Eban II: Interwencja dla par sero-niezgodnych z HIV

Epidemia HIV/AIDS nadal nieproporcjonalnie dotyka Afroamerykanów. Wskaźnik HIV wśród Afroamerykanów jest sześciokrotnie wyższy niż wśród białych mężczyzn, a wskaźnik wśród Afroamerykanów jest prawie 15 razy wyższy niż wśród białych kobiet. Szacuje się, że w 2006 roku zgłoszono 56 300 nowych przypadków HIV, z czego 49% dotyczyło Afroamerykanów, a 80% pochodziło z transmisji heteroseksualnej. Infekcje przenoszone drogą płciową (STI) również nieproporcjonalnie dotykają Afroamerykanów, dodatkowo zwiększając ryzyko przeniesienia wirusa HIV. Pomimo faktu, że HIV i choroby przenoszone drogą płciową są przenoszone głównie w kontekście związków, niewiele interwencji dotyczy ryzyka HIV u par. Co więcej, w organizacjach społecznych (CBO) wdrożono niewiele opartych na dowodach interwencji zapobiegawczych HIV. W związku z tym istnieje istotna potrzeba zwiększenia dostępności i wykorzystania zorientowanych na relacje interwencji profilaktycznych w ramach leczenia środowiskowego.

Niniejsze badanie koncentruje się na wdrożeniu opartej na dowodach interwencji zmniejszającej ryzyko zakażenia wirusem HIV dla heteroseksualnych par Afroamerykanów z serodiscordantem HIV („Eban II”) w dwóch obszarach geograficznych (północna i południowa Kalifornia – z grubsza hrabstwa Alameda i Los Angeles), które mają wysoka częstość występowania zakażenia wirusem HIV i warunków ryzyka wśród Afroamerykanów.

To badanie opiera się na wieloośrodkowym, finansowanym przez NIMH badaniu „Eban” (termin Joruba oznaczający „ogrodzenie”), w którym przetestowano tę zgodną kulturowo interwencję w porównaniu z warunkiem kontrolnym wśród 535 par heteroseksualnych z serodiscordantem HIV w czterech miastach. Pary objęte interwencją znacznie zmniejszyły liczbę incydentów seksu bez zabezpieczenia i zwiększyły odsetek używania prezerwatyw w porównaniu z parami w grupie kontrolnej. Prognozy statystyczne z tego badania sugerują, że gdyby uczestnicy Eban nie otrzymali interwencji, sześć kobiet i czterech mężczyzn zostałoby zarażonych w ciągu jednego roku, a 25 kobiet i 15 mężczyzn zostałoby zakażonych wirusem HIV w ciągu następnych 5 lat. Opierając się na tych pomyślnych wynikach w kontrolowanym badaniu, należy teraz przetestować skuteczność interwencji w warunkach środowiskowych. W związku z tym proponujemy przeprowadzenie badania wdrożeniowego - badania metod promowania przyjmowania Eban w organizacjach społecznych (CBO).

Cele szczegółowe są następujące:

1. Aby ocenić wdrożenie Eban dla par Afroamerykanów z serodiscordantem HIV w 10 CBO w Kalifornii. Aby to zrobić, udokumentujemy proces wdrażania oraz zidentyfikujemy bariery i czynniki ułatwiające przyjęcie i wykorzystanie Eban przez CBO. W celu uzyskania tych informacji przeprowadzimy wywiady z 200 pracownikami CBO.
2. Ocena wpływu Ebanu na wyniki behawioralne i biologiczne wśród 180 par, w szczególności incydentów seksu chronionego, odsetka używania prezerwatyw i incydentów infekcji przenoszonych drogą płciową. Eban zostanie oceniony przy użyciu randomizowanego projektu kontrolnego z opóźnioną rejestracją (lista oczekujących) w celu oceny wpływu leczenia na wyniki w teście po teście i 3-miesięcznej obserwacji (tj. skuteczność - czyli jak dobrze to działa w realnym świecie.)
3. Określenie opłacalności wdrożenia Eban na podstawie kosztów wdrożenia i potencjalnych oszczędności.

Proszę więc zauważyć, że badanie to zasadniczo składa się z dwóch poziomów – pierwszy ma na celu sprawdzenie, jak dobrze agencje społecznościowe mogą wdrożyć lub podjąć i przeprowadzić interwencję (stąd wywiady z personelem) – a drugi ma na celu sprawdzenie, jak skuteczny jest Eban w ustawienie świata rzeczywistego. Wiemy, że była bardzo skuteczna w kontrolowanym badaniu, ale teraz musimy sprawdzić, jak dobrze działa w „prawdziwym” świecie (a więc testowanie interwencji na 180 parach). Robiąc to, będziemy również badać opłacalność interwencji w „prawdziwym” otoczeniu.