초음파 유도 바늘 세척에 의한 석회화 건염의 치료
2018년 10월 29일 업데이트: Stefan Moosmayer, Martina Hansen's Hospital
연구 모집단: 다른 형태의 보존적 치료에 반응하지 않는 석회화 건염으로 인한 장기간 증상이 있는 피험자
연구 방법: 증상이 있는 석회성 건염이 있는 50명의 환자 코호트를 초음파 유도 바늘 세척으로 치료합니다. 기준선에서 모든 연구 피험자는 임상 검사, x-레이 및 초음파 검사를 통한 어깨 영상화, ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons Score)의 자가 보고 섹션을 통해 평가됩니다. 추적관찰은 1주와 4주(점수만), 3주(임상, 점수, 초음파, 엑스레이), 6개월과 12개월(점수만), 24개월(임상, 점수, 초음파, x-레이) 후에 수행됩니다. -레이). 치료 효과가 불충분한 환자는 물리 치료, 재세척 또는 견봉 성형술을 통한 외과적 치료를 받게 됩니다.
연구의 목적: 연구자들은
- 어깨 점수로 측정한 어깨 기능이 추적 관찰 중에 증가할 경우
- 흡입할 수 있는 석회질 물질의 양(ml)
- 엑스레이 및 초음파 영상에서 석회질 침착물이 사라지는 범위
- 수술적 치료가 필요한 환자 수
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sandvika, 노르웨이, 1306
- Martina Hansens Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상완골 외측에 국한된 최소 6개월 동안의 어깨 통증
- 고통스러운 아크
- 충돌에 대한 양성 호킨스 테스트 및/또는 Neers Tegn
- 어깨 x-레이에서 >= 5mm의 석회 침착, 극상근 또는 극하근 힘줄에 국한된 초음파 검사에서 확인됨
제외 기준:
- 관절염, 염증성 관절병증 또는 불안정성과 같은 어깨 기능에 영향을 미치는 다른 국소 또는 전신 질환의 존재
- 자궁 경부 뿌리 증후군의 증상
- 회전근 개 파열에 대한 초음파 또는 MRI 소견
- 연구 어깨의 조기 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 유도 바늘 세척
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4ml의 식염수와 함께 5ml 주사기에 연결된 18게이지 바늘을 사용하여 프리핸드 기술과 지속적인 초음파 모니터링으로 석회화를 뚫습니다.
침전물 중앙에 바늘 끝을 놓으면 석회화가 제거됩니다.
주사기에서 석회질 물질의 역류가 확인되면 침전물 세척은 주사기 플런저로 연속적인 추진 및 흡인에 의해 수행됩니다.
물질을 추출할 수 없는 경우, 자발적 재흡수를 시작하거나 가속화하기 위해 침전물의 반복적인 천공이 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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American Shoulder and Elbow Surgeons Score(ASES)의 자가 보고 섹션
기간: 기준선 및 24개월
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ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons Score)의 자가 보고 섹션은 통증 및 어깨 기능에 대해 동일한 가중치를 부여한 두 부분으로 구성되며, 각각 최대 100점에 50점을 기여합니다.
통증 측정은 1cm 증분으로 나누어진 10cm 시각적 아날로그 척도에서 수행됩니다.
어깨 기능은 10가지 일상생활 활동을 4점 척도로 분류하여 측정합니다.
기준선에서 24개월 추적까지 ASES 척도의 포인트 변화가 우리 연구의 주요 결과 측정입니다.
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기준선 및 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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추적관찰 중 수술적 치료가 필요한 환자 수
기간: 24개월 기준
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24개월 기준
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영향을 받은 어깨의 X-레이에서 결정된 석회 침착물의 크기
기간: 3개월 및 24개월 기준
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기준선에서 어깨의 표준화된 X-레이를 촬영하고 3개월 및 24개월 추적 관찰하며 석회 침착물의 크기를 측정하고 검사 간에 비교합니다.
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3개월 및 24개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan Moosmayer, MD, PhD, Martina Hansens Hospital, Sandvika, Norway
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moosmayer S and Aasen IB. Ultrasound- Guided Percutaneous Needle Treatment and Steroid Injection for Calcific Tendinopathy of the Shoulder: Can the Orthopedic Surgeon do it?. M J Orth. 3(1): 020, 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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