수두백신 2차 접종 후 안전성, 면역원성 및 면역효과 연구
2013년 5월 27일 업데이트: Beijing Center for Disease Control and Prevention
수두 백신 2차 접종 후 4상 연구
2012년 11월 베이징 질병통제예방센터에서 수두 2차 접종을 추진한 이후, 북경시 조양구에서 2차 접종 후 수두백신의 안전성, 면역원성 및 면역효과를 조사하였다.
연구 개요
상세 설명
"획기적인" 수두 사례 및 수두 사례를 모니터링하여 많은 인구에서 보호 효과를 평가했습니다.
수두 2회 접종에 대한 기본 안전성 평가
차오양 지구 질병 사례에서 수두 바이러스 기원 및 바이러스 유형 모니터링
수두 환자가 많이 발생한 후 수두 응급 예방 접종에 대한 건강 비용 평가를 줄입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50000
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Beijing Chaoyang District Centers for Disease Control and Prevention
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 4-12세 사이였습니다.
- 참가자는 건강 상태가 양호하며 투자자의 병력, 신체 검사, 임상적 판단을 통해 결정되었습니다.
제외 기준:
- 등록 전 발열(겨드랑이 온도 >37.0℃)이 있는 경우,
- 발작, 뇌 및 정신 질환의 병력이 있고 알레르기 및 경련의 예방 접종 이력이 있는 경우
- 항생제 알레르기;
- 혈소판감소증이나 기타 혈액응고장애로 근육주사에 문제가 있는 경우
- 면역결핍이 있거나 면역억제 요법, 방사선 요법을 받고 있는 경우;
- 호흡기 질환, 급성 감염, 만성 질환 및 HIV 감염이 있는 경우
- 전신성 피부 발진, 피부 백선, 헤르페스
- 만성 간 및 신장 질환;
- 심장병 및 중증 고혈압;
- 등록 3개월 전에 전혈, 혈장 또는 면역글로불린 요법을 받은 적이 있습니다.
- 등록 전 7일 동안 다른 예방접종을 받지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수두 백신 1회
제공자는 수두 백신 1회 접종을 받았기 때문에 2차 접종을 받습니다.
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제공자는 수두 백신을 맞을 것입니다
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실험적: 2회 수두 백신
제공자는 수두 백신을 접종받지 않습니다.
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제공자는 수두 백신을 맞을 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2회 접종 후 수두 발병률
기간: 5 년
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차오양 지역 질병 사례에서 수두 바이러스 기원 및 바이러스 유형 검출
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수두백신 2회 접종 후 이상반응 발생률
기간: 5 년
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수두백신 2회 접종 후 이상반응 발생률
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5 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수두백신 2회 접종 후 항체가
기간: 6개월
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수두백신 2회 접종 후 항체가
|
6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BJCDPC-8
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