健康な個人におけるトウモロコシと大豆のトルティーヤの血糖反応を調べる研究 (SOYT-2013)
健康な個人のトウモロコシと大豆のトルティーヤの血糖反応を調べるための二重盲検、無作為化、対照研究。
トルティーヤはいくつかの文化で主食であり、タコス、ブリトー、エンチラーダを作るために広く使用されています. これらの食品は、北米のファーストフードおよびレストラン業界の重要な部分を占めています。 健康の観点から、コーントルティーヤに大豆粉を加えると、トルティーヤの栄養プロファイルが改善され、大豆タンパク質、食物繊維、生物活性成分の存在により、他の健康上の利点が得られる可能性があります. コーントルティーヤに大豆粉を加えると、血糖指数が低下し、2型糖尿病患者に利益をもたらす可能性があるという仮説が立てられています.
この研究の目的は、コーントルティーヤに含まれる大豆粉の量が血糖反応に影響するかどうかを調査することです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
大豆はカナダの重要な作物であり、マニトバ州では大豆生産の約 10% を占めています。 大豆は主に油のために栽培されています。 油の抽出後に残るプレスケーキは、タンパク質の優れた供給源であり、イソフラボンなどの生理活性成分が含まれています. プレスケーキは小麦粉(大豆粉)に粉砕され、食品に使用されます。 例えば、細かく挽いた小麦粉は、乳児用調合乳だけでなく、肉や乳製品の代用品にも使用できます。 この研究では、コーントルティーヤなどの食品における大豆粉の他の用途を調べています。 トルティーヤはいくつかの文化で主食であり、タコス、ブリトー、エンチラーダを作るために広く使用されています. これらの食品は、北米のファーストフードおよびレストラン業界の重要な部分を占めています。 健康の観点から、コーントルティーヤに大豆粉を加えると、トルティーヤの栄養プロファイルが改善され、大豆タンパク質、食物繊維、生物活性成分の存在により、他の健康上の利点が得られる可能性があります. コーントルティーヤに大豆粉を加えると、グリセミック指数が低下するという仮説が立てられています。 グリセミック指数は、グルコース溶液中の利用可能な炭水化物の同量に関連して、食品が食後に血糖を上昇させる可能性を表しています. 低グリセミック指数食品の消費は、2 型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するのに役立ちます。 最近のメタ分析では、グリセミック指数の高い食品の摂取は、女性の冠状動脈性心疾患や乳がんのリスクが高くなることが報告されています。
この研究の目的は、コーントルティーヤに含まれる大豆粉の量が血糖反応に影響するかどうかを調査することです。 この情報は、2 型糖尿病の血糖管理や他の慢性疾患のリスクを軽減するための食品開発の基礎となります。
健康な個人のトウモロコシと大豆のトルティーヤに対する血糖反応を調べるために設計されたこの単一サイト、二重盲検、無作為化、対照研究は、血糖検査のために6回の別々の訪問で研究クリニックを訪問する10人の適格なボランティアを研究に募集します。 各訪問で、次の製品のいずれかが消費されます。 ii) 標準的なグリセミック インデックス テスト プロトコルに従って二重評価を行うための経口ブドウ糖溶液 296 ml (~1 カップ)。 iii) コーントルティーヤ; iv) 大豆粉の少ないコーントルティーヤ; v) 適量の大豆粉を加えたコーントルティーヤ; vi) 大豆粉を多めに使ったコーントルティーヤ。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital - Asper Clinical Research Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳以上 40 歳以下の男性または女性。
- 正常な血中脂質プロファイル (総コレステロール、LDL-コレステロール、HDL-コレステロール、トリグリセリド) および糖化ヘモグロビン
- ボディマス指数 (BMI) 20 から 30;
- ビタミンとミネラル/栄養/ハーブのサプリメントを摂取している場合、過去 3 か月間の安定した体制;
- この研究に参加している間、大豆(枝豆)または大豆ベースの食品を食べないこと、または大豆またはイソフラボンのサプリメントを摂取しないことに同意する;
- プロトコル要件を喜んで遵守します。
- -インフォームドコンセントを喜んで提供します。
除外基準:
- とうもろこしまたは大豆粉、またはとうもろこしまたは大豆製品に対するアレルギー;
- 循環器系、呼吸器系、免疫系、骨格系、泌尿器系、筋肉系、内分泌系、消化器系、神経系または生殖器系に影響を及ぼし、治療を必要とする臨床的に診断された疾患の存在;
- 過去3か月以内に処方薬(避妊を除く)を服用したか、過去3か月以内に血糖コントロールに影響を与えるサプリメントを服用した;
- タバコ/葉巻の喫煙、現在または過去6か月以内;
- 現在(過去 30 日以内)に細菌、ウイルス、または真菌に感染している、または過去 72 時間以内に市販薬を服用している;
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:内服ブドウ糖液 296ml
研究参加者は経口ブドウ糖溶液 296 mls を消費します。
血液は、グルコメーターを使用して血中グルコース濃度を測定するために、0 時点 (製品が消費される前)、および消費後 15、30、45、60、90、および 120 分でキャピラリーを介してサンプリングされます。
標準的なグリセミック インデックス テスト プロトコルに従って、これは別の来院時に繰り返されます。
|
参加者が参加する資格がある場合、コーントルティーヤの血糖反応を評価するための研究訪問が予定されます。
参加者が参加する資格がある場合、少量の大豆粉を含むコーントルティーヤの血糖反応を評価するために、1回の研究訪問が予定されます。
参加者が参加する資格がある場合、適量の大豆粉を使用したコーントルティーヤの血糖反応を評価するために、1回の研究訪問が予定されます。
参加者が参加する資格がある場合、大量の大豆粉を含むコーントルティーヤの血糖反応を評価するために、1 回の研究訪問が予定されます。
|
アクティブコンパレータ:コーントルティーヤ
研究参加者は、利用可能な炭水化物の合計25グラムのサービングで、2〜3.5個のコーントルティーヤ(それぞれ直径12〜15 cm)を消費します.
血液は、グルコメーターを使用して血中グルコース濃度を測定するために、0 時点 (製品が消費される前)、および消費後 15、30、45、60、90、および 120 分でキャピラリーを介してサンプリングされます。
|
参加者が参加する資格がある場合、経口ブドウ糖溶液の血糖反応を評価するために、2回の個別の研究訪問が予定されます。
|
アクティブコンパレータ:薄力粉のコーントルティーヤ
研究参加者は、25グラムの利用可能な炭水化物である少量の大豆粉で2〜3.5トルティーヤ(それぞれ直径12〜15cm)を消費します.
血液は、グルコメーターを使用して血中グルコース濃度を測定するために、0 時点 (製品が消費される前)、および消費後 15、30、45、60、90、および 120 分でキャピラリーを介してサンプリングされます。
|
参加者が参加する資格がある場合、経口ブドウ糖溶液の血糖反応を評価するために、2回の個別の研究訪問が予定されます。
|
アクティブコンパレータ:適量大豆粉のコーントルティーヤ
研究参加者は、25グラムの利用可能な炭水化物を含む適度な量の大豆粉と一緒に2〜3.5個のトルティーヤ(それぞれ直径12〜15cm)を消費します.
血液は、グルコメーターを使用して血中グルコース濃度を測定するために、0 時点 (製品が消費される前)、および消費後 15、30、45、60、90、および 120 分でキャピラリーを介してサンプリングされます。
|
参加者が参加する資格がある場合、経口ブドウ糖溶液の血糖反応を評価するために、2回の個別の研究訪問が予定されます。
|
アクティブコンパレータ:高大豆粉コーントルティーヤ
研究参加者は、25グラムの利用可能な炭水化物を含む多量の大豆粉で2〜3.5個のトルティーヤ(それぞれ直径12〜15cm)を消費します.
血液は、グルコメーターを使用して血中グルコース濃度を測定するために、0 時点 (製品が消費される前)、および消費後 15、30、45、60、90、および 120 分でキャピラリーを介してサンプリングされます。
|
参加者が参加する資格がある場合、経口ブドウ糖溶液の血糖反応を評価するために、2回の個別の研究訪問が予定されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
グルコメーターを用いたキャピラリーサンプリングにより測定された血糖値
時間枠:0、15、30、45、60、90、120 分
|
トルティーヤを最初に噛んだ後、またはブドウ糖溶液を最初に飲んだ後、時点 0 (製品が消費される前)、および 15、30、45、60、90、および 120 分に毛細血管の指刺しによって血液をサンプリングします。グルコメーターを使って血糖値を測定します。
|
0、15、30、45、60、90、120 分
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Carla Taylor, PhD、University of Manitoba
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Brouns F, Bjorck I, Frayn KN, Gibbs AL, Lang V, Slama G, Wolever TM. Glycaemic index methodology. Nutr Res Rev. 2005 Jun;18(1):145-71. doi: 10.1079/NRR2005100.
- Makelainen H, Anttila H, Sihvonen J, Hietanen RM, Tahvonen R, Salminen E, Mikola M, Sontag-Strohm T. The effect of beta-glucan on the glycemic and insulin index. Eur J Clin Nutr. 2007 Jun;61(6):779-85. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602561. Epub 2006 Dec 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。