Eban II: HIV 혈청 불일치 커플을 위한 중재
Eban II 구현: HIV 혈청 불일치 커플을 위한 증거 기반 개입
이 연구는 HIV 혈청 불일치, 이성애 아프리카계 미국인 커플("Eban II")을 위한 증거 기반 HIV 위험 감소 개입의 구현에 초점을 맞추고 있습니다. 아프리카 계 미국인의 HIV 감염 및 위험 상태의 높은 유병률.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 캘리포니아의 10개 CBO에서 HIV 혈청 불일치 아프리카계 미국인 커플에 대한 Eban의 구현을 평가합니다. 이를 위해 구현 프로세스를 문서화하고 CBO의 Eban 채택 및 사용에 대한 장벽과 조력자를 식별할 것입니다. 우리는 이 정보를 얻기 위해 CBO 직원 200명을 인터뷰할 것입니다.
- 180쌍의 행동 및 생물학적 결과, 특히 보호된 성관계 사건, 콘돔 사용 비율 및 사건 성병 감염에 대한 Eban의 효과를 평가합니다. Eban은 무작위 지연 등록(대기자 명단) 제어 설계를 사용하여 사후 테스트 및 3개월 후속 조치 결과에 대한 치료의 영향을 평가합니다(즉, 이 10개의 CBO에서 Eban은 커플에게 제공되고 평가됩니다). 효율성 - 즉, 실제 세계에서 얼마나 잘 작동하는지입니다.)
- 구현 비용 및 잠재적 비용 절감을 기반으로 Eban 구현의 비용 효율성을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
HIV/AIDS 전염병은 계속해서 아프리카계 미국인에게 불균형적으로 영향을 미치고 있습니다. 아프리카계 미국인 남성의 HIV 감염률은 백인 남성의 6배이며 아프리카계 미국인 여성의 HIV 감염률은 백인 여성의 거의 15배입니다. 2006년에 약 56,300건의 새로운 HIV 사례가 보고되었으며, 그 중 49%는 아프리카계 미국인이었고 80%는 이성애자 감염이었습니다. 성병(STI)은 또한 아프리카계 미국인에게 불균형적으로 영향을 미쳐 HIV 전파 위험을 더욱 증가시킵니다. HIV와 STI가 주로 관계의 맥락에서 전염된다는 사실에도 불구하고 커플의 HIV 위험을 다루는 개입은 거의 없습니다. 또한 지역사회 기반 조직(CBO)에서 증거 기반 HIV 예방 개입이 거의 시행되지 않았습니다. 따라서 지역사회 기반 치료 환경에서 관계 중심 예방 개입의 가용성과 사용을 강화할 실질적인 필요성이 있습니다.
이 연구는 HIV 혈청 불일치, 이성애 아프리카계 미국인 커플("Eban II")을 위한 증거 기반 HIV 위험 감소 개입의 구현에 초점을 맞추고 있습니다. 아프리카 계 미국인의 HIV 감염 및 위험 상태의 높은 유병률.
이 연구는 4개 도시에서 535명의 이성애자 HIV 혈청 불일치 커플 사이에서 통제 조건에 대해 이 문화적으로 일치하는 개입을 테스트한 다중 사이트 NIMH 자금 지원 "Eban"("울타리"에 대한 Yoruba 용어) 시험을 기반으로 합니다. 중재에 참여한 커플은 통제 조건의 커플에 비해 보호되지 않은 성관계 사건이 크게 감소하고 콘돔 사용 비율이 증가했습니다. 이 연구의 통계적 예측에 따르면 Eban 참가자가 개입을 받지 않았다면 6명의 여성과 4명의 남성이 1년 안에 감염되었을 것이며 25명의 여성과 15명의 남성이 향후 5년 동안 HIV에 감염되었을 것입니다. 통제된 시험에서 이러한 성공적인 결과를 기반으로 이제 지역사회 기반 환경에서 제공되는 중재의 효과를 테스트하는 것이 적절합니다. 따라서 우리는 구현 연구, 즉 커뮤니티 기반 조직(CBO)으로의 Eban 활용을 촉진하는 방법에 대한 연구를 수행할 것을 제안합니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 캘리포니아의 10개 CBO에서 HIV 혈청 불일치 아프리카계 미국인 커플에 대한 Eban의 구현을 평가합니다. 이를 위해 구현 프로세스를 문서화하고 CBO의 Eban 채택 및 사용에 대한 장벽과 조력자를 식별할 것입니다. 우리는 이 정보를 얻기 위해 CBO 직원 200명을 인터뷰할 것입니다.
- 180쌍의 행동 및 생물학적 결과, 특히 보호된 성관계 사건, 콘돔 사용 비율 및 사건 성병 감염에 대한 Eban의 효과를 평가합니다. Eban은 무작위 지연 등록(대기자 명단) 제어 설계를 사용하여 사후 테스트 및 3개월 후속 조치 결과에 대한 치료의 영향을 평가합니다(즉, 이 10개의 CBO에서 Eban은 커플에게 제공되고 평가됩니다). 효율성 - 즉, 실제 세계에서 얼마나 잘 작동하는지입니다.)
- 구현 비용 및 잠재적 비용 절감을 기반으로 Eban 구현의 비용 효율성을 결정합니다.
따라서 이 연구에는 본질적으로 두 가지 수준이 있습니다. 첫 번째는 지역 사회 기관이 개입을 얼마나 잘 구현하거나 채택하고 실행할 수 있는지(따라서 직원과의 인터뷰), 두 번째는 Eban이 얼마나 효과적인지 확인하는 것입니다. 실제 세계 설정. 우리는 그것이 통제된 연구에서 매우 효과적이었다는 것을 알고 있지만 이제 우리는 그것이 "실제" 세계에서 얼마나 잘 작동하는지 테스트해야 합니다(따라서 180쌍의 개입 테스트). 이를 수행하는 동안 "실제" 환경에서 개입의 비용 효율성도 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Long Beach, California, 미국, 90806
- 아직 모집하지 않음
- Tarzana Treatment Centers
-
Los Angeles, California, 미국, 90005
- 아직 모집하지 않음
- AIDS Project Los Angeles
-
Los Angeles, California, 미국, 90015
- 아직 모집하지 않음
- AIDS Healthcare Foundation
-
Los Angeles, California, 미국, 90059
- 아직 모집하지 않음
- O.A.S.I.S. Clinic
-
Oakland, California, 미국, 94601
- 모병
- HIV Education & Prevention Project of Alameda County
-
연락하다:
- Melissa Struzzo, MPH
- 이메일: mstruzzo@casasegura.org
-
Oakland, California, 미국, 94608
- 아직 모집하지 않음
- CAL-PEP
-
Oakland, California, 미국, 94612
- 아직 모집하지 않음
- Allen Temple
-
Oakland, California, 미국, 94612
- 아직 모집하지 않음
- Women Organized to Respond to Life-Threatening Disease
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 스터디 파트너와 최소 3개월 이상 관계를 유지해야 함
- 두 파트너 모두 18세 이상이어야 합니다.
- 최소 한 명의 파트너가 아프리카계 미국인/흑인임을 확인해야 합니다.
- 한 파트너는 HIV 양성이고 한 파트너는 HIV 음성이어야 합니다.
- 이성애 커플이어야 합니다(생물학적 여성 1명과 생물학적 남성 1명).
- 현재 아이를 기대하고 있지 않으며 올해 안에 아이를 가질 계획이 없습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 파트너 없음
- 부부는 이성애자가 아니다
- 불충분한 관계 길이/약속
- 지난 90일 동안 보호되지 않은 성관계에 대해 보고된 사건 없음
- 두 파트너 모두 아프리카계 미국인/흑인이 아닙니다.
- 파트너 중 한 명/양 명이 다른 사람의 HIV 상태를 알지 못함
- 부부는 혈청 불일치가 아닙니다.
- 한 명/두 명의 파트너가 파트너 폭력을 신고했습니다.
- 최근에 받은 HIV 진단(3개월 미만)
- 한 명/두 명의 파트너가 지난 12개월 이내에 HIV 위험 감소 연구에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 위험 감소
위험 감소 그룹은 등록 시 Eban II 개입을 받게 됩니다. 이 그룹은 다음을 수행합니다.
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활성 비교기: 대기자 명단
대기자 명단 그룹은 위험 감소 그룹이 전체 개입을 완료할 때까지 기다린 후 동일한 개입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전한 섹스
기간: 개입 완료 후 3개월 이내
|
보호되지 않은 성행위의 비율.
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개입 완료 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gail E Wyatt, PhD, University of California, Los Angeles
- 연구 책임자: John Williams, MD, University of California, Los Angeles
- 연구 책임자: Brian Mittman, PhD, VA Office of Research and Development
- 연구 책임자: Alison Hamilton, PhD, University of California, Los Angeles
- 연구 책임자: Hector Myers, PhD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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성병에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
위험 감소에 대한 임상 시험
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Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병
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University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.완전한
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research Centre (CIMCYC)완전한
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRoswell Park Cancer Institute완전한