니다. 방문할 때마다 다음 제품 중 하나를 섭취합니다. i) 경구 포도당 용액 296ml(~1컵); ii) 표준 혈당 지수 테스트 프로토콜에 따라 중복 평가를 위한 경구 포도당 용액 296ml(~1컵); iii) 옥수수 토르티야; iv) 적은 양의 콩가루를 사용한 옥수수 토르티야; v) 적당한 양의 콩가루를 곁들인 옥수수 토르티야; 또는 vi) 더 많은 양의 콩가루로 만든 옥수수 토르티야.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital - Asper Clinical Research Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 40세 이하의 남성 또는 여성
- 정상 혈중 지질 프로필(총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 트리글리세리드) 및 당화혈색소
- 20~30의 체질량 지수(BMI);
- 비타민 및 미네랄/식이/허브 보조제를 복용하는 경우 지난 3개월 동안 안정적인 요법;
- 이 연구에 참여하는 동안 대두(에다마메) 또는 대두 기반 식품을 먹거나 대두 또는 이소플라본 보충제를 섭취하지 않는다는 데 동의합니다.
- 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 옥수수 또는 대두 가루 또는 옥수수 또는 대두 제품에 대한 알레르기;
- 순환계, 호흡기계, 면역계, 골격계, 비뇨기계, 근육계, 내분비계, 소화기, 신경계 또는 생식계에 영향을 미치며 치료가 필요한 임상적으로 진단된 질병의 존재;
- 지난 3개월 이내에 처방약(피임제 제외)을 복용하거나 지난 3개월 이내에 혈당 조절에 영향을 미치는 보충제를 복용한 경우
- 현재 또는 지난 6개월 이내의 담배/시가 흡연;
- 현재(지난 30일 이내) 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염, 또는 지난 72시간 이내에 일반의약품 복용
- 임신 또는 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 경구 포도당 용액 296ml
연구 참가자는 경구 포도당 용액 296ml를 섭취합니다.
혈당 측정기를 사용하여 혈당 농도를 결정하기 위해 시점 0(제품 소비 전) 및 소비 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 혈액을 모세관을 통해 샘플링합니다.
표준 혈당 지수 테스트 프로토콜에 따라 이는 다른 방문에서 반복됩니다.
|
참가자가 참여할 자격이 있는 경우 옥수수 토르티야의 혈당 반응을 평가하기 위해 연구 방문 일정을 잡을 것입니다.
참가자가 참여할 자격이 있는 경우 적은 양의 콩가루를 사용한 옥수수 토르티야의 혈당 반응을 평가하기 위해 단일 연구 방문 일정이 잡힙니다.
참가자가 참여할 자격이 있는 경우 적당한 양의 콩가루로 옥수수 토르티야의 혈당 반응을 평가하기 위해 단일 연구 방문 일정이 잡힙니다.
참가자가 참여할 자격이 있는 경우, 그들은 다량의 콩가루를 사용한 옥수수 토르티야의 혈당 반응을 평가하기 위해 단일 연구 방문 일정을 잡을 것입니다.
|
|
활성 비교기: 옥수수 토르티야
연구 참가자는 2~3.5개의 옥수수 토르티야(각각 직경 12~15cm)를 섭취하고 총 25g의 탄수화물을 제공합니다.
혈당 측정기를 사용하여 혈당 농도를 결정하기 위해 시점 0(제품 소비 전) 및 소비 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 혈액을 모세관을 통해 샘플링합니다.
|
참가자가 참여할 자격이 있는 경우 경구 포도당 용액의 혈당 반응을 평가하기 위해 두 번의 개별 연구 방문 일정이 잡힙니다.
|
|
활성 비교기: 낮은 간장 가루 옥수수 또띠아
연구 참가자는 25g의 탄수화물인 적은 양의 콩가루와 함께 2~3.5개의 토르티야(각각 직경 12~15cm)를 섭취합니다.
혈당 측정기를 사용하여 혈당 농도를 결정하기 위해 시점 0(제품 소비 전) 및 소비 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 혈액을 모세관을 통해 샘플링합니다.
|
참가자가 참여할 자격이 있는 경우 경구 포도당 용액의 혈당 반응을 평가하기 위해 두 번의 개별 연구 방문 일정이 잡힙니다.
|
|
활성 비교기: 적당한 콩가루 옥수수 토르티야
연구 참가자는 25g의 탄수화물을 함유한 적당량의 콩가루와 함께 2~3.5개의 토르티야(각각 직경 12~15cm)를 섭취합니다.
혈당 측정기를 사용하여 혈당 농도를 결정하기 위해 시점 0(제품 소비 전) 및 소비 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 혈액을 모세관을 통해 샘플링합니다.
|
참가자가 참여할 자격이 있는 경우 경구 포도당 용액의 혈당 반응을 평가하기 위해 두 번의 개별 연구 방문 일정이 잡힙니다.
|
|
활성 비교기: 높은 콩가루 옥수수 또띠아
연구 참가자는 25g의 탄수화물이 함유된 다량의 콩가루와 함께 2~3.5개의 토르티야(각각 직경 12~15cm)를 섭취하게 됩니다.
혈당 측정기를 사용하여 혈당 농도를 결정하기 위해 시점 0(제품 소비 전) 및 소비 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 혈액을 모세관을 통해 샘플링합니다.
|
참가자가 참여할 자격이 있는 경우 경구 포도당 용액의 혈당 반응을 평가하기 위해 두 번의 개별 연구 방문 일정이 잡힙니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
글루코미터를 사용하여 모세관 샘플링을 통해 측정된 혈당
기간: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분
|
혈액은 시점 0(제품이 소비되기 전), 그리고 토르티야를 처음 물거나 포도당 용액을 처음 마신 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 모세혈관 손가락 찔림을 통해 샘플링됩니다. 혈당계를 사용하여 혈당 농도를 결정합니다.
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carla Taylor, PhD, University of Manitoba
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brouns F, Bjorck I, Frayn KN, Gibbs AL, Lang V, Slama G, Wolever TM. Glycaemic index methodology. Nutr Res Rev. 2005 Jun;18(1):145-71. doi: 10.1079/NRR2005100.
- Makelainen H, Anttila H, Sihvonen J, Hietanen RM, Tahvonen R, Salminen E, Mikola M, Sontag-Strohm T. The effect of beta-glucan on the glycemic and insulin index. Eur J Clin Nutr. 2007 Jun;61(6):779-85. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602561. Epub 2006 Dec 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .