Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varicella-rokotteen turvallisuus-, immunogeenisyys- ja immuunivaikutusten tutkimus toisen annoksen rokotuksen jälkeen

maanantai 27. toukokuuta 2013 päivittänyt: Beijing Center for Disease Control and Prevention

Varicella-rokotteen vaiheen 4 tutkimus toisen annoksen rokotuksen jälkeen

Varicella-rokotteen turvallisuuden, immunogeenisyyden ja immuunivaikutuksen tutkimiseksi Chao yangin alueella, Bei Jingissä, toisen rokotuksen jälkeen, koska Pekingin tautien valvonta- ja ehkäisykeskus edisti toista vesirokotusta marraskuussa 2012.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

"Läpimurto" vesirokkotapauksia ja vesirokkotapauksia seurattiin suojatehokkuuden arvioimiseksi suuressa populaatiossa.

Tee perusarvio kahden annoksen vesirokotuksen turvallisuudesta

Varicella-viruksen alkuperän ja virustyyppien seuranta sairaustapauksista Chao yangin alueella

Vähennä vesirokotuksen terveellisten kustannusten arviointia, kun suuri määrä vesirokkotapauksia on esiintynyt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50000

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Beijing Chaoyang District Centers for Disease Control and Prevention

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat olivat 4-12-vuotiaita
  • Osallistujat olivat terveitä, jotka määritettiin sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja sijoittajan kliinisen arvion perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuume (kainalon lämpötila > 37,0 ℃) ennen ilmoittautumista;
  • sinulla on sairaushistoria, jossa on esiintynyt kohtauksia, aivo- ja mielisairaus sekä rokotushistoria allergioita ja kouristuksia;
  • antibioottiallergia;
  • sinulla on ongelmia lihaksensisäisen injektion kanssa trombosytopenian tai muun veren hyytymishäiriön vuoksi;
  • Immuunivajaus tai immunosuppressiohoito, sädehoito;
  • hengityselinten sairaudet, akuutti infektio, krooninen sairaus ja HIV-infektio;
  • Systeeminen ihottuma, ihottuma, herpes;
  • Krooninen maksa- ja munuaissairaus;
  • Sydänsairaudet ja vaikea verenpainetauti;
  • olet saanut kokoveri-, plasma- tai immunoglobuliinihoitoa 3 kuukautta ennen ilmoittautumista;
  • Ei ole saanut muita rokotuksia 7 päivään ennen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1 annos vesirokkorokote
Palveluntarjoajat saisivat toisen annoksen, koska heillä oli yksi annos vesirokkorokote
Biologinen: vesirokko rokote
Tarjoajat saisivat vesirokkorokotteen
Kokeellinen: 2 annosta vesirokkorokote
Palveluntarjoaja ei koskaan saa vesirokkorokotetta
Biologinen: vesirokko rokote
Tarjoajat saisivat vesirokkorokotteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varicellan ilmaantuvuus 2 annoksen rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tunnista vesirokkoviruksen alkuperä ja virustyypit sairaustapauksista Chao yangin alueella
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varicella-rokotteen haittavaikutusten määrä 2 annoksen injektion jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Varicella-rokotteen haittavaikutusten määrä 2 annoksen injektion jälkeen
5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varicella-rokotteen vasta-ainetiitteri 2 annoksen injektion jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Varicella-rokotteen vasta-ainetiitteri 2 annoksen injektion jälkeen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Center for Disease Control and Prevention

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BJCDPC-8

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset vesirokko rokote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa