Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude pour examiner la réponse glycémique des tortillas de maïs et de soja chez des personnes en bonne santé (SOYT-2013)

13 mai 2014 mis à jour par: Dr. Carla Taylor, University of Manitoba

Une étude à double insu, randomisée et contrôlée pour examiner la réponse glycémique des tortillas de maïs et de soja chez des individus en bonne santé.

Les tortillas sont un aliment de base dans plusieurs cultures et sont largement utilisées pour faire des tacos, des burritos et des enchiladas. Ces aliments gagnent un segment important de l'industrie nord-américaine de la restauration rapide et de la restauration. D'un point de vue sanitaire, l'ajout de farine de soja dans les tortillas de maïs améliorera le profil nutritionnel des tortillas et la présence de protéines de soja, de fibres alimentaires et de composants bioactifs a le potentiel d'apporter d'autres avantages pour la santé. On suppose que l'ajout de farine de soja aux tortillas de maïs réduira l'indice glycémique, ce qui pourrait profiter aux personnes atteintes de diabète de type 2.

Le but de cette recherche est d'étudier si différents niveaux de farine de soja dans les tortillas de maïs influencent la réponse glycémique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le soja est une culture importante au Canada, avec environ 10 % de la production de soja au Manitoba. Le soja est cultivé principalement pour son huile. Le tourteau qui reste après l'extraction de l'huile est une bonne source de protéines et contient des ingrédients bioactifs tels que les isoflavones. Le tourteau peut être moulu en farine (farine de soja) et utilisé dans les produits alimentaires. Par exemple, une farine finement moulue peut être utilisée dans les préparations pour nourrissons ainsi que pour les substituts de viande et de produits laitiers. Cette recherche examine d'autres applications de la farine de soja dans des produits alimentaires tels que les tortillas de maïs. Les tortillas sont un aliment de base dans plusieurs cultures et sont largement utilisées pour faire des tacos, des burritos et des enchiladas. Ces aliments gagnent un segment important de l'industrie nord-américaine de la restauration rapide et de la restauration. D'un point de vue sanitaire, l'ajout de farine de soja dans les tortillas de maïs améliorera le profil nutritionnel des tortillas et la présence de protéines de soja, de fibres alimentaires et de composants bioactifs a le potentiel d'apporter d'autres avantages pour la santé. On suppose que l'ajout de farine de soja aux tortillas de maïs réduira l'indice glycémique. L'indice glycémique décrit le potentiel d'un aliment à augmenter la glycémie post-prandiale par rapport à la même quantité de glucides disponibles dans une solution de glucose. La consommation d'aliments à faible indice glycémique aide à obtenir un meilleur contrôle glycémique chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Des méta-analyses récentes rapportent que la consommation d'aliments à indice glycémique élevé est associée à un risque plus élevé de maladie coronarienne et de cancer du sein chez les femmes.

Le but de cette recherche est d'étudier si différents niveaux de farine de soja dans les tortillas de maïs influencent la réponse glycémique. Ces informations formeront la base du développement de produits alimentaires pour la gestion de la glycémie dans le diabète de type 2 et pour réduire le risque d'autres maladies chroniques.

Cette étude contrôlée à double insu, randomisée et à site unique conçue pour examiner la réponse glycémique aux tortillas de maïs et de soja chez des individus en bonne santé recrutera 10 volontaires éligibles dans l'étude qui se rendront à la clinique de recherche lors de 6 visites distinctes pour les tests glycémiques. À chaque visite, l'un des produits suivants sera consommé : i) 296 ml (~1 tasse) de solution orale de glucose ; ii) 296 ml (~ 1 tasse) de solution orale de glucose pour une évaluation en double conformément aux protocoles de test d'index glycémique standard ; iii) tortillas de maïs ; iv) tortillas de maïs avec une faible quantité de farine de soja ; v) tortillas de maïs avec une quantité modérée de farine de soja ; ou vi) des tortillas de maïs faites avec une plus grande quantité de farine de soja.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital - Asper Clinical Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus et âgé de 40 ans ou moins ;
  • Profil lipidique sanguin normal (cholestérol total, LDL-cholestérol, HDL-cholestérol, triglycérides) et hémoglobine glyquée
  • Indice de masse corporelle (IMC) de 20 à 30 ;
  • Régime stable au cours des 3 derniers mois en cas de prise de suppléments vitaminiques et minéraux/alimentaires/à base de plantes ;
  • Accepter de ne pas manger de soja (edamame) ou d'aliments à base de soja, ou de consommer des suppléments de soja ou d'isoflavones pendant la participation à cette étude ;
  • Disposé à se conformer aux exigences du protocole ;
  • Disposé à fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Allergies à la farine de maïs ou de soya ou aux produits à base de maïs ou de soya;
  • Présence d'une maladie cliniquement diagnostiquée affectant le système circulatoire, respiratoire, immunitaire, squelettique, urinaire, musculaire, endocrinien, digestif, nerveux ou reproducteur nécessitant un traitement médical ;
  • Prendre tout médicament prescrit (à l'exception du contrôle des naissances) au cours des 3 derniers mois, ou prendre des suppléments qui affectent le contrôle glycémique au cours des 3 derniers mois ;
  • Fumeur de cigarette/cigare, actuel ou au cours des 6 derniers mois ;
  • Infection bactérienne, virale ou fongique actuelle (au cours des 30 derniers jours) ou prise de médicaments en vente libre au cours des 72 dernières heures ;
  • Grossesse ou allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Solution orale de glucose 296 ml
Les participants à l'étude consommeront une solution orale de glucose 296 ml. Le sang sera prélevé par capillaire au point 0 (avant que le produit ne soit consommé) et 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation pour déterminer les concentrations de glucose dans le sang à l'aide d'un glucomètre. Selon les protocoles de test d'index glycémique standard, cela sera répété lors d'une autre visite.
Si le participant est éligible pour participer, il sera programmé pour une visite d'étude pour évaluer la réponse glycémique des tortillas de maïs.
Si le participant est éligible pour participer, il sera programmé pour une seule visite d'étude pour évaluer la réponse glycémique des tortillas de maïs avec une faible quantité de farine de soja.
Si le participant est éligible pour participer, il sera programmé pour une seule visite d'étude pour évaluer la réponse glycémique des tortillas de maïs avec une quantité modérée de farine de soja.
Si le participant est éligible pour participer, il sera programmé pour une seule visite d'étude pour évaluer la réponse glycémique des tortillas de maïs avec une grande quantité de farine de soja.
Comparateur actif: Tortilla de maïs
Les participants à l'étude consommeront 2 à 3,5 tortillas de maïs (de 12 à 15 cm de diamètre chacune) avec une portion totale de 25 grammes de glucides disponibles. Le sang sera prélevé par capillaire au point 0 (avant que le produit ne soit consommé) et 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation pour déterminer les concentrations de glucose dans le sang à l'aide d'un glucomètre.
Si le participant est éligible pour participer, il sera programmé pour deux visites d'étude distinctes pour évaluer la réponse glycémique de la solution orale de glucose.
Comparateur actif: Tortilla de maïs à faible teneur en farine de soja
Les participants à l'étude consommeront 2 à 3,5 tortillas (de 12 à 15 cm de diamètre chacune) avec une faible quantité de farine de soja, soit 25 grammes de glucides disponibles. Le sang sera prélevé par capillaire au point 0 (avant que le produit ne soit consommé) et 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation pour déterminer les concentrations de glucose dans le sang à l'aide d'un glucomètre.
Si le participant est éligible pour participer, il sera programmé pour deux visites d'étude distinctes pour évaluer la réponse glycémique de la solution orale de glucose.
Comparateur actif: Tortilla de maïs à la farine de soja modérée
Les participants à l'étude consommeront 2 à 3,5 tortillas (de 12 à 15 cm de diamètre chacune) avec une quantité modérée de farine de soja contenant 25 grammes de glucides disponibles. Le sang sera prélevé par capillaire au point 0 (avant que le produit ne soit consommé) et 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation pour déterminer les concentrations de glucose dans le sang à l'aide d'un glucomètre.
Si le participant est éligible pour participer, il sera programmé pour deux visites d'étude distinctes pour évaluer la réponse glycémique de la solution orale de glucose.
Comparateur actif: Tortilla de maïs à haute teneur en farine de soja
Les participants à l'étude consommeront 2 à 3,5 tortillas (de 12 à 15 cm de diamètre chacune) avec une quantité élevée de farine de soja contenant 25 grammes de glucides disponibles. Le sang sera prélevé par capillaire au point 0 (avant que le produit ne soit consommé) et 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation pour déterminer les concentrations de glucose dans le sang à l'aide d'un glucomètre.
Si le participant est éligible pour participer, il sera programmé pour deux visites d'étude distinctes pour évaluer la réponse glycémique de la solution orale de glucose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie mesurée par prélèvement capillaire à l'aide d'un glucomètre
Délai: 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes
Le sang sera prélevé par piqûre capillaire au doigt au point 0 (avant que le produit ne soit consommé) et 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la première bouchée des tortillas ou la première gorgée de la solution de glucose pour déterminer les concentrations de glucose dans le sang à l'aide d'un glucomètre.
0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carla Taylor, PhD, University of Manitoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2013

Première publication (Estimation)

11 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SOYT-2013
  • BREB:2013:031 (Autre identifiant: University of Manitoba Biomedical Research Ethics Board)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner