건강한 성인 지원자에서 Hetrombopag Olamine의 I상 연구

포함 기준:

1. 피험자는 연구의 성격과 위험에 대해 충분히 알고 있어야 하며 연구와 관련된 위험을 이해할 수 있어야 하며 스크리닝 전에 사전 서면 동의를 제공할 의향이 있어야 합니다.
2. 18세에서 45세 사이의 건강한 남성이어야 합니다.
3. BMI가 19~28kg/m2이고 총 체중이 50kg 이상이어야 합니다.
4. 혈소판 수는 정상 범위 내에 있어야 합니다.
5. 피험자는 병력 및 신체 검사를 기반으로 임상적으로 중요한 질병이 없어야 합니다.
6. 임상 검사실 검사(전혈구수[CBC], 혈액 화학 및 소변 검사)는 정상 범위 내에 있거나 임상적으로 허용 가능해야 합니다.
7. 담배를 피우지 않았거나 씹는 담배 또는 니코틴을 사용하지 않은 것으로 정의되는 비흡연자여야 합니다.
8. 가임 여성인 파트너와 가임 가능성이 있는 피험자는 연구 기간 동안 그리고 연구 제품으로 치료를 중단한 후 6개월 동안 계속해서 매우 효과적인 피임 방법을 실천하도록 지시를 받을 것이며 이를 실천할 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. hetrombopag olamine 또는 그 성분에 대한 과민증의 병력.
2. 심각한 심혈관계 결핍, 폐, 간, 담낭 또는 담도, 신장, 혈액, 위장, 내분비, 면역, 피부, 신경, 정신 질환 또는 흡수, 분포, 대사를 방해하는 것으로 알려진 기타 상태의 병력 또는 존재, 또는 약물의 배설.
3. 심부 정맥 혈전증 또는 기타 혈전 색전증의 병력.
4. 조사자가 결정한 바와 같이 피험자를 증가된 위험에 처하게 할 수 있는 상태의 병력 또는 존재.
5. 비정상적인 혈소판 수 또는 기능으로 인한 혈소판 감소증 또는 출혈의 병력.
6. 혈소판 수의 신뢰할 수 있는 측정을 방해하는 혈소판 응집의 병력.