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군사 연속성 프로젝트 (MCP)

2020년 6월 30일 업데이트: Kate Comtois, University of Washington

군사 연속성 프로젝트(MCP): 자살 예방 연구

조사관은 문자 메시지를 활용하여 최근 자살 시도 및/또는 보고된 자살 생각이 있는 서비스 회원에게 비요구적 보살핌을 보냄으로써 서비스의 연속성을 확장하는 CCVT(Continuing Contacts via Text) 개입의 효과를 만들고 조사할 것을 제안합니다. 12개월 동안 일정한 간격으로 문자 메시지. 참가자는 TAU(Treatment As Usual) 또는 TAU 단독에 추가하여 CCVT(Continuing Contacts via Text)를 받도록 무작위로 배정됩니다.

목표 1: TAU(CCVT+TAU)에 12개월의 CCVT를 추가하면 TAU 단독에 비해 자살 생각 및 행동 비율이 낮아지는지 확인합니다.

  • 가설 1a: TAU 단독에 비해 CCVT+TAU에 할당된 참가자는 12개월 추적 조사에서 자살 생각이 감소할 것입니다.
  • 가설 1b: 연구 등록 후 12개월 동안 CCVT+TAU에 할당된 참가자의 적은 비율이 TAU 단독에 할당된 경우 자살 위험 사건(즉, 의료 후송 또는 입원이 필요한 경우)을 겪을 것입니다.
  • 가설 1c: 연구 등록 후 12개월 동안 CCVT+TAU 대 TAU 단독으로 의료 후송 또는 입원이 필요한 총 자살 위험 사건의 수가 더 적을 것입니다.

목표 2: CCVT 결과의 두 가지 제안된 행동 메커니즘을 테스트하기 위해: 1) "방해된 소속감" 감소 및 2) 행동 건강 서비스에 대한 참여 증가.

  • 가설 2a: TAU 단독과 비교한 CCVT+TAU의 효과는 사전 연구에서 사후 연구로 "방해된 소속감"의 감소에 의해 매개될 것입니다.
  • 가설 2b: TAU 단독과 비교한 CCVT+TAU의 효과는 CCVT+TAU 상태에서 외래 환자 행동 건강 서비스의 사용 증가에 의해 조정될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현역 군인들 사이에서 자살 시도와 자살로 인한 사망의 명백한 증가는 언론, 의회 의원 및 국방부로부터 상당한 관심을 받았습니다. 자살을 생각하는 사람(자살 행동에 가담한 사람 포함)을 식별하고 개입하는 것은 군인의 자살을 예방하는 데 중요합니다. 돌보는 접촉(예: 편지, 전화 통화)을 통한 개입은 외래 환자 치료에 대한 중요한 보조 또는 대안이 될 수 있음을 보여주는 효능이 있습니다. 돌봄 접촉 개입은 이전 연구에서 자살 생각과 시도를 감소시키는 것으로 나타났으며 초기 파일럿 데이터는 군인 인구에서 긍정적인 결과를 보여주었습니다.

휴대폰 소유자에게 간단한 메시지(160자)를 보내는 저렴한 수단인 문자 메시지는 의료 인구의 진료 약속 참석 및 치료 준수를 개선하기 위한 개입으로 조사되었습니다. 현재 군인 인구는 젊고 유동적이며 점점 더 기술에 정통한 인구이며 실행 가능하고 효과적인 행동 개입 방식으로서 문자 메시지에 대한 지원이 증가함에 따라 문자 메시지와 관심 있는 연락 개입을 결합하는 것은 추가 연구가 필요합니다.

조사관은 이 개입의 효능을 테스트하기 위해 800명의 참여 군인을 두 가지 치료 조건(즉, CCVT+TAU 또는 TAU 단독) 중 하나에 무작위 배정할 계획입니다. 측정된 종점에는 의료 후송 또는 입원이 필요한 자살 위험 사건, 후속 평가 배터리로 식별된 자살 생각, 대인 관계 요구 설문지에서 식별된 "소속 방해", 외래 환자 행동 건강 관리 이용 및 사망이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

658

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Twentynine Palms, California, 미국, 92278
        • Marine Corps Air Ground Combat Center Twentynine Palms
    • North Carolina
      • Camp Lejeune, North Carolina, 미국, 28542
        • Marine Corps Base Camp Lejeune
      • Fort Bragg, North Carolina, 미국, 28307
        • Womack Army Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현역, 예비군, 주 방위군
  • 18세 이상
  • 자살 관념 또는 자살 시도가 있는 행동 건강, 상담 또는 의료 서비스(입원 환자, 외래 환자 또는 응급 환자)에 대한 식별
  • 자살 생각-현재 척도(SSI-C)에 의해 정의된 현재 자살 생각이 있음
  • 1년에 11건의 문자 메시지를 무료로 또는 부담스럽지 않은 요금으로 받을 수 있는 휴대전화 또는 호출기 보유

제외 기준:

  • 영어로 된 텍스트에 동의하고 이해할 수 있을 만큼 영어로 말하고 읽지 못함
  • 참여에 동의하기에는 치료 중 기껏해야 정신 상태가 너무 인지 장애가 있는 경우(예: 뇌 손상, 정신병, 치매 또는 기타 원인)
  • 치료하는 임상의는 중재를 금기 사항으로 평가합니다(예: 연락을 받음으로써 편집증이 악화됨).
  • 연구 참여가 진정으로 자발적인 것으로 간주될 수 없는 수감자 또는 기타 사법 명령 하에 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
TAU(Treatment as Usual) 통제 그룹은 자살하려는 군인 및 해병대를 치료하기 위한 현재의 임상 관행을 반영합니다.
행동: 타우
이것은 연구 기관 외래 진료소에서 일상적으로 제공되는 표준 외래 환자 정신 건강 관리입니다.
실험적: 문자(CCVT)+TAU를 통한 지속적인 연락
개입 그룹은 TAU(평소 치료)와 함께 문자(CCVT)를 통한 지속적인 연락을 받게 됩니다.
행동: CCVT+타우

CCVT + TAU 조건의 참가자는 1일, 1주, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12개월 및 생일에 돌봄 문자를 받습니다. 문자 메시지는 개인에 대한 일반적인 우려 사항과 행동 건강 및 위기 서비스를 포함한 일반 리소스가 있는 웹 사이트 링크를 나타냅니다.

두 조건의 참여자는 표준 운영 절차에 따라 일반적인 행동 건강 관리를 계속 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 생각에 대한 척도 - 현재(SSI-C)
기간: 12 개월
SSI-C는 면접관이 관리하는 척도로서 지난 2주 동안 군인의 자살 생각이 가장 심했던 시점을 측정합니다.
12 개월
치료 이력 면담(THI)
기간: 12 개월
THI는 피험자의 치료 이력을 캡처합니다. 조사관은 군인이 받을 가능성이 있는 서비스인 치료 이력 인터뷰 - 군대(THI-M)를 보다 적절하게 포착하기 위해 버전을 수정했습니다. THI-M이 측정한 주요 결과는 자살 위험 사건(자살 예방을 위한 입원 또는 의료 후송)입니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 시도 자해 횟수(SASI-Count)
기간: 12 개월
SASI-Count는 지정된 기간 동안 SDV의 첫 번째, 가장 최근 및 가장 심각한 SDV 행위를 평가하여 참가자의 자기 주도적 폭력(SDV) 역사에 대한 썸네일 스케치를 생성하는 면접관이 관리하는 간략한 도구입니다. 날짜, 방법 및 행위의 자살 의도. 그런 다음 12가지 방법(예: 절단, 교수형 또는 교살, 총기)에 걸쳐 SDV를 평가하고 방법별로 계수를 생성한 다음 각 행위를 자살 의도(아니오, 양가적 또는 명확한 의도)로 분류합니다. 각 방법에서 가장 치명적인 사건은 "1"이 "매우 낮음"(예: 헤드뱅잉)이고 "6"이 "심각함"(예: 장전된 총의 방아쇠 당기기)인 1-6 등급으로 코드화됩니다. 중요한 지역을 목표로 함). 기기의 "평생" 버전을 기준선에서 사용하여 SDV의 모든 평생 행위를 평가했습니다. "최신" 버전은 기준선과 12개월 후속 조치에서 작년의 SDV를 평가했습니다.
12 개월
자살 생각 척도 - 최악(SSI-W)
기간: 12 개월
SSI-W는 등록 시 관리할 때 최악의 아이디어 수명에 중점을 두었습니다. 12개월에 SSI-W는 기준선과 후속 조치 사이에 최악의 아이디어를 포착했습니다. SSI-W는 SSI를 사용하는 임상 시험에서 표준이 되고 있음을 알게 된 첫 35건의 후속 조치를 완료한 후 결과로 추가되었습니다.
12 개월
대인 관계 요구 설문지(INQ)
기간: 12 개월
Joiner와 동료들이 개발한 INQ는 개인이 다른 사람과 연결되어 있다고 느끼고 자신의 삶에서 사람들에게 부담을 느끼는 정도에 대한 믿음을 측정하는 데 사용될 것입니다. 좌절된 소속감의 변화는 결과의 매개체로 테스트되고 있습니다.
12 개월
치료 이력 면담(THI)
기간: 12 개월
THI는 피험자의 치료 이력을 캡처합니다. 조사관은 군인이 받을 가능성이 있는 서비스인 치료 이력 인터뷰 - 군대(THI-M)를 보다 적절하게 포착하기 위해 버전을 수정했습니다. THI-M이 측정한 이차 결과에는 참가자가 받은 외래 환자 행동 건강 치료와 응급실 방문이 포함됩니다.
12 개월
고객 만족도 설문지(CSQ)
기간: 12 개월
CSQ는 8개 항목으로 구성된 간단한 설문지로, 표준 지역사회 정신 건강 관리를 평가하는 데 자주 사용됩니다. CSQ는 배려의 텍스트가 치료 만족도를 향상시키는지 판단하는 데 도움이 됩니다.
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구 통계 데이터 일정(DDS)
기간: 기준선
DDS는 광범위한 인구 통계 데이터를 얻습니다.
기준선
휴대전화 사용 설문지
기간: 12 개월
서비스 회원의 모바일 및 문자 메시지 기능과 기록을 특징짓는 일련의 질문이 포함되어 연구 문자를 받을 가능성이 있는지 확인하고 문자, 전화 및 기타 기술 사용 빈도 측면에서 이러한 문자 수신을 맥락화합니다.
12 개월
군사 자살 연구 컨소시엄 공통 데이터 요소(MRSC CDE)
기간: 12 개월
MRSC CDE에는 모든 MRSC 지원 연구에 포함될 자살 행동, 행동 건강 및 외상성 뇌 손상 증상, 절망에 관한 항목이 포함됩니다.
12 개월
문자 메시지 수신 설문조사
기간: 12 개월
문자 수신 설문조사는 참여자가 연구진으로부터 문자 메시지를 받았는지 여부와 문자 메시지에 대한 태도에 대한 간단한 설문입니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

United States Department of Defense
Military Suicide Research Consortium

수사관

  • 수석 연구원: Katherine Anne Comtois, PhD, MPH, University of Washington
  • 수석 연구원: Richard K Ries, MD, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 19일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00001901
  • W81XWH1020181/089009520027450 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense/Florida State University)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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