Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sotilaallisen jatkuvuuden hanke (MCP)

tiistai 30. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Kate Comtois, University of Washington

Military Continuity Project (MCP): Suicide Prevention Study

Tutkijat ehdottavat tekstiviestien käyttöä sellaisen jatkuvan yhteydenpidon tekstin kautta (CCVT) luomiseen ja tehokkuuden tutkimiseen, joka pidentää palvelun jäsenten hoidon jatkuvuutta äskettäin itsemurhayrityksen ja/tai ilmoitetun itsemurha-ajatuksen vuoksi lähettämällä heille ei-vaatavaa hoitoa. tekstiviestejä säännöllisin väliajoin 12 kuukauden aikana. Osallistujat määrätään satunnaisesti vastaanottamaan jatkuvia yhteystietoja tekstiviestillä (CCVT) tavallisen hoidon (TAU) tai pelkän TAU:n lisäksi.

Tavoite 1: Selvittää, johtaako 12 kuukauden CCVT:n lisääminen TAU:han (CCVT+TAU) pienempään itsemurha-ajatuksiin ja -käyttäytymiseen verrattuna pelkkään TAU:hen.

  • Hypoteesi 1a: Osallistujat, joille on määrätty CCVT+TAU verrattuna pelkkään TAU:han, kokevat vähemmän itsemurha-ajatuksia 12 kuukauden seurannassa.
  • Hypoteesi 1b: Tutkimukseen ilmoittautumista seuraavien 12 kuukauden aikana pienemmällä osalla osallistujista, jotka on määrätty CCVT+TAU:hun verrattuna yksin TAU:hun, on itsemurhariskitapauksia (eli sellaisia, jotka vaativat lääketieteellistä evakuointia tai sairaalahoitoa).
  • Hypoteesi 1c: Tutkimukseen ilmoittautumista seuraavien 12 kuukauden aikana CCVT+TAU vs. TAU yksinään aiheuttaa vähemmän itsemurhariskitapauksia, jotka edellyttävät lääketieteellistä evakuointia tai sairaalahoitoa.

Tavoite 2: Testaa kahta ehdotettua CCVT-tulosten vaikutusmekanismia: 1) vähentynyt "hävitetty kuuluminen" ja 2) lisääntynyt sitoutuminen käyttäytymisterveyspalveluihin.

  • Hypoteesi 2a: CCVT+TAU:n vaikutus verrattuna pelkkään TAU:han välittyy "estettyjen kuuluvuuden" vähenemisellä ennen tutkimusta sen jälkeen.
  • Hypoteesi 2b: CCVT+TAU:n vaikutus verrattuna pelkkään TAU:han välittyy avohoidon käyttäytymisterveyspalvelujen lisääntyneen käytön kautta CCVT+TAU-tilassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Itsemurhayritysten ja itsemurhakuolemien ilmeinen lisääntyminen aktiivisessa palveluksessa olevien palvelun jäsenten keskuudessa on saanut huomattavaa huomiota medialta, kongressin jäseniltä ja puolustusministeriöltä. Itsemurhaa ajattelevien (sekä itsemurhakäyttäytymiseen osallistuvien) tunnistaminen ja niihin puuttuminen on avainasemassa itsemurhien estämisessä palvelun jäsenissä. Hoitokontaktien (esim. kirjeet, puhelut) kautta tapahtuva interventio on tehokasta osoittaen, että ne voivat olla tärkeä lisä tai vaihtoehto avohoidolle. Aiemmissa tutkimuksissa hoitokontaktien on osoitettu vähentävän itsemurha-ajatuksia, ja ensimmäiset pilottitiedot ovat osoittaneet myönteisiä tuloksia sotilasväestössä.

Tekstiviestintä, edullinen tapa lähettää lyhyitä viestejä (160 merkkiä) kenelle tahansa matkapuhelimen omistajalle, on tutkittu toimenpiteenä, jolla parannetaan lääkärin vastaanotolla ja hoitoon sitoutumista lääketieteellisissä populaatioissa. Koska nykyinen sotilasväestömme on nuori, liikkuva ja yhä enemmän teknologisesti taitava väestö, ja koska tekstiviestien taustalla on kasvava tuki toteuttamiskelpoisena ja tehokkaana käyttäytymisinterventiomuotona, tekstiviestien ja välittävien kontaktien yhdistäminen vaatii lisätutkimusta.

Tutkijat aikovat satunnaistaa 800 osallistuvaa palvelun jäsentä jompaankumpaan kahdesta hoitotilasta (eli CCVT+TAU tai TAU yksin) testatakseen tämän toimenpiteen tehokkuutta. Mitattuja päätepisteitä ovat itsemurhariskitapahtumat, jotka vaativat lääketieteellistä evakuointia tai sairaalahoitoa, itsemurha-ajatukset, jotka on tunnistettu seuranta-arvioinnin perusteella, "huijattu kuuluvuus", joka on tunnistettu The Interpersonal Needs Questionnaire -kyselyssä, avohoidon käyttäytymisterveydenhuollon käyttö ja kuolema.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

658

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Twentynine Palms, California, Yhdysvallat, 92278
        • Marine Corps Air Ground Combat Center Twentynine Palms
    • North Carolina
      • Camp Lejeune, North Carolina, Yhdysvallat, 28542
        • Marine Corps Base Camp Lejeune
      • Fort Bragg, North Carolina, Yhdysvallat, 28307
        • Womack Army Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • Aktiivinen palvelus, reservi, kansalliskaarti
  • 18 vuotta tai enemmän
  • Tunnistautuminen käyttäytymisterveys-, neuvonta- tai lääketieteelliseen palveluun (sairaanhoitoon, avohoitoon tai ensiapuun) itsemurha-ajatuksen tai itsemurhayrityksen kanssa
  • Hänellä on tällä hetkellä itsemurha-ajatuksia SSI-C:n (Scale for Suicidal Ideation-Current) mukaan
  • hänellä on matkapuhelin tai hakulaite, jolle hän voi vastaanottaa 11 tekstiviestiä vuodessa ilmaiseksi tai sellaisella maksulla, jota hän ei pidä raskaana

POISTAMISKRITEERIT:

  • Ei puhu eikä lue englantia tarpeeksi hyvin suostuakseen ja ymmärtääkseen englanninkielisiä tekstejä
  • Liian kognitiivinen heikentynyt parhaimmillaan psyykkinen tila hoidon aikana suostuakseen osallistumiseen (eli aivovaurio, psykoosi, dementia tai muu syy)
  • Hoitava kliinikko arvioi toimenpiteen vasta-aiheiseksi (esim. vainoharhaisuus, jota pahenee yhteydenotto)
  • Vanki tai muutoin lain alainen, jos tutkimukseen osallistumista ei voitu pitää aidosti vapaaehtoisena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Käsittely tavalliseen tapaan (TAU) -vertailuryhmä heijastelee nykyisiä kliinisiä käytäntöjä itsetuhoisten sotilaiden ja merijalkaväen hoidossa.
Käyttäytyminen: TAU
Tämä on tavanomaista mielenterveyden avohoitoa, jota tarjotaan rutiininomaisesti opiskelupaikan poliklinikoilla.
Kokeellinen: Yhteydenottojen jatkaminen tekstiviestillä (CCVT)+TAU
Interventioryhmä saa jatkuvaa yhteydenottoa tekstiviestillä (CCVT) tavallisen hoidon (TAU) lisäksi.
Käyttäytyminen: CCVT+TAU

CCVT + TAU -tilan osallistujat saavat hoitotekstejä 1 päivä, 1 viikko, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 12 kuukautta sekä syntymäpäivänä. Tekstiviestit osoittavat yleisen huolen yksilöä kohtaan ja linkin verkkosivustolle, jossa on yleisiä resursseja, mukaan lukien käyttäytymisterveys- ja kriisipalvelut.

Molemmissa olosuhteissa osallistujat saavat jatkossakin tavanomaista käyttäytymisterveyshuoltoa normaalien toimintatapojen mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurha-ajatusten asteikko – nykyinen (SSI-C)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
SSI-C on haastattelijan hallinnoima asteikko, joka mittaa palvelun jäsenen itsemurha-ajatuksia sen pahimmassa kohdassa viimeisen kahden viikon aikana.
12 kuukautta
Hoitohistorian haastattelu (THI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
THI tallentaa kohteen hoitohistorian. Tutkijat ovat muokanneet versiota kaapatakseen paremmin palvelut, joita palvelun jäsenet todennäköisesti saavat, Hoitohistorian haastattelu - Armeija (THI-M). THI-M:n mittaama ensisijainen tulos on itsemurhariskitapaukset (sairaalahoito tai lääketieteellinen evakuointi itsemurhan estämiseksi)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhayritysten itsensä vahingoittamisen määrä (SASI-Count)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
SASI-Count on haastattelijan hallinnoima lyhyt väline, joka luo pienoiskuvan osallistujan itseohjautuvan väkivallan (SDV) historiasta arvioimalla ensimmäiset, viimeisimmät ja vakavimmat SDV-teot tietyn ajanjakson aikana, mukaan lukien teon päivämäärä, tapa ja itsemurhaaiko. Tätä seuraa SDV:n arviointi 12 menetelmällä (esim. leikkaaminen, hirttäminen tai kuristaminen, ampuma-ase), luomalla laskentamenetelmät ja luokittelemalla jokainen teko itsemurhaaikeiden mukaan (ei, ambivalentti tai selkeä tarkoitus). Kussakin menetelmässä tappavin tapahtuma on koodattu asteikolla 1-6, jossa "1" on "erittäin alhainen" (esim. pään hakkaaminen) ja "6" on "vakava" (esim. ladatun aseen liipaisimen painaminen suunnattu elintärkeälle alueelle). Laitteen "elinikäistä" versiota käytettiin lähtötilanteessa arvioiden kaikkia SDV:n elinikää. "Viimeaikainen" versio arvioi SDV:n kuluneen vuoden aikana lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa.
12 kuukautta
Itsemurha-ajatusten asteikko – pahin (SSI-W)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
SSI-W keskittyi pahimman pisteen ideoinnin elinikään, kun sitä annettiin ilmoittautumisen yhteydessä. 12 kuukauden kuluttua SSI-W havaitsi pahimman pisteen, jos sellaista oli, lähtötilanteen ja seurannan välillä. SSI-W lisättiin tuloksena sen jälkeen, kun ensimmäiset 35 tapausta suorittivat seurannan, kun siitä oli tulossa standardi SSI:tä käyttävissä kliinisissä tutkimuksissa.
12 kuukautta
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Joinerin ja kollegoiden kehittämää INQ:ta käytetään mittaamaan uskomuksia siitä, missä määrin yksilöt tuntevat olevansa yhteydessä muihin ja kokevat olevansa taakka ihmisille elämässään. Muutosta estyneessä kuuluvuudessa testataan lopputuloksen välittäjänä.
12 kuukautta
Hoitohistorian haastattelu (THI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
THI tallentaa kohteen hoitohistorian. Tutkijat ovat muokanneet versiota kaapatakseen paremmin palvelut, joita palvelun jäsenet todennäköisesti saavat, Hoitohistorian haastattelu - Armeija (THI-M). THI-M:n mittaamat toissijaiset tulokset sisältävät osallistujien saamat avohoidon käyttäytymisterveyshoidot ja ensiapukäynnit.
12 kuukautta
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
CSQ on lyhyt kahdeksan kohdan kyselylomake, jota käytetään usein arvioitaessa tavanomaista yhteisön mielenterveyshuoltoa. CSQ auttaa määrittämään, parantavatko hoitotekstit hoitotyytyväisyyttä.
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografisten tietojen aikataulu (DDS)
Aikaikkuna: Perustaso
DDS saa laajan valikoiman väestötietoja.
Perustaso
Matkapuhelimen käyttökysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mukana on joukko kysymyksiä, jotka kuvaavat Palvelun jäsenen matkapuhelin- ja tekstiviestien kapasiteettia ja historiaa, jotta voidaan määrittää, ovatko he todennäköisesti vastaanottaneet tutkimustekstit, ja kontekstualisoida näiden tekstien vastaanottaminen tekstin, puhelimen ja muun tekniikan käyttötiheyden perusteella.
12 kuukautta
Military Suicide Research Consortium Common Data Elements (MRSC CDE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
MRSC CDE sisältää asioita, jotka koskevat itsemurhakäyttäytymistä, käyttäytymisen terveyttä ja traumaattisia aivovaurion oireita sekä toivottomuutta, jotka on sisällytettävä kaikkiin MRSC:n rahoittamiin tutkimuksiin.
12 kuukautta
Tekstiviestien vastaanottokysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tekstiviestien vastaanottokysely on lyhyt kyselylomake siitä, onko osallistuja saanut tekstiviestejä tutkimushenkilökunnalta ja asenteita tekstiviesteihin liittyen.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense
Military Suicide Research Consortium

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine Anne Comtois, PhD, MPH, University of Washington
  • Päätutkija: Richard K Ries, MD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001901
  • W81XWH1020181/089009520027450 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense/Florida State University)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa