Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus maissi- ja soijatortiljojen glykeemisen vasteen tutkimiseksi terveillä yksilöillä (SOYT-2013)

tiistai 13. toukokuuta 2014 päivittänyt: Dr. Carla Taylor, University of Manitoba

Kaksoissokko, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus maissi- ja soijatortiljojen glykeemisen vasteen tutkimiseksi terveillä yksilöillä.

Tortillat ovat peruselintarvike useissa kulttuureissa, ja niitä käytetään laajalti tacojen, burritojen ja enchiladojen valmistukseen. Nämä ruoat ovat saamassa merkittävän osan Pohjois-Amerikan pikaruoka- ja ravintolateollisuudesta. Terveyden kannalta katsottuna soijajauhon lisääminen maissitortilloihin parantaa tortillojen ravitsemuksellista profiilia, ja soijaproteiinin, ravintokuidun ja bioaktiivisten komponenttien läsnäolo voi tuottaa muita terveyshyötyjä. Oletetaan, että soijajauhon lisääminen maissitortilloihin alentaa glykeemistä indeksiä, mikä voisi hyödyttää tyypin 2 diabetesta sairastavia henkilöitä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttavatko maissitortillojen erilaiset soijajauhotasot glykeemiseen vasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Soijapavut ovat tärkeä viljelykasvi Kanadassa, sillä Manitobassa tuotetaan noin 10 prosenttia soijapavun tuotannosta. Soijapapuja kasvatetaan ensisijaisesti öljynsä vuoksi. Puristuskakku, joka jää jäljelle öljyn uuton jälkeen, on hyvä proteiinin lähde ja sisältää bioaktiivisia ainesosia, kuten isoflavoneja. Puristuskakku voidaan jauhaa jauhoiksi (soijajauhoksi) ja käyttää elintarvikkeissa. Esimerkiksi hienoksi jauhettua jauhoa voidaan käyttää äidinmaidonkorvikkeissa sekä lihan ja maidon korvikkeissa. Tämä tutkimus tutkii muita soijajauhon sovelluksia elintarvikkeissa, kuten maissitortilloissa. Tortillat ovat peruselintarvike useissa kulttuureissa, ja niitä käytetään laajalti tacojen, burritojen ja enchiladojen valmistukseen. Nämä ruoat ovat saamassa merkittävän osan Pohjois-Amerikan pikaruoka- ja ravintolateollisuudesta. Terveyden kannalta katsottuna soijajauhon lisääminen maissitortilloihin parantaa tortillojen ravitsemuksellista profiilia, ja soijaproteiinin, ravintokuidun ja bioaktiivisten komponenttien läsnäolo voi tuottaa muita terveyshyötyjä. Oletetaan, että soijajauhon lisääminen maissitortilloihin alentaa glykeemistä indeksiä. Glykeeminen indeksi kuvaa ruoan potentiaalia lisätä verensokeria aterian jälkeen suhteessa samaan glukoosiliuoksessa olevaan hiilihydraattimäärään. Matalan glykeemisen indeksin elintarvikkeiden nauttiminen auttaa saavuttamaan paremman glykeemisen hallinnan tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä. Viimeaikaiset meta-analyysit raportoivat, että korkean glykeemisen indeksin elintarvikkeiden nauttiminen liittyy suurempaan sepelvaltimotaudin ja rintasyövän riskiin naisilla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttavatko maissitortillojen erilaiset soijajauhotasot glykeemiseen vasteeseen. Nämä tiedot muodostavat perustan elintarvikkeiden kehittämiselle tyypin 2 diabeteksen glukoositason hallintaan ja muiden kroonisten sairauksien riskin vähentämiseen.

Tämä yksittäinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu tutkimaan terveiden yksilöiden glykeemistä vastetta maissi- ja soijatortilloille, värvää tutkimukseen 10 soveltuvaa vapaaehtoista, jotka vierailevat tutkimusklinikalla kuudella erillisellä glykeemisen mittauskäynnillä. Jokaisella käynnillä nautitaan yksi seuraavista tuotteista: i) 296 ml (~1 kuppi) oraalista glukoosiliuosta; ii) 296 ml (~1 kuppi) oraalista glukoosiliuosta kaksoisarviointia varten standardin glykeemisen indeksin testausprotokollan mukaisesti; iii) maissitortillat; iv) maissitortillat, joissa on vähän soijajauhoa; v) maissitortillat, joissa on kohtalainen määrä soijajauhoa; tai vi) maissitortilloja, jotka on valmistettu suuremmasta määrästä soijajauhoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital - Asper Clinical Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias ja alle 40-vuotias;
  • Normaali veren lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit) ja glykoitunut hemoglobiini
  • painoindeksi (BMI) 20-30;
  • Vakaa hoito viimeisten 3 kuukauden aikana, jos olet ottanut vitamiini- ja kivennäis-/ravintolisiä/yrttilisäaineita;
  • suostumaan siihen, että et syö soijapapuja (edamame) tai soijapohjaisia ​​ruokia tai käytä soijaa tai isoflavonia, kun osallistut tähän tutkimukseen;
  • halukas noudattamaan protokollan vaatimuksia;
  • Valmis antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergiat maissi- tai soijajauhoille tai maissi- tai soijatuotteille;
  • Kliinisesti diagnosoitu sairaus, joka vaikuttaa verenkiertoelimistöön, hengityselimiin, immuunijärjestelmään, luustoon, virtsatie-, lihas-, hormoni-, ruoansulatus-, hermo- tai lisääntymisjärjestelmään ja vaatii lääketieteellistä hoitoa;
  • Minkä tahansa määrätyn lääkkeen ottaminen (lukuun ottamatta ehkäisyä) viimeisen 3 kuukauden aikana tai lisäravinteet, jotka vaikuttavat glukoositasapainoon viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • savukkeen/sikarin tupakointi, tällä hetkellä tai viimeisten 6 kuukauden aikana;
  • Nykyinen (viimeisten 30 päivän aikana) bakteeri-, virus- tai sieni-infektio tai reseptivapaa lääkitys viimeisen 72 tunnin aikana;
  • Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suun kautta otettava glukoosiliuos 296 ml
Tutkimukseen osallistujat kuluttavat oraalista glukoosiliuosta 296 ml. Verinäytteet otetaan kapillaarin kautta ajankohdassa 0 (ennen tuotteen nauttimista) ja 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia nauttimisen jälkeen veren glukoosipitoisuuksien määrittämiseksi glukoosimittarilla. Standardin glykeemisen indeksin testausprotokollan mukaan tämä toistetaan toisella käynnillä.
Jos osallistuja on oikeutettu osallistumaan, hänelle järjestetään opintokäynti, jossa arvioidaan maissitortiljojen glykeemistä vastetta.
Mikäli osallistuja on oikeutettu osallistumaan, hänelle järjestetään yksi opintokäynti, jossa arvioidaan maissitortiljojen glykeemistä vastetta vähäisellä soijajauhomäärällä.
Mikäli osallistuja on oikeutettu osallistumaan, hänelle järjestetään yksi opintokäynti, jossa arvioidaan maissitortiljojen glykeemistä vastetta kohtuullisella määrällä soijajauhoja.
Jos osallistuja on oikeutettu osallistumaan, hänelle järjestetään yksi opintokäynti, jossa arvioidaan maissitortiljojen glykeemistä vastetta suurella määrällä soijajauhoja.
Active Comparator: Maissi Tortilla
Tutkimukseen osallistujat syövät 2–3,5 maissitortillaa (halkaisijaltaan 12–15 cm kukin), joiden kokonaisannos on 25 grammaa saatavilla olevaa hiilihydraattia. Verinäytteet otetaan kapillaarin kautta ajankohdassa 0 (ennen tuotteen nauttimista) ja 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia nauttimisen jälkeen veren glukoosipitoisuuksien määrittämiseksi glukoosimittarilla.
Mikäli osallistuja on oikeutettu osallistumaan, hänelle järjestetään kaksi erillistä opintokäyntiä suun kautta otettavan glukoosiliuoksen glykeemisen vasteen arvioimiseksi.
Active Comparator: Vähäinen soijajauhoinen maissitortilla
Tutkimukseen osallistujat syövät 2-3,5 tortillaa (halkaisijaltaan 12-15 cm kukin) pienellä määrällä soijajauhoa, joka on 25 grammaa saatavilla olevaa hiilihydraattia. Verinäytteet otetaan kapillaarin kautta ajankohdassa 0 (ennen tuotteen nauttimista) ja 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia nauttimisen jälkeen veren glukoosipitoisuuksien määrittämiseksi glukoosimittarilla.
Mikäli osallistuja on oikeutettu osallistumaan, hänelle järjestetään kaksi erillistä opintokäyntiä suun kautta otettavan glukoosiliuoksen glykeemisen vasteen arvioimiseksi.
Active Comparator: Kohtalainen soijajauhoinen maissitortilla
Tutkimukseen osallistujat syövät 2-3,5 tortillaa (halkaisijaltaan 12-15 cm kukin) kohtuullisen määrän soijajauhoja, joissa on 25 grammaa hiilihydraattia. Verinäytteet otetaan kapillaarin kautta ajankohdassa 0 (ennen tuotteen nauttimista) ja 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia nauttimisen jälkeen veren glukoosipitoisuuksien määrittämiseksi glukoosimittarilla.
Mikäli osallistuja on oikeutettu osallistumaan, hänelle järjestetään kaksi erillistä opintokäyntiä suun kautta otettavan glukoosiliuoksen glykeemisen vasteen arvioimiseksi.
Active Comparator: Korkea soijajauhoinen maissitortilla
Tutkimukseen osallistujat syövät 2–3,5 tortillaa (halkaisijaltaan 12–15 cm kukin) suurella määrällä soijajauhoja, joissa on 25 grammaa käytettävissä olevia hiilihydraatteja. Verinäytteet otetaan kapillaarin kautta ajankohdassa 0 (ennen tuotteen nauttimista) ja 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia nauttimisen jälkeen veren glukoosipitoisuuksien määrittämiseksi glukoosimittarilla.
Mikäli osallistuja on oikeutettu osallistumaan, hänelle järjestetään kaksi erillistä opintokäyntiä suun kautta otettavan glukoosiliuoksen glykeemisen vasteen arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokeri mitattuna kapillaarinäytteenotolla glukometrillä
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia
Verinäytteet otetaan kapillaarisormenpistosta ajanhetkellä 0 (ennen tuotteen nauttimista) ja 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia tortillojen ensimmäisen puremisen tai glukoosiliuoksen siemauksen jälkeen. määrittää verensokeripitoisuudet glukometrillä.
0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Carla Taylor, PhD, University of Manitoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SOYT-2013
  • BREB:2013:031 (Muu tunniste: University of Manitoba Biomedical Research Ethics Board)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maissi Tortilla

3
Tilaa