정신병 환자의 당뇨병과 체중관리를 위한 생활습관 중재 (Healthy_LIFE)
2016년 6월 15일 업데이트: Margaret Hahn, Centre for Addiction and Mental Health
정신병 환자의 당뇨병 관리에 대한 집중적 생활 습관 개입의 효과
제2형 진성 당뇨병(T2DM)의 비율은 일반 인구보다 정신병 환자에서 적어도 2-3배 더 높습니다.
정신병 환자의 기대 수명도 일반 인구보다 20-25년 짧으며, 주로 심혈관 질환(CVD)의 조기 발병으로 인해 발생합니다.
T2DM 및 CVD에 대한 높은 위험에도 불구하고 정신병 질환은 당뇨병 예방 및 관리에 대한 모든 대규모 연구에서 제외 기준이었습니다.
우리는 정신병과 T2DM을 앓고 있는 과체중 또는 비만 개인(N=150)의 칼로리 섭취를 줄이고 신체 활동을 증가시키는 것을 목표로 하는 생활 습관 개입(LI)의 효과를 조사하는 3년 무작위 통제 시험을 제안합니다.
체중과 혈당 조절이 주요 결과 변수가 될 것입니다.
LI를 받은 사람은 그렇지 않은 사람에 비해 상당한 체중 감소 및 혈당 조절 개선이 발견될 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 70세 이하(포함)
- 위에 나열된 정신병적 장애 중 하나의 DSM-IV-TR 진단
- 등록 당시 체질량 지수(BMI) > 25kg/m2
- 제2형 진성 당뇨병 또는 당뇨병 전단계의 명확하게 문서화된 진단
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 주치의와 상의하여 결정한 체중 감소/운동 프로그램 참여에 대한 의학적 금기 사항 없음
- 의학적으로 허용되는 피임 수단을 사용하는 가임 여성 참가자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 현재 공식적인 구조화된 체중 관리 프로그램에 등록되어 있습니다.
- 현재 체중 감량을 위해 특별히 처방된 약물
- 불안정하거나 활동적인 심혈관 질환(심근경색, CHF 등), 활동성 또는 말기 신장 질환, 불안정한 갑상선 질환 등이 있는 참가자
- 당뇨병성 케톤산증, 경고 또는 심각한 저혈당 없이 발작 또는 혼수의 재발성 에피소드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 평상시 관리
참가자의 가정의, 당뇨병 간호사 및 정신과 의사를 통해 표준 치료가 제공됩니다.
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평소처럼 관리
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실험적: 라이프스타일 개입
식이 및 신체 활동 습관과 관련된 상담을 포함하는 Look AHEAD 연구 중재를 기반으로 한 라이프스타일 중재입니다.
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칼로리 섭취를 줄이고 신체 활동을 늘리는 것을 목표로 하는 라이프스타일 중재(LI)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무게
기간: 52주
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52주
|
|
HbA1c 수준
기간: 52주
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52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margaret K Hahn, M.D., Centre for Addiction and Mental Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 151/2012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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