军事连续性项目 (MCP)
2020年6月30日 更新者：Kate Comtois、University of Washington
军事连续性项目 (MCP)：一项自杀预防研究
研究人员建议利用短信来创建和调查通过文本 (CCVT) 干预的持续联系的效果，该干预通过向最近有自杀未遂和/或报告的自杀意念的服务人员发送不需要要求的护理来延长护理的连续性在 12 个月内定期发送短信。 除了照常治疗 (TAU) 或仅接受 TAU 之外，参与者将被随机分配通过短信 (CCVT) 接收持续联系。
目标 1：确定在 TAU 中加入 12 个月的 CCVT (CCVT+TAU) 是否会导致自杀意念和行为的发生率相对于单独的 TAU 较低。
- 假设 1a：与单独使用 TAU 相比，分配到 CCVT+TAU 的参与者在 12 个月的随访中自杀意念会减少。
- 假设 1b：在研究登记后的 12 个月内，与单独使用 TAU 相比，被分配到 CCVT+TAU 的参与者中有较小比例的人会有自杀风险事件（即需要医疗后送或住院的人）。
- 假设 1c：在研究登记后的 12 个月内，CCVT+TAU 与单独使用 TAU 相比，需要医疗后送或住院的自杀风险事件总数会更少。
目标 2：测试 CCVT 结果的两种拟议作用机制：1) 减少“受挫的归属感”和 2) 增加对行为健康服务的参与。
- 假设 2a：与单独使用 TAU 相比，CCVT+TAU 的效果将通过研究前到研究后“受挫归属感”的减少来调节。
- 假设 2b：与单独使用 TAU 相比，CCVT+TAU 的效果将通过在 CCVT+TAU 条件下增加使用门诊行为健康服务来调节。
研究概览
详细说明
现役军人中自杀未遂和自杀死亡的明显增加引起了媒体、国会议员和国防部的相当大的关注。 识别和干预有自杀念头的人（以及那些有自杀行为的人）是预防服役人员自杀的关键。 通过关怀接触（例如，信件、电话）进行干预的有效性表明它们可能是门诊护理的重要辅助或替代方法。 以前的研究表明，关怀接触干预可以减少自杀意念和企图，初步试点数据显示在军人中取得了积极成果。
短信是一种向任何手机拥有者发送简短消息（160 个字符）的低成本方式，已被研究作为一种干预措施，以提高医疗人群的就诊率和治疗依从性。 由于我们目前的军人是一个年轻、流动且越来越精通技术的人群，并且随着短信作为一种可行且有效的行为干预模式得到越来越多的支持，短信和关怀接触干预的配对值得进一步研究。
研究人员计划将 800 名参与的服务成员随机分配到两种治疗条件之一（即 CCVT + TAU 或仅 TAU）以测试该干预的有效性。 测量的终点将包括需要医疗后送或住院治疗的自杀风险事件、后续评估电池确定的自杀意念、人际需求问卷确定的“挫败归属感”、门诊行为医疗保健利用和死亡。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
658
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Twentynine Palms、California、美国、92278
- Marine Corps Air Ground Combat Center Twentynine Palms
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North Carolina
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Camp Lejeune、North Carolina、美国、28542
- Marine Corps Base Camp Lejeune
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Fort Bragg、North Carolina、美国、28307
- Womack Army Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 现役，预备役，国民警卫队
- 18岁或以上
- 确定有自杀意念或自杀企图的行为健康、咨询或医疗服务（住院、门诊或急诊）
- 目前有自杀意念量表 (SSI-C) 所定义的自杀意念
- 拥有手机或寻呼机，一年内可以免费或收取他认为不构成负担的费用接收 11 条短信
排除标准：
- 不会说和阅读英语，无法同意和理解英语文本
- 在治疗期间认知受损至最佳精神状态无法同意参与（即脑损伤、精神病、痴呆或其他原因）
- 治疗临床医生将干预评估为禁忌症（例如，因接触而加剧的偏执狂）
- 囚犯或其他根据司法命令参与研究不能被视为真正自愿的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：照常治疗 (TAU)
照常治疗 (TAU) 对照组将反映当前治疗自杀士兵和海军陆战队员的临床实践。
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这是标准的门诊心理健康护理，通常在研究地点的门诊诊所提供。
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实验性的：通过文本 (CCVT)+TAU 继续联系
除了照常治疗 (TAU) 之外，干预组还将通过短信 (CCVT) 获得持续联系。
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CCVT + TAU 条件下的参与者将在第 1 天、第 1 周、第 1、2、3、4、6、8、10 和 12 个月以及他们的生日时收到关怀短信。 短信将表明对个人的普遍关注，以及指向包含行为健康和危机服务等一般资源的网站的链接。 两种情况下的参与者将继续根据标准操作程序接受常规的行为保健。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀意念量表 - 当前 (SSI-C)
大体时间：12个月
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SSI-C 是一个由面试官管理的量表，用于衡量服役人员在过去 2 周内最严重的自杀念头。
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12个月
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治疗史访谈 (THI)
大体时间：12个月
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THI 捕获受试者的治疗史。
调查人员修改了一个版本，以更恰当地捕捉服役人员可能接受的服务，即治疗史访谈 - 军事 (THI-M)。
THI-M 衡量的主要结果是自杀风险事件（住院或医疗后送以防止自杀）
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀未遂自伤计数 (SASI-Count)
大体时间：12个月
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SASI-Count 是一种由访谈者管理的简短工具，它通过评估特定时间段内的第一次、最近和最严重的 SDV 行为来创建参与者的自我定向暴力 (SDV) 历史的缩略图，包括该行为的日期、方法和自杀意图。
随后通过 12 种方法（例如，切割、悬挂或扼杀、枪支）对 SDV 进行评估，按方法生成计数，然后按自杀意图（无、矛盾或明确意图）对每个行为进行分类。
在每种方法中，最致命的事件被编码为 1-6 等级，其中“1”是“非常低”（例如，头部撞击），“6”是“严重”（例如，扣动上膛枪的扳机）瞄准要害部位）。
在基线使用仪器的“终生”版本，评估 SDV 的所有终生行为。
“最近”版本评估了过去一年基线和 12 个月随访时的 SDV。
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12个月
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自杀意念量表 - 最差 (SSI-W)
大体时间：12个月
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SSI-W 专注于在注册时管理的最坏点构思寿命。
在 12 个月时，SSI-W 捕获了基线和后续之间的最坏点想法（如果有的话）。
在前 35 个病例完成随访后，SSI-W 被添加为结果，得知它正在成为使用 SSI 的临床试验的标准。
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12个月
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人际需求问卷 (INQ)
大体时间：12个月
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由 Joiner 及其同事开发的 INQ 将用于衡量个人对与他人的联系程度以及对生活中人们的负担的看法。
受挫的归属感的变化正在作为结果的中介进行测试。
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12个月
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治疗史访谈 (THI)
大体时间：12个月
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THI 捕获受试者的治疗史。
调查人员修改了一个版本，以更恰当地捕捉服役人员可能接受的服务，即治疗史访谈 - 军事 (THI-M)。
THI-M 测量的次要结果包括参与者接受的门诊行为健康治疗和急诊就诊。
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12个月
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客户满意度问卷 (CSQ)
大体时间：12个月
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CSQ 是一份简短的八项调查问卷，经常用于评估标准社区精神卫生保健。
CSQ 将帮助确定关怀文本是否提高了治疗满意度。
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人口统计数据表 (DDS)
大体时间：基线
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DDS 获取范围广泛的人口统计数据。
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基线
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手机使用问卷
大体时间：12个月
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将包括一系列描述服务成员的移动和短信能力和历史特征的问题，以确定他们可能会收到研究文本，并根据他们使用文本、电话和其他技术的频率来确定这些文本的接收情况。
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12个月
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军事自杀研究联盟通用数据元素 (MRSC CDE)
大体时间：12个月
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MRSC CDE 包括有关自杀行为、行为健康和创伤性脑损伤症状以及绝望的项目，这些项目将包含在所有 MRSC 资助的研究中。
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12个月
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短信接收调查
大体时间：12个月
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短信接收调查是一份简短的调查问卷，内容涉及参与者是否收到来自研究人员的短信，以及对短信的态度。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katherine Anne Comtois, PhD, MPH、University of Washington
- 首席研究员：Richard K Ries, MD、University of Washington
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Luxton DD, Kinn JT, June JD, Pierre LW, Reger MA, Gahm GA. Caring Letters Project: a military suicide-prevention pilot program. Crisis. 2012 Jan 1;33(1):5-12. doi: 10.1027/0227-5910/a000093.
- Motto JA, Bostrom AG. A randomized controlled trial of postcrisis suicide prevention. Psychiatr Serv. 2001 Jun;52(6):828-33. doi: 10.1176/appi.ps.52.6.828.
- Motto JA. Suicide prevention for high-risk persons who refuse treatment. Suicide Life Threat Behav. 1976 Winter;6(4):223-30.
- Comtois KA, Kerbrat AH, DeCou CR, Atkins DC, Majeres JJ, Baker JC, Ries RK. Effect of Augmenting Standard Care for Military Personnel With Brief Caring Text Messages for Suicide Prevention: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2019 May 1;76(5):474-483. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.4530.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月19日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月8日
首次发布 (估计)
2013年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月30日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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塔乌的临床试验
-
Fundació Sant Joan de DéuUniversitat Autonoma de Barcelona招聘中
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona; Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain尚未招聘
-
Virginia Commonwealth University完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteParc Sanitari Sant Joan de Déu; Universitat Autonoma de Barcelona完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute主动，不招人
-
Jeremy KoppelNational Institute of Mental Health (NIMH)招聘中
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完全的