Eban II：对 HIV 血清不和谐夫妇的干预
实施 Eban II：针对 HIV 血清不和谐夫妇的循证干预
本研究的重点是在两个地理区域（北加州和南加州——大致上是阿拉米达县和洛杉矶县）针对 HIV 血清不一致的异性恋非洲裔美国夫妇（“Eban II”）实施以证据为基础的 HIV 风险降低干预措施非洲裔美国人中艾滋病病毒感染率和风险状况的高发率。
具体目标如下：
- 评估 Eban 在加利福尼亚州 10 个 CBO 中对 HIV 血清不一致的非洲裔美国夫妇的实施情况。 为此，我们将记录实施过程并确定 CBO 采纳和使用 Eban 的障碍和促进因素。 我们将采访 CBO 的 200 名员工以获取此信息。
- 评估 Eban 对 180 对夫妇的行为和生物学结果的影响，特别是保护性行为事件、安全套使用比例和性传播感染事件。 Eban 将使用随机延迟登记（候补名单）控制设计进行评估，以评估治疗对测试后和 3 个月随访结果的影响（即，在这 10 个 CBO 中，Eban 将进行并提供给夫妇并评估有效性——也就是说，它在现实世界中的运作情况。）
- 根据实施成本和潜在成本节约确定实施 Eban 的成本效益。
研究概览
详细说明
艾滋病毒/艾滋病的流行继续对非裔美国人造成不成比例的影响。 非裔美国男性感染艾滋病毒的比率是白人男性的六倍，非裔美国女性的艾滋病毒感染率几乎是白人女性的 15 倍。 据估计，2006 年报告了 56,300 例新的 HIV 病例，其中 49% 是非裔美国人，80% 来自异性性传播。 性传播感染 (STI) 对非裔美国人的影响也不成比例，进一步增加了 HIV 传播的风险。 尽管 HIV 和 STI 主要在关系中传播，但很少有干预措施解决夫妻中的 HIV 风险。 此外，以社区为基础的组织 (CBO) 很少实施基于证据的 HIV 预防干预措施。 因此，非常需要在以社区为基础的治疗环境中加强以关系为导向的预防干预措施的可用性和使用。
本研究的重点是在两个地理区域（北加州和南加州——大致上是阿拉米达县和洛杉矶县）针对 HIV 血清不一致的异性恋非洲裔美国夫妇（“Eban II”）实施以证据为基础的 HIV 风险降低干预措施非洲裔美国人中艾滋病病毒感染率和风险状况的高发率。
这项研究建立在多站点、NIMH 资助的“Eban”（约鲁巴语中的“围栏”）试验的基础上，该试验在四个城市的 535 对异性 HIV 血清不一致夫妇中测试了这种文化上一致的干预与控制条件。 与控制条件下的夫妇相比，干预中的夫妇显着减少了无保护性行为的发生，并增加了安全套使用的比例。 该研究的统计预测表明，如果埃班参与者没有接受干预，一年内将有 6 名女性和 4 名男性感染艾滋病毒，而在接下来的 5 年内将有 25 名女性和 15 名男性感染艾滋病毒。 基于对照试验中的这些成功结果，现在适合测试在基于社区的环境中提供的干预措施的有效性。 因此，我们建议进行一项实施研究——研究促进 Eban 融入社区组织 (CBO) 的方法。
具体目标如下：
- 评估 Eban 在加利福尼亚州 10 个 CBO 中对 HIV 血清不一致的非洲裔美国夫妇的实施情况。 为此，我们将记录实施过程并确定 CBO 采纳和使用 Eban 的障碍和促进因素。 我们将采访 CBO 的 200 名员工以获取此信息。
- 评估 Eban 对 180 对夫妇的行为和生物学结果的影响，特别是保护性行为事件、安全套使用比例和性传播感染事件。 Eban 将使用随机延迟登记（候补名单）控制设计进行评估，以评估治疗对测试后和 3 个月随访结果的影响（即，在这 10 个 CBO 中，Eban 将进行并提供给夫妇并评估有效性——也就是说，它在现实世界中的运作情况。）
- 根据实施成本和潜在成本节约确定实施 Eban 的成本效益。
所以请注意，这项研究基本上有两个层次——首先是看看社区机构如何实施或接受和执行干预（因此，与工作人员面谈）——第二，看看 Eban 在现实世界的设置。 我们知道它在对照研究中非常有效，但现在我们需要测试它在“真实”世界中的效果（因此，对 180 对夫妇进行干预测试）。 在这样做的同时，我们还将检查干预在“真实”世界环境中的成本效益。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Long Beach、California、美国、90806
- 尚未招聘
- Tarzana Treatment Centers
-
Los Angeles、California、美国、90005
- 尚未招聘
- AIDS Project Los Angeles
-
Los Angeles、California、美国、90015
- 尚未招聘
- Aids Healthcare Foundation
-
Los Angeles、California、美国、90059
- 尚未招聘
- O.A.S.I.S. Clinic
-
Oakland、California、美国、94601
- 招聘中
- HIV Education & Prevention Project of Alameda County
-
接触：
- Melissa Struzzo, MPH
- 邮箱：mstruzzo@casasegura.org
-
Oakland、California、美国、94608
- 尚未招聘
- CAL-PEP
-
Oakland、California、美国、94612
- 尚未招聘
- Allen Temple
-
Oakland、California、美国、94612
- 尚未招聘
- Women Organized to Respond to Life-Threatening Disease
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 必须与学习伙伴保持至少 3 个月的关系
- 双方都必须年满 18 岁
- 至少一名合作伙伴必须确定为非裔美国人/黑人
- 一名伴侣必须是 HIV 阳性，一名伴侣必须是 HIV 阴性
- 必须是异性恋夫妻（一女一男）
- 目前没有怀孕，也不打算在年内生孩子。
排除标准：
- 未满 18 岁
- 没有伙伴
- 情侣不是异性恋
- 关系长度/承诺不足
- 在过去 90 天内没有报告过无保护性交事件
- 双方都不是非裔美国人/黑人
- 一个/两个伙伴不知道其他人的艾滋病毒状况
- 夫妻间无血清不一致
- 一个/两个伴侣报告了伴侣暴力
- 最近接受的 HIV 诊断（少于 3 个月）
- 一个/两个合作伙伴在过去 12 个月内参加了一项降低艾滋病毒风险的研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：降低风险
风险降低组将在注册时接受 Eban II 干预。 该组将执行以下操作：
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|
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有源比较器：候补名单
在等待 Risk Reduction 组完成整个干预后，Waitlist 组将接受相同的干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
安全性行为
大体时间：干预完成后3个月内
|
无保护性行为的比例。
|
干预完成后3个月内
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gail E Wyatt, PhD、University of California, Los Angeles
- 研究主任：John Williams, MD、University of California, Los Angeles
- 研究主任：Brian Mittman, PhD、VA Office of Research and Development
- 研究主任：Alison Hamilton, PhD、University of California, Los Angeles
- 研究主任：Hector Myers, PhD、University of California, Los Angeles
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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