A meszes tendinitis kezelése ultrahanggal vezérelt tűmosással
2018. október 29. frissítette: Stefan Moosmayer, Martina Hansen's Hospital
Vizsgálati populáció: Olyan alanyok, akiknél a meszes íngyulladásból származó hosszan tartó tünetek jelentkeztek, és nem reagáltak a konzervatív kezelés egyéb formáira
Vizsgálati módszer: A tünetekkel járó meszes íngyulladásban szenvedő 50 betegből álló csoportot ultrahanggal vezérelt tűmosással kezelik. Kiinduláskor az összes vizsgálati alanyt klinikai vizsgálattal, a váll röntgen- és ultrahangos képalkotásával, valamint az American Shoulder and Elbow Surgeons Score (ASES) önbeszámoló részével értékelik. A nyomon követésre 1 és 4 hét (csak pontszám), 3 (klinikai, pontszám, ultrahang, röntgen), 6 és 12 hónap (csak pontszám), és 24 hónap után (klinikai, pontszám, ultrahang, x) után kerül sor. -sugár). Az elégtelen kezelési hatású betegeknél fizioterápiát, újramosást vagy akromioplasztikával végzett műtéti kezelést ajánlanak fel.
A vizsgálat célja: A nyomozók ki akarják deríteni
- ha a váll-pontszámmal mért vállfunkció növekedni fog a követés során
- mennyi a meszes anyagból leszívható (ml-ben)
- amelyre a meszes lerakódás eltűnik a röntgen- és ultrahangfelvételeken
- hány betegnek lesz szüksége műtéti kezelésre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sandvika, Norvégia, 1306
- Martina Hansens Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 6 hónapig tartó vállfájdalom, oldalirányban a felső humeruson
- Fájdalmas ív
- Pozitív Hawkins-teszt és/vagy Neers-tegn az ütközésre
- 5 mm-nél nagyobb mészlerakódás a vállröntgenen, ultraspinatusban vagy infraspinatus ínben igazolt ultrahangvizsgálattal
Kizárási kritériumok:
- A váll működését befolyásoló egyéb lokális vagy szisztémás betegségek, például ízületi gyulladás, gyulladásos arthropathia vagy instabilitás
- A nyaki gyökér szindróma tünetei
- Szonográfiás vagy MRI lelet rotátor mandzsetta szakadására
- Korábbi műtét a tanulmány vállában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Ultrahanggal irányított tűmosás
|
A meszesedést szabadkézi technikával és folyamatos ultrahangos monitorozás mellett 18-as tűvel, amely 5 ml-es fecskendőhöz csatlakozik 4 ml sóoldattal, szúrjuk meg.
Ha a tű hegyét a lerakódás közepére helyezzük, a meszesedés kimosódik.
Ha a meszes anyag visszaáramlása észlelhető a fecskendőben, akkor a lerakódást a fecskendő dugattyújával történő egymás utáni meghajtással és aspirációval kell leöblíteni.
Azokban az esetekben, amikor nem lehet anyagot kinyerni, a lerakódás ismételt perforációját hajtják végre a spontán reszorpció elindítása vagy felgyorsítása érdekében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az amerikai váll- és könyöksebészek pontszámának (ASES) önbeszámoló része
Időkeret: Alapállapot és 24 hónap
|
Az American Shoulder and Elbow Surgeons Score (ASES) önbeszámoló része a fájdalom és a vállfunkció két egyenlő súlyozású részéből áll, amelyek mindegyike 50 ponttal járul hozzá a 100 maximális pontszámhoz.
A fájdalom mérése 10 cm-es vizuális analóg skálán történik, 1 cm-es lépésekben.
A vállfunkciót úgy mérik, hogy 10 napi tevékenységet osztályoznak egy négyfokú ordinális skálán.
Vizsgálatunk elsődleges eredménymérője az ASES-skála pontjainak változása az alapvonaltól a 24 hónapos követésig.
|
Alapállapot és 24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek száma, akiknek műtéti kezelésre van szükségük a követés során
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hónapig
|
Kiindulási állapot 24 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A meszes lerakódás mérete az érintett váll röntgenfelvétele alapján
Időkeret: Alaphelyzet 3 hónap és 24 hónap
|
A vállról standardizált röntgenfelvételeket készítenek a kiinduláskor, 3 és 24 hónapos követés, valamint megmérik a meszes lerakódások méretét és összehasonlítják a vizsgálatok között.
|
Alaphelyzet 3 hónap és 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan Moosmayer, MD, PhD, Martina Hansens Hospital, Sandvika, Norway
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Moosmayer S and Aasen IB. Ultrasound- Guided Percutaneous Needle Treatment and Steroid Injection for Calcific Tendinopathy of the Shoulder: Can the Orthopedic Surgeon do it?. M J Orth. 3(1): 020, 2018.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012/773
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .