위우회술 후 최적이 아닌 체중 감소
2017년 10월 2일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
위우회술 후 최적이 아닌 체중 감량을 위한 두 가지 생활 습관 중재의 효과 평가
Bariatric 수술은 병적 비만에 대해 장기적으로 확립된 유일한 치료법입니다.
그러나 일부 환자는 수술 후 차선의 체중 감소를 경험하거나 상당한 체중 회복을 경험합니다.
불행하게도 이 분야에 대한 연구는 거의 없으며 성공하지 못한 원인이나 이 환자 그룹을 치료하는 최선의 접근 방식에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구의 주요 목적은 이 환자 그룹에서 두 가지 다른 라이프스타일 치료 프로그램의 효능을 비교하는 것입니다. 1년의 기간.
두 번째 목표는 비만 수술 후 최적이 아닌 체중 감소에 대한 잠재적인 이유를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Trondheim, 노르웨이
- St. Olavs Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) >40kg/m2, 또는 BMI >35kg/m2 동반 질환
- 최적이 아닌 체중 감소를 보이는 건강한 지원자
- 수술 후 12개월까지 초과 체중 감소가 최소 40% 감소하지 못하는 것으로 정의되는 Roux-n-Y 위 우회술 후 상당한 체중 회복이 있는 건강 상태.
상당한 체중 회복: 수술 후 1년 후 손실된 총 체중의 15% 이상을 회복합니다.
제외 기준:
- 임신
- 다른 비만 치료에 등록
- 이전 개정 비만 수술
- 계획된 비만 수술
- 과거 또는 현재 진행 중인 약물 또는 알코올 남용
- 치료에 순응하는 능력을 방해하는 신체적 또는 정신적 장애
- 심각한 정신 장애의 역사
- 심한 섭식 장애의 역사
- 식욕에 영향을 미치거나 체중 감소를 유발하는 것으로 알려진 현재 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 외래 그룹
개인 및 그룹 기반 치료를 모두 포함하는 종합 외래 환자 프로그램.
첫 방문 시 모든 환자는 영양사, 물리치료사, 정신과 간호사와 개별 상담을 받게 됩니다.
그 후, 환자들은 처음 4개월 동안은 매월 그룹으로, 그 이후에는 최대 1년까지 2개월마다 추적 관찰됩니다.
개입은 영양 교육, 건강한 식습관, 증가된 신체 활동 수준(처음에는 하루 10분을 목표로 한 후 하루 30분으로 증가) 및 인지 치료에 중점을 둘 것입니다.
|
|
|
실험적: 입원환자 그룹
1년 동안 3번의 간헐적 체류(각각 3주 기간)와 함께 "지속적인 치료" 체중 감량 프로그램으로 구성된 재활 센터에서 제공되는 입원 환자 라이프스타일 프로그램.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 감소 변화
기간: 기준선에서 1년까지
|
체중 변화는 개입 종료 시점(1년)에 평가됩니다.
|
기준선에서 1년까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위험 요소
기간: 1년
|
위험 요인: 공복 혈장 포도당 및 지질(트리글리세리드, 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤) 및 혈압을 평가합니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bård Kulseng, MD PhD, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .