Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Katonai folytonossági projekt (MCP)

2020. június 30. frissítette: Kate Comtois, University of Washington

Military Continuity Project (MCP): Öngyilkosság-megelőzési tanulmány

A nyomozók szöveges üzenetek alkalmazását javasolják a folyamatos kapcsolatfelvétel szöveges (CCVT) beavatkozásának létrehozására és hatékonyságának vizsgálatára, amely meghosszabbítja az ellátás folytonosságát a közelmúltban öngyilkossági kísérlettel és/vagy bejelentett öngyilkossági gondolatokkal rendelkező Szolgálat tagjai számára azáltal, hogy nem igénylő gondoskodást küld nekik. szöveges üzeneteket rendszeres időközönként 12 hónapon keresztül. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a folyamatos kapcsolatfelvételre szöveges üzenetben (CCVT) a szokásos kezelés (TAU) vagy csak TAU mellett.

1. cél: Annak meghatározása, hogy a 12 hónapos CCVT hozzáadásával a TAU-hoz (CCVT+TAU) csökken-e az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkos viselkedés, mint a TAU önmagában.

  • 1a. hipotézis: A CCVT+TAU-hoz rendelt résztvevők az egyedül TAU-hoz képest csökkent öngyilkossági gondolatokat tapasztalnak a 12 hónapos követés során.
  • 1b. hipotézis: A vizsgálatba való beiratkozást követő 12 hónap során a CCVT+TAU-hoz rendelt résztvevők kisebb hányadának, szemben a TAU-val egyedül, lesz öngyilkossági kockázata (azaz olyanok, amelyeknél orvosi evakuálást vagy kórházi felvételt igényelnek).
  • 1c. hipotézis: A vizsgálatba való felvételt követő 12 hónapban a CCVT+TAU és a TAU esetében önmagában kevesebb lesz az orvosi evakuálást vagy kórházi felvételt igénylő öngyilkossági kockázatú eset.

2. cél: A CCVT kimenetelének két javasolt hatásmechanizmusának tesztelése: 1) a „meghiúsított összetartozás” csökkentése és 2) a viselkedés-egészségügyi szolgáltatásokban való fokozott részvétel.

  • 2a. hipotézis: A CCVT+TAU hatását a TAU-hoz képest önmagában a „meghiúsított összetartozás” csökkenése fogja közvetíteni a vizsgálat előtti állapottól az utáni állapotig.
  • 2b. hipotézis: A CCVT+TAU hatását önmagában a TAU-hoz képest a járóbeteg-viselkedés-egészségügyi szolgáltatások fokozott igénybevétele közvetíti CCVT+TAU állapotban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az öngyilkossági kísérletek és az öngyilkossági halálesetek számának nyilvánvaló növekedése az aktív szolgálatot teljesítő szolgálati tagok körében jelentős figyelmet kapott a média, a Kongresszus tagjai és a Védelmi Minisztérium részéről. Az öngyilkosságra gondoló egyének (valamint az öngyilkos magatartást folytatók) azonosítása és beavatkozása kulcsfontosságú az öngyilkosság megelőzésében a Szolgálat tagjainál. A gondozási kapcsolatokon keresztül történő beavatkozás (például levelek, telefonhívások) hatásos, ami azt mutatja, hogy a járóbeteg-ellátás fontos kiegészítője vagy alternatívája lehet. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a gondoskodó kapcsolati beavatkozások csökkentik az öngyilkossági gondolatokat, és a kísérleti kísérletek és a kezdeti kísérleti adatok pozitív eredményeket mutattak a katonai populációkban.

A szöveges üzenetküldést, amely egy olcsó eszköz, amellyel rövid üzeneteket (160 karakter) küldhet bármely mobiltelefon-tulajdonosnak, az orvosi találkozókon való részvétel és a kezelések betartásának javítására szolgáló beavatkozásként vizsgálták. Mivel jelenlegi katonai lakosságunk fiatal, mobil és technológiailag egyre inkább hozzáértő népesség, és a szöveges üzenetküldés, mint a viselkedési beavatkozás megvalósítható és hatékony módja mögött meghúzódó növekvő támogatottság miatt a szöveges üzenetküldés és a gondoskodó kapcsolati beavatkozások párosítása további kutatásokat igényel.

A vizsgálók azt tervezik, hogy 800 résztvevő szolgálati tagot véletlenszerűen besorolnak a két kezelési körülmény valamelyikébe (azaz CCVT+TAU vagy csak TAU), hogy teszteljék a beavatkozás hatékonyságát. A mért végpontok közé tartoznak az öngyilkossági kockázatú incidensek, amelyek orvosi evakuálást vagy kórházi kezelést igényelnek, az öngyilkossági gondolatok, amelyeket a nyomon követési értékelési elem azonosít, a „meghiúsított összetartozás” az Interperszonális szükségletek kérdőíve szerint, a járóbeteg-egészségügyi ellátás igénybevétele és a halál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

658

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Twentynine Palms, California, Egyesült Államok, 92278
        • Marine Corps Air Ground Combat Center Twentynine Palms
    • North Carolina
      • Camp Lejeune, North Carolina, Egyesült Államok, 28542
        • Marine Corps Base Camp Lejeune
      • Fort Bragg, North Carolina, Egyesült Államok, 28307
        • Womack Army Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

  • Aktív szolgálat, Tartalék, Nemzetőrség
  • 18 éves vagy annál idősebb
  • Azonosulás egy viselkedési egészségügyi, tanácsadási vagy egészségügyi szolgáltatáshoz (fekvőbeteg, járóbeteg vagy sürgősségi) öngyilkossági gondolattal vagy öngyilkossági kísérlettel
  • Jelenlegi öngyilkossági gondolatai vannak a Scale for Suicid Disecation-Current (SSI-C) szerint
  • Van mobiltelefonja vagy személyhívója, amelyen évente 11 SMS-t tud fogadni ingyenesen vagy olyan díj ellenében, amelyet nem tart megterhelőnek

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • Nem beszél és olvas angolul elég jól ahhoz, hogy beleegyezzen és megértse az angol nyelvű szövegeket
  • Túlságosan károsodott a kognitív képessége a legjobb mentális állapotban a kezelés alatt ahhoz, hogy beleegyezzen a részvételbe (azaz agykárosodás, pszichózis, demencia vagy más ok)
  • A kezelő klinikus a beavatkozást ellenjavalltnak értékeli (pl. paranoia, amelyet a kapcsolatfelvétel súlyosbít)
  • Fogoly vagy más bírósági határozat alatt álló, ahol a tanulmányokban való részvétel nem tekinthető valóban önkéntesnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés (TAU)
A szokásos kezelés (TAU) kontrollcsoport az öngyilkos katonák és tengerészgyalogosok kezelésének jelenlegi klinikai gyakorlatát tükrözi.
Viselkedési: TAU
Ez a szokásos járóbeteg-mentális egészségügyi ellátás, amelyet rutinszerűen biztosítanak a vizsgálati helyszín járóbeteg-klinikáin.
Kísérleti: Kapcsolatfelvétel folytatása szöveges üzenettel (CCVT)+TAU
Az intervenciós csoport a szokásos kezelés (TAU) mellett folyamatos kapcsolatfelvételt is kap szöveges úton (CCVT).
Viselkedési: CCVT+TAU

A CCVT + TAU állapotú résztvevők 1 napon, 1 héten, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 és 12 hónapban, valamint születésnapjukon kapnak gondoskodó szöveget. A szöveges üzenetek jelzik az egyén iránti általános aggodalmat, valamint egy olyan webhelyre mutató hivatkozást, amely általános forrásokat tartalmaz, beleértve a viselkedés-egészségügyi és krízisszolgálatokat.

Mindkét állapot résztvevői továbbra is a szokásos viselkedési egészségügyi ellátásban részesülnek a szokásos működési eljárások szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngyilkossági gondolatok skála – Jelenlegi (SSI-C)
Időkeret: 12 hónap
Az SSI-C egy kérdező által felügyelt skála, amely egy szolgálati tag öngyilkossági gondolatait méri az elmúlt 2 hét legrosszabb pontján.
12 hónap
Kezeléstörténeti interjú (THI)
Időkeret: 12 hónap
A THI rögzíti az alany kezelési előzményeit. A nyomozók módosítottak egy verziót, hogy megfelelőbben rögzítsék azokat a szolgáltatásokat, amelyeket a szolgálati tagok valószínűleg kapnak, a Kezeléstörténeti interjút – Katonai (THI-M). A THI-M által mért elsődleges eredmény az öngyilkossági kockázati incidensek (fekvőbeteg-felvétel vagy orvosi evakuálás az öngyilkosság megelőzése érdekében)
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngyilkossági kísérletek önsérülésének száma (SASI-Count)
Időkeret: 12 hónap
A SASI-Count egy kérdező által kezelt rövid eszköz, amely miniatűr vázlatot készít egy résztvevő önirányított erőszak (SDV) történetéről azáltal, hogy felméri az SDV első, legutóbbi és legsúlyosabb cselekményét egy meghatározott időszak során, beleértve a a cselekmény időpontja, módja és öngyilkossági szándéka. Ezt követi az SDV értékelése 12 módszerrel (pl. vágás, akasztás vagy megfojtás, lőfegyver), módszerenként számokat generálva, majd minden egyes cselekményt öngyilkossági szándék szerint osztályozva (nem, ambivalens vagy egyértelmű szándék). Mindegyik módszernél a leghalálosabb eseményt egy 1-től 6-ig terjedő skálán kódolják, ahol az „1” a „nagyon alacsony” (pl. fejütés), a „6” pedig a „súlyos” (pl. egy töltött fegyver ravaszának meghúzása) létfontosságú területre irányul). Az alapállapotban a műszer „élettartamú” változatát használták, amely az SDV összes élettartama alatti hatását értékelte. A „legutóbbi” verzió az SDV-t az elmúlt évben a kiinduláskor és a 12 hónapos nyomon követés során értékelte.
12 hónap
Skála az öngyilkossági gondolatokhoz – legrosszabb (SSI-W)
Időkeret: 12 hónap
Az SSI-W a legrosszabb pont ötlet élettartamára összpontosított, amikor a beiratkozáskor adták be. 12 hónapos korában az SSI-W a legrosszabb pontra utalt, ha volt ilyen, az alapvonal és a nyomon követés között. Az SSI-W-t azután adták hozzá, miután az első 35 esetben befejeződött a követés, miután megtanulták, hogy az SSI-t használó klinikai vizsgálatok standardjává vált.
12 hónap
Interperszonális szükségletek kérdőíve (INQ)
Időkeret: 12 hónap
A Joiner és munkatársai által kifejlesztett INQ-t arra fogják használni, hogy mérjék azokat a hiedelmeket, amelyek arról szólnak, hogy az egyének milyen mértékben érzik magukat kapcsolatban másokkal, és mennyire érzik magukat tehernek az életükben. A meghiúsult összetartozás változását az eredmény közvetítőjeként tesztelik.
12 hónap
Kezeléstörténeti interjú (THI)
Időkeret: 12 hónap
A THI rögzíti az alany kezelési előzményeit. A nyomozók módosítottak egy verziót, hogy megfelelőbben rögzítsék azokat a szolgáltatásokat, amelyeket a szolgálati tagok valószínűleg kapnak, a Kezeléstörténeti interjút – Katonai (THI-M). A THI-M által mért másodlagos eredmények közé tartoznak a résztvevők által kapott járóbeteg-viselkedési egészségügyi kezelések és a sürgősségi osztály látogatásai.
12 hónap
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ)
Időkeret: 12 hónap
A CSQ egy rövid, nyolc tételből álló kérdőív, amelyet gyakran használnak a standard közösségi mentális egészségügyi ellátás értékelésére. A CSQ segít meghatározni, hogy a gondoskodó szövegek javítják-e a kezeléssel való elégedettséget.
12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai adatok ütemezése (DDS)
Időkeret: Alapvonal
A DDS sokféle demográfiai adatot szerez be.
Alapvonal
Mobiltelefon használati kérdőív
Időkeret: 12 hónap
A Szolgálat Tagjának mobil- és SMS-küldési kapacitását és történetét jellemző kérdések sora bekerül annak meghatározására, hogy valószínűleg megkapják-e a tanulmányszövegeket, és kontextualizálják e szövegek fogadását a szöveg-, telefon- és egyéb technológiahasználat gyakorisága alapján.
12 hónap
Katonai Öngyilkosságkutató Konzorcium közös adatelemei (MRSC CDE)
Időkeret: 12 hónap
Az MRSC CDE olyan tételeket tartalmaz, amelyek az öngyilkos viselkedésre, a viselkedési egészségre és a traumás agysérülés tüneteire, valamint a reménytelenségre vonatkoznak, amelyeket minden MRSC által finanszírozott tanulmánynak tartalmaznia kell.
12 hónap
Szöveges üzenet fogadási felmérés
Időkeret: 12 hónap
A szöveges üzenetek fogadási felmérése egy rövid kérdőív arra vonatkozóan, hogy a résztvevő kapott-e szöveges üzeneteket a vizsgálati személyzettől, és hogy milyen attitűdökkel rendelkezik a szöveges üzenetekkel kapcsolatban.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Washington

Együttműködők

United States Department of Defense
Military Suicide Research Consortium

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katherine Anne Comtois, PhD, MPH, University of Washington
  • Kutatásvezető: Richard K Ries, MD, University of Washington

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 8.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00001901
  • W81XWH1020181/089009520027450 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Defense/Florida State University)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TAU

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel